- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04492345
Selkälihasten erityismuodon arviointi asennon epämuodostumia varten Parkinson-potilailla (ISOPARK)
Isonetismin vaikutus Parkinson-potilaan selkärangan staattisiin häiriöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asentohäiriöt ovat hyvin yleisiä Martiniquella potilailla, joilla on usein Parkinsonin taudin epätyypillinen muoto. Fysioterapiakuntoutus on välttämätöntä, koska nämä häiriöt eivät yleensä ole dopa-herkkiä. Isokineettinen lihasvoima voi vähentää asentohäiriöitä Parkinsonin taudissa.
Isokineettinen laitekuntoutus edistää maksimaalista lihasten supistumista vakionopeudella; koneen vastus, joka mukautuu jatkuvasti kohteen kehittämään voimaan. Koska selkärangan lihasten voimanlisäys on parempi kuin perinteinen kuntoutuksen jälkeinen motorinen toiminta, asennon epävakauden paranemisen tulisi olla suurempi kuin tavanomaisella kuntoutuksella saavutettu. Paremman asentotuen pitäisi siten vähentää kaatumisriskiä ja parantaa kävelyn laatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophia SABINE
- Puhelinnumero: +596596488056
- Sähköposti: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Corine CARPIN
- Puhelinnumero: 3382 +596596592696
- Sähköposti: corine.carpin@chu-martinique.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Lamentin, Martinique, 97232
- Rekrytointi
- CHU de Martinique
-
Ottaa yhteyttä:
- Corine CARPIN
- Puhelinnumero: 3382 0596592696
- Sähköposti: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Päätutkija:
- Sophia SABINE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on Parkinsonin tauti tai epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilas, jolla on asentohäiriöitä ja jonka kaulanuoli > 6 cm sagitaalistasossa ja/tai akseli C7S2 eroaa 0:sta otsatasossa
- UPDRS välillä 10-25/108.
- Parkinsonin taudin hoito vakiintui 8 viikon ajan
- MMS-testi> 25
- Vakuutettu henkilö tai sosiaaliturvan edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muu neurologinen sairaus kuin parkinsonin oireyhtymä
- Potilas, jolla on reumasairaus
- Potilas, jolla on ollut vartaloleikkaus
- Potilas aivostimulaattorilla
- Sydämen patologia ei ole stabiloitunut
- Pysyvä aikuinen tai holhouksen tai holhouksen tai oikeussuojan alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilas, jolla on perinteinen kuntoutusjakso ja isokineettinen uudelleenkoulutus 7 viikon ajan
|
Perinteinen kuntoutusjakso ja isokinetiikka 7 viikon ajan
|
Muut: Ohjaus
Potilas tavanomaisessa kuntoutusistunnossa 7 viikon ajan
|
Perinteinen kuntoutusjakso 7 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan asento
Aikaikkuna: 8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Mittaa senttimetreinä nuolesta kohtaan C7
|
8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkärangan lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Staattinen supistuminen mitattuna pitoajassa sekunneissa
|
8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Selkärangan lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Isokineettinen supistuminen mitattuna voimalla Newton/kg ja vatsan selkärangan suhteella 66 %.
|
8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Tasapainon parantaminen
Aikaikkuna: 8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Pistemäärän nostaminen BERG BALANCE -ASteikolla 0 - 56.
|
8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Suorita 10 metrin kävelytesti
|
8 viikon uudelleenkoulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18_RIPH2-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Isokineettinen uudelleenkasvatus
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Valmis40-80 vuotiaana | Hemiplegiadiagnoosilla | Vähintään 20 pistettä mielenterveystestissä | Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen | Taso 2 tai korkeampi toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaanTurkki
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisSelkäkipu | Proprioception | SaldoTurkki
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Ei vielä rekrytointiaSaldo | Hemiplegiat potilaat | Polvinivelen asennon tunne | Alaraajan toiminnallisuus