Evaluación de una modalidad especial de fortalecimiento de los músculos de la espalda para deformaciones posturales en pacientes parkinsonianos (ISOPARK)
12 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital Center of Martinique
Impacto del Isocinetismo en los Trastornos de la Estática Espinal del Paciente Parkinsoniano
Los pacientes de Parkinson tienen trastornos posturales.
Estos trastornos son frecuentes en Martinica.
La rehabilitación fisioterapéutica es fundamental porque estos trastornos generalmente no son sensibles a la dopa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos posturales son muy comunes en Martinica, en pacientes que a menudo tienen una forma atípica de la enfermedad de Parkinson. La rehabilitación fisioterapéutica es fundamental porque estos trastornos generalmente no son sensibles a la dopa. La fuerza muscular isocinética puede reducir el trastorno postural en la enfermedad de Parkinson.
La rehabilitación con dispositivo isocinético promueve la máxima contracción muscular a velocidad constante; la resistencia de la máquina adaptándose continuamente a la fuerza desarrollada por el sujeto. Como la ganancia de fuerza de los músculos espinales es superior a la función motora posterior a la rehabilitación convencional, la mejora en la inestabilidad postural debería ser mayor que la que se logra con la rehabilitación convencional. Por lo tanto, un mejor soporte postural debería resultar en una disminución del riesgo de caídas y una mejora en la calidad de la marcha.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sophia SABINE
- Número de teléfono: +596596488056
- Correo electrónico: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: CORINE CARPIN
- Número de teléfono: 3382 +596596592696
- Correo electrónico: corine.carpin@chu-martinique.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Lamentin, Martinica, 97232
- Reclutamiento
- CHU de Martinique
-
Contacto:
- Corine CARPIN
- Número de teléfono: 3382 0596592696
- Correo electrónico: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Investigador principal:
- Sophia SABINE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con enfermedad de Parkinson o síndrome parkinsoniano atípico
- Edad ≥18 años
- Paciente con trastornos posturales con flecha cervical > 6cm en el plano sagital y/o el eje C7S2 diferente de 0 en el plano frontal
- UPDRS entre 10 y 25/108.
- Tratamiento antiparkinsoniano estabilizado durante 8 semanas
- Prueba MMS> 25
- Asegurado o beneficiario de la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente con una condición neurológica diferente al síndrome parkinsoniano
- Paciente con enfermedad reumática
- Paciente con antecedente de cirugía de tronco
- Paciente con un estimulador cerebral
- Patología cardiaca no estabilizada
- Mayor de edad incapacitado, o bajo tutela, o bajo curatela o bajo curatela de protección judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Paciente con sesión de rehabilitación convencional y reeducación isocinética durante 7 semanas.
|
Sesión de rehabilitación convencional e isocinética durante 7 semanas
|
|
Otro: Control
Paciente con sesión de rehabilitación convencional durante 7 semanas.
|
Sesión de rehabilitación convencional durante 7 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Postura del paciente
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de reeducación
|
Mide en centímetros desde la flecha hasta C7
|
Después de 8 semanas de reeducación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular espinal
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de reeducación
|
Contracción estática medida en tiempo de espera en segundos
|
Después de 8 semanas de reeducación
|
|
Fuerza muscular espinal
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de reeducación
|
Contracción isocinética medida por una fuerza en Newton/Kg y un índice espinal abdominal del 66%.
|
Después de 8 semanas de reeducación
|
|
Mejora del equilibrio
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de reeducación
|
Aumentar la puntuación en la ESCALA DE EQUILIBRIO DE BERG ENTRE 0 - 56.
|
Después de 8 semanas de reeducación
|
|
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de reeducación
|
Realice una prueba de caminata de 10 metros
|
Después de 8 semanas de reeducación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18_RIPH2-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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