Avaliação de uma Modalidade Especial de Fortalecimento da Musculatura Dorsal para Deformações Posturais em Paciente Parkinsoniano (ISOPARK)
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital Center of Martinique
Impacto do Isocinetismo nos Distúrbios da Estática Espinhal do Paciente Parkinsoniano
Os pacientes de Parkinson têm distúrbios posturais.
Esses distúrbios são frequentes na Martinica.
A reabilitação fisioterapêutica é essencial porque esses distúrbios geralmente não são dopa-sensíveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios posturais são muito comuns na Martinica, em pacientes com uma forma atípica da doença de Parkinson. A reabilitação fisioterapêutica é essencial porque esses distúrbios geralmente não são sensíveis à dopa. A força muscular isocinética pode reduzir o distúrbio postural na doença de Parkinson.
A reabilitação com aparelhos isocinéticos promove contração muscular máxima em velocidade constante; a resistência da máquina adaptando-se continuamente à força desenvolvida pelo sujeito. Como o ganho de força muscular espinhal é superior à função motora pós-reabilitação convencional, a melhora na instabilidade postural deve ser maior do que a obtida com a reabilitação convencional. Um melhor suporte postural deve, portanto, resultar na diminuição do risco de queda e na melhoria da qualidade da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sophia SABINE
- Número de telefone: +596596488056
- E-mail: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Estude backup de contato
- Nome: Corine CARPIN
- Número de telefone: 3382 +596596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
Locais de estudo
-
-
-
Le Lamentin, Martinica, 97232
- Recrutamento
- CHU de Martinique
-
Contato:
- Corine CARPIN
- Número de telefone: 3382 0596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Investigador principal:
- Sophia SABINE
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com doença de Parkinson ou síndrome parkinsoniana atípica
- Idade ≥18 anos
- Paciente com distúrbios posturais com seta cervical > 6cm no plano sagital e/ou eixo C7S2 diferente de 0 no plano frontal
- UPDRS entre 10 e 25/108.
- Tratamento antiparkinsoniano estabilizado por 8 semanas
- Teste MMS > 25
- Segurado ou beneficiário da segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente com uma condição neurológica diferente da síndrome parkinsoniana
- Paciente com doença reumática
- Paciente com história de cirurgia de tronco
- Paciente com um estimulador cerebral
- Patologia cardíaca não estabilizada
- Adulto incapaz, ou sob tutela, ou sob tutela, ou sob tutela judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Paciente com sessão de reabilitação convencional e reeducação isocinética durante 7 semanas
|
Sessão de reabilitação convencional e isocinética durante 7 semanas
|
|
Outro: Ao controle
Paciente com sessão de reabilitação convencional durante 7 semanas
|
Sessão de reabilitação convencional durante 7 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postura do paciente
Prazo: Após 8 semanas de reeducação
|
Meça em centímetros da seta até C7
|
Após 8 semanas de reeducação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força muscular espinhal
Prazo: Após 8 semanas de reeducação
|
Contração estática medida em tempo de espera em segundos
|
Após 8 semanas de reeducação
|
|
Força muscular espinhal
Prazo: Após 8 semanas de reeducação
|
Contração isocinética medida por uma força em Newton/Kg e uma relação espinhal abdominal de 66%.
|
Após 8 semanas de reeducação
|
|
Melhora do equilíbrio
Prazo: Após 8 semanas de reeducação
|
Aumentar a pontuação na ESCALA DE EQUILÍBRIO DE BERG ENTRE 0 - 56.
|
Após 8 semanas de reeducação
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: Após 8 semanas de reeducação
|
Faça um teste de caminhada de 10 metros
|
Após 8 semanas de reeducação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18_RIPH2-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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