- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04492345
Évaluation d'une modalité spéciale de renforcement des muscles du dos pour les déformations posturales chez un patient parkinsonien (ISOPARK)
Impact de l'Isocinétisme sur les Troubles de la Statique Rachidienne du Patient Parkinsonien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles posturaux sont très fréquents en Martinique, chez des patients souvent atteints d'une forme atypique de la maladie de Parkinson. La rééducation par la physiothérapie est essentielle car ces troubles sont généralement non sensibles à la dopa. La force musculaire isocinétique peut réduire les troubles posturaux dans la maladie de Parkinson.
La rééducation par appareil isocinétique favorise une contraction musculaire maximale à vitesse constante ; la résistance de la machine s'adaptant en permanence à la force développée par le sujet. Comme le gain de force musculaire spinale est supérieur à la fonction motrice post-rééducation conventionnelle, l'amélioration de l'instabilité posturale devrait être supérieure à celle obtenue avec la rééducation conventionnelle. Un meilleur maintien postural devrait ainsi se traduire par une diminution du risque de chute et une amélioration de la qualité de la marche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophia SABINE
- Numéro de téléphone: +596596488056
- E-mail: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: CORINE CARPIN
- Numéro de téléphone: 3382 +596596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
Lieux d'étude
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Le Lamentin, Martinique, 97232
- Recrutement
- CHU de Martinique
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Contact:
- Corine CARPIN
- Numéro de téléphone: 3382 0596592696
- E-mail: corine.carpin@chu-martinique.fr
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Chercheur principal:
- Sophia SABINE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de la maladie de Parkinson ou du syndrome parkinsonien atypique
- Âge ≥18 ans
- Patient présentant des troubles posturaux avec une flèche cervicale > 6cm dans le plan sagittal et/ou l'axe C7S2 différent de 0 dans le plan frontal
- UPDRS entre 10 et 25/108.
- Traitement antiparkinsonien stabilisé depuis 8 semaines
- Test MMS> 25
- Assuré ou bénéficiaire de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient avec une affection neurologique autre que le syndrome parkinsonien
- Patient atteint d'une maladie rhumatismale
- Patient ayant des antécédents de chirurgie du tronc
- Patient avec un stimulateur cérébral
- Pathologie cardiaque non stabilisée
- Majeur incapable, ou sous tutelle, ou sous curatelle ou sous curatelle de protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Patient avec séance de rééducation conventionnelle et rééducation isocinétique pendant 7 semaines
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Séance de rééducation classique et isocinétique pendant 7 semaines
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Autre: Contrôle
Patient avec séance de rééducation conventionnelle pendant 7 semaines
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Séance de rééducation conventionnelle pendant 7 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Posture du patient
Délai: Après 8 semaines de rééducation
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Mesurer en centimètres de la flèche à C7
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Après 8 semaines de rééducation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire de la colonne vertébrale
Délai: Après 8 semaines de rééducation
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Contraction statique mesurée en temps de maintien en secondes
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Après 8 semaines de rééducation
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Force musculaire de la colonne vertébrale
Délai: Après 8 semaines de rééducation
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Contraction isocinétique mesurée par une force en Newton/Kg et un rapport rachidien abdominal de 66%.
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Après 8 semaines de rééducation
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Amélioration de l'équilibre
Délai: Après 8 semaines de rééducation
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Augmenter le score sur l'ÉCHELLE D'ÉQUILIBRE BERG ENTRE 0 - 56.
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Après 8 semaines de rééducation
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Vitesse de marche
Délai: Après 8 semaines de rééducation
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Effectuez un test de marche de 10 mètres
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Après 8 semaines de rééducation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 18_RIPH2-10
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