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Bewertung einer speziellen Modalität zur Stärkung der Rückenmuskulatur bei Haltungsschäden bei Parkinson-Patienten (ISOPARK)

12. Februar 2024 aktualisiert von: University Hospital Center of Martinique

Einfluss des Isocinetismus auf die Störungen der Wirbelsäulenstatik des Parkinson-Patienten

Parkinson-Patienten haben Haltungsstörungen. Diese Störungen sind auf Martinique häufig. Eine physiotherapeutische Rehabilitation ist unerlässlich, da diese Erkrankungen in der Regel nicht Dopa-sensitiv sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Haltungsstörungen sind auf Martinique sehr häufig, bei Patienten, die oft eine atypische Form der Parkinson-Krankheit haben. Eine physiotherapeutische Rehabilitation ist unerlässlich, da diese Störungen im Allgemeinen nicht Dopa-sensitiv sind. Isokinetische Muskelkraft kann Haltungsstörungen bei der Parkinson-Krankheit reduzieren.

Die Rehabilitation mit isokinetischen Geräten fördert die maximale Muskelkontraktion bei konstanter Geschwindigkeit; der Widerstand der Maschine passt sich kontinuierlich an die vom Subjekt entwickelte Kraft an. Da der Kraftzuwachs der Wirbelsäulenmuskulatur der konventionellen motorischen Funktion nach der Rehabilitation überlegen ist, sollte die Verbesserung der posturalen Instabilität größer sein als die, die mit der konventionellen Rehabilitation erreicht wird. Eine bessere Haltungsunterstützung soll somit zu einer Verringerung des Sturzrisikos und einer Verbesserung der Gehqualität führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Parkinson-Krankheit oder atypischem Parkinson-Syndrom
  • Alter ≥18 Jahre
  • Patient mit Haltungsstörungen mit einem zervikalen Pfeil > 6 cm in der Sagittalebene und / oder der Achse C7S2 ungleich 0 in der Frontalebene
  • UPDRS zwischen 10 und 25/108.
  • Antiparkinson-Behandlung für 8 Wochen stabilisiert
  • MMS-Test > 25
  • Versicherte Person oder Empfänger der Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer anderen neurologischen Erkrankung als dem Parkinson-Syndrom
  • Patient mit rheumatischer Erkrankung
  • Patient mit einer Vorgeschichte von Rumpfoperationen
  • Patient mit einem Hirnstimulator
  • Herzpathologie nicht stabilisiert
  • Geschäftsunfähiger Erwachsener oder unter Vormundschaft oder unter Vormundschaft oder unter gerichtlicher Schutzvormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Patient mit konventioneller Rehabilitationssitzung und isokinetischer Umerziehung während 7 Wochen
Sonstiges: Isokinetische Umerziehung
Konventionelle Rehabilitationssitzung und isokinetische während 7 Wochen
Sonstiges: Kontrolle
Patient mit konventioneller Rehabilitationssitzung während 7 Wochen
Sonstiges: Konventionelle Umerziehung
Konventionelle Rehabilitationssitzung während 7 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenhaltung
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Umerziehung
Messen Sie in Zentimetern vom Pfeil zu C7
Nach 8 Wochen Umerziehung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der Wirbelsäulenmuskulatur
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Umerziehung
Statische Kontraktion gemessen in Haltezeit in Sekunden
Nach 8 Wochen Umerziehung
Stärke der Wirbelsäulenmuskulatur
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Umerziehung
Isokinetische Kontraktion, gemessen durch eine Kraft in Newton/Kg und einem abdominalen Wirbelsäulenverhältnis von 66 %.
Nach 8 Wochen Umerziehung
Verbesserung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Umerziehung
Erhöhung der Punktzahl auf der BERG BALANCE SCALE ZWISCHEN 0 - 56.
Nach 8 Wochen Umerziehung
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Umerziehung
Führen Sie einen 10-Meter-Gehtest durch
Nach 8 Wochen Umerziehung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabine SOPHIA, CHU Martinique

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18_RIPH2-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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