- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04492345
Vurdering af en speciel modalitet for styrkelse af rygmuskler til posturale deformationer hos Parkinsonpatienter (ISOPARK)
Isocinetismens indvirkning på lidelserne i spinalstatikken hos en Parkinsonpatient
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posturale lidelser er meget almindelige på Martinique, hos patienter, der ofte har en atypisk form for Parkinsons sygdom. Fysioterapirehabilitering er afgørende, fordi disse lidelser generelt er ikke-dopa-følsomme. Isokinetisk muskelstyrke kan reducere postural forstyrrelse ved Parkinsons sygdom.
Isokinetisk enhedsrehabilitering fremmer maksimal muskelsammentrækning ved konstant hastighed; maskinens modstand løbende tilpasser sig den kraft, som motivet udvikler. Da den spinale muskelstyrkeforøgelse er overlegen i forhold til konventionel motorisk funktion efter rehabilitering, bør forbedringen i postural ustabilitet være større end den, der opnås med konventionel rehabilitering. En bedre postural støtte bør således resultere i et fald i risikoen for at falde og en forbedring af kvaliteten af gang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sophia SABINE
- Telefonnummer: +596596488056
- E-mail: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: CORINE CARPIN
- Telefonnummer: 3382 +596596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
Studiesteder
-
-
-
Le Lamentin, Martinique, 97232
- Rekruttering
- CHU de Martinique
-
Kontakt:
- Corine CARPIN
- Telefonnummer: 3382 0596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Ledende efterforsker:
- Sophia SABINE
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med Parkinsons sygdom eller atypisk Parkinsons syndrom
- Alder ≥18 år
- Patient med posturale forstyrrelser med en cervikal pil > 6 cm i sagittalplanet og/eller aksen C7S2 forskellig fra 0 i frontalplanet
- UPDRS mellem 10 og 25/108.
- Antiparkinsonbehandling stabiliserede sig i 8 uger
- MMS-test> 25
- Forsikret person eller begunstiget af social sikring
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en anden neurologisk tilstand end parkinsonsyndrom
- Patient med gigtsygdom
- Patient med en historie med kropskirurgi
- Patient med en hjernestimulator
- Hjertepatologi ikke stabiliseret
- Uarbejdsdygtig voksen eller under værgemål eller under kuratur eller under retsbeskyttelseskuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Patient med konventionel genoptræningssession og isokinetisk genoptræning i 7 uger
|
Konventionel rehabiliteringssession og isokinetisk i 7 uger
|
|
Andet: Styring
Patient med konventionel genoptræningssession i 7 uger
|
Konventionel genoptræningssession i 7 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient holdning
Tidsramme: Efter 8 ugers genopdragelse
|
Mål i centimeter fra pilen til C7
|
Efter 8 ugers genopdragelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal muskelstyrke
Tidsramme: Efter 8 ugers genopdragelse
|
Statisk kontraktion målt i holdetid i sekunder
|
Efter 8 ugers genopdragelse
|
|
Spinal muskelstyrke
Tidsramme: Efter 8 ugers genopdragelse
|
Isokinetisk kontraktion målt ved en kraft i Newton/Kg og en abdominal spinal ratio på 66%.
|
Efter 8 ugers genopdragelse
|
|
Forbedring af balance
Tidsramme: Efter 8 ugers genopdragelse
|
Forøgelse af scoren på BERG BALANCESkala MELLEM 0 - 56.
|
Efter 8 ugers genopdragelse
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: Efter 8 ugers genopdragelse
|
Udfør en 10-meters gangtest
|
Efter 8 ugers genopdragelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18_RIPH2-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Isokinetisk genopdragelse
-
Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao...AfsluttetScapular dyskinesis | CervikalgiBrasilien
-
Hopital Charles NicolleAfsluttetKronisk lænderygsmerter (CLBP)Tunesien
-
Universidad Francisco de VitoriaIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloAfsluttetRygsmerte | Mekanisk lænderygsmerterBrasilien
-
Federal University of BahiaRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetScapular dyskinesisPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Stress | SøvnkvalitetPakistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAfsluttetPostural; DefektSpanien
-
University of Sao PauloAfsluttetFleksibilitet | Styrke, Muskel | Udholdenhed, fysiskBrasilien