Beoordeling van een speciale modaliteit van versterking van de rugspieren voor houdingsvervormingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson (ISOPARK)
12 februari 2024 bijgewerkt door: University Hospital Center of Martinique
Impact van isocnetisme op de aandoeningen van de spinale statica van de parkinsonpatiënt
Parkinsonpatiënten hebben houdingsstoornissen.
Deze aandoeningen komen vaak voor op Martinique.
Fysiotherapeutische revalidatie is essentieel omdat deze aandoeningen over het algemeen niet dopa-gevoelig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Houdingsstoornissen komen veel voor op Martinique, bij patiënten die vaak een atypische vorm van de ziekte van Parkinson hebben. Fysiotherapeutische revalidatie is essentieel omdat deze aandoeningen over het algemeen niet dopa-gevoelig zijn. Isokinetische spierkracht kan houdingsstoornis bij de ziekte van Parkinson verminderen.
Rehabilitatie van isokinetische apparaten bevordert maximale spiercontractie bij constante snelheid; de weerstand van de machine past zich continu aan de door het onderwerp ontwikkelde kracht aan. Aangezien de toename van de spierkracht van de wervelkolom superieur is aan de conventionele motorische functie na revalidatie, zou de verbetering in houdingsinstabiliteit groter moeten zijn dan die wordt bereikt met conventionele revalidatie. Een betere houdingsondersteuning zou dus moeten leiden tot een afname van het valrisico en een verbetering van de kwaliteit van het lopen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sophia SABINE
- Telefoonnummer: +596596488056
- E-mail: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: CORINE CARPIN
- Telefoonnummer: 3382 +596596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
Studie Locaties
-
-
-
Le Lamentin, Martinique, 97232
- Werving
- CHU de Martinique
-
Contact:
- Corine CARPIN
- Telefoonnummer: 3382 0596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Sophia SABINE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de ziekte van Parkinson of atypisch parkinsonsyndroom
- Leeftijd ≥18 jaar
- Patiënt met houdingsstoornissen met een cervicale pijl > 6 cm in het sagittale vlak en/of de as C7S2 anders dan 0 in het frontale vlak
- UPDRS tussen 10 en 25/108.
- Antiparkinsonbehandeling stabiliseerde gedurende 8 weken
- MMS-test> 25
- Verzekerde of begunstigde van de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere neurologische aandoening dan het parkinsonsyndroom
- Patiënt met reumatische aandoening
- Patiënt met een voorgeschiedenis van rompoperaties
- Patiënt met een hersenstimulator
- Hartpathologie niet gestabiliseerd
- Wilsonbekwame meerderjarige, of onder curatele, of onder curatele of onder curatele van gerechtelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Patiënt met conventionele revalidatiesessie en isokinetische heropvoeding gedurende 7 weken
|
Conventionele revalidatiesessie en isokinetiek gedurende 7 weken
|
|
Ander: Controle
Patiënt met conventionele revalidatiesessie gedurende 7 weken
|
Conventionele revalidatiesessie gedurende 7 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt houding
Tijdsspanne: Na 8 weken heropvoeding
|
Meet in centimeters vanaf de pijl tot C7
|
Na 8 weken heropvoeding
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale spierkracht
Tijdsspanne: Na 8 weken heropvoeding
|
Statische contractie gemeten in houdtijd in seconden
|
Na 8 weken heropvoeding
|
|
Spinale spierkracht
Tijdsspanne: Na 8 weken heropvoeding
|
Isokinetische contractie gemeten door een kracht in Newton/Kg en een abdominale spinale ratio van 66%.
|
Na 8 weken heropvoeding
|
|
Verbetering van de balans
Tijdsspanne: Na 8 weken heropvoeding
|
Verhogen van de score op de BERG BALANSSCHAAL TUSSEN 0 - 56.
|
Na 8 weken heropvoeding
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Na 8 weken heropvoeding
|
Voer een 10 meter looptest uit
|
Na 8 weken heropvoeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18_RIPH2-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .