Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení speciální modality posilování zádových svalů pro posturální deformace u parkinsonského pacienta (ISOPARK)

12. února 2024 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Vliv izocinetismu na poruchy spinální statiky u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Pacienti s Parkinsonovou nemocí mají posturální poruchy. Tyto poruchy jsou na Martiniku časté. Fyzioterapeutická rehabilitace je nezbytná, protože tyto poruchy obecně nejsou citlivé na dopa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy držení těla jsou na Martiniku velmi časté, u pacientů často s atypickou formou Parkinsonovy choroby. Fyzioterapeutická rehabilitace je nezbytná, protože tyto poruchy jsou obecně ne-dopa-senzitivní. Izokinetická svalová síla může snížit posturální poruchu u Parkinsonovy choroby.

Rehabilitace pomocí izokinetického zařízení podporuje maximální svalovou kontrakci při konstantní rychlosti; odpor stroje se neustále přizpůsobuje síle vyvinuté subjektem. Vzhledem k tomu, že nárůst síly svalů páteře je lepší než konvenční post-rehabilitační motorická funkce, mělo by být zlepšení posturální nestability větší než to, kterého je dosaženo při konvenční rehabilitaci. Lepší posturální opora by tak měla vést ke snížení rizika pádu a zlepšení kvality chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Martinik
      • Le Lamentin, Martinik, 97232
        • Nábor
        • CHU de Martinique
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophia SABINE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s Parkinsonovou chorobou nebo atypickým parkinsonským syndromem
  • Věk ≥18 let
  • Pacient s posturálními poruchami s cervikální šipkou > 6 cm v sagitální rovině a/nebo osou C7S2 odlišnou od 0 ve frontální rovině
  • UPDRS mezi 10 a 25/108.
  • Antiparkinsonská léčba se stabilizovala na 8 týdnů
  • Test MMS> 25
  • Pojištěnec nebo příjemce sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jiným neurologickým onemocněním než je parkinsonský syndrom
  • Pacient s revmatickým onemocněním
  • Pacient s anamnézou operace trupu
  • Pacient s mozkovým stimulátorem
  • Srdeční patologie není stabilizovaná
  • Nezpůsobilý dospělý nebo v opatrovnictví nebo v opatrovnictví nebo v opatrovnictví soudní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Pacient s konvenční rehabilitací a izokinetickou reedukací po dobu 7 týdnů
Jiný: Izokinetická reedukace
Konvenční rehabilitační sezení a izokinetika po dobu 7 týdnů
Jiný: Řízení
Pacient s konvenční rehabilitací po dobu 7 týdnů
Jiný: Konvenční reedukace
Konvenční rehabilitační sezení po dobu 7 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Držení těla pacienta
Časové okno: Po 8 týdnech reedukace
Změřte v centimetrech od šipky k C7
Po 8 týdnech reedukace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů páteře
Časové okno: Po 8 týdnech reedukace
Statická kontrakce měřená jako doba držení v sekundách
Po 8 týdnech reedukace
Síla svalů páteře
Časové okno: Po 8 týdnech reedukace
Izokinetická kontrakce měřená silou v Newtonech/kg a abdominálním spinálním poměrem 66 %.
Po 8 týdnech reedukace
Zlepšení rovnováhy
Časové okno: Po 8 týdnech reedukace
Zvýšení skóre na BERGOVÉ BALANCE MEZI 0 – 56.
Po 8 týdnech reedukace
Rychlost chůze
Časové okno: Po 8 týdnech reedukace
Proveďte 10metrový test chůze
Po 8 týdnech reedukace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine SOPHIA, CHU Martinique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18_RIPH2-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit