Bedömning av en speciell modalitet av stärkande ryggmuskler för posturala deformationer hos Parkinsonpatienter (ISOPARK)
12 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital Center of Martinique
Isocinetismens inverkan på störningarna av ryggradsstatiken hos en Parkinsonpatient
Parkinsonspatienter har posturala störningar.
Dessa sjukdomar är vanliga på Martinique.
Fysioterapeutisk rehabilitering är väsentlig eftersom dessa sjukdomar i allmänhet är icke dopa-känsliga.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posturala störningar är mycket vanliga på Martinique, hos patienter som ofta har en atypisk form av Parkinsons sjukdom. Sjukgymnastisk rehabilitering är väsentlig eftersom dessa sjukdomar i allmänhet är icke-dopa-känsliga. Isokinetisk muskelstyrka kan minska postural störning vid Parkinsons sjukdom.
Isokinetisk enhetsrehabilitering främjar maximal muskelkontraktion vid konstant hastighet; maskinens motstånd anpassar sig kontinuerligt till den kraft som individen utvecklar. Eftersom ökningen av spinal muskelstyrka är överlägsen konventionell motorisk funktion efter rehabilitering, bör förbättringen av postural instabilitet vara större än den som uppnås med konventionell rehabilitering. Ett bättre hållningsstöd bör alltså resultera i en minskning av fallrisken och en förbättring av kvaliteten på gång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sophia SABINE
- Telefonnummer: +596596488056
- E-post: sophia.sabine@chu-martinique.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: CORINE CARPIN
- Telefonnummer: 3382 +596596592696
- E-post: corine.carpin@chu-martinique.fr
Studieorter
-
-
-
Le Lamentin, Martinique, 97232
- Rekrytering
- CHU de Martinique
-
Kontakt:
- Corine CARPIN
- Telefonnummer: 3382 0596592696
- E-post: corine.carpin@chu-martinique.fr
-
Huvudutredare:
- Sophia SABINE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med Parkinsons sjukdom eller atypiskt Parkinsons syndrom
- Ålder ≥18 år
- Patient med posturala störningar med en cervikal pil > 6 cm i sagittalplanet och/eller axeln C7S2 skiljer sig från 0 i frontalplanet
- UPDRS mellan 10 och 25/108.
- Antiparkinsonbehandling stabiliserades i 8 veckor
- MMS-test> 25
- Försäkrad person eller förmånstagare av social trygghet
Exklusions kriterier:
- Patient med ett annat neurologiskt tillstånd än Parkinsons syndrom
- Patient med reumatisk sjukdom
- Patient med en historia av bålkirurgi
- Patient med en hjärnstimulator
- Hjärtpatologin inte stabiliserad
- Handikappad vuxen, eller under förmyndarskap, eller under kuratorskap eller under rättsskyddskuratur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Patient med konventionell rehabiliteringssession och isokinetisk omskolning under 7 veckor
|
Konventionell rehabiliteringssession och isokinetisk under 7 veckor
|
|
Övrig: Kontrollera
Patient med konventionell rehabiliteringssession under 7 veckor
|
Konventionell rehabiliteringssession under 7 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthållning
Tidsram: Efter 8 veckors omskolning
|
Mät i centimeter från pilen till C7
|
Efter 8 veckors omskolning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinal muskelstyrka
Tidsram: Efter 8 veckors omskolning
|
Statisk kontraktion mätt i hålltid i sekunder
|
Efter 8 veckors omskolning
|
|
Spinal muskelstyrka
Tidsram: Efter 8 veckors omskolning
|
Isokinetisk kontraktion mätt med en kraft i Newton/Kg och en bukryggradskvot på 66%.
|
Efter 8 veckors omskolning
|
|
Förbättring av balansen
Tidsram: Efter 8 veckors omskolning
|
Öka poängen på BERG BALANSSKALA MELLAN 0 - 56.
|
Efter 8 veckors omskolning
|
|
Gåhastighet
Tidsram: Efter 8 veckors omskolning
|
Gör ett 10-meters gångtest
|
Efter 8 veckors omskolning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sabine SOPHIA, CHU Martinique
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Crizzle AM, Newhouse IJ. Is physical exercise beneficial for persons with Parkinson's disease? Clin J Sport Med. 2006 Sep;16(5):422-5. doi: 10.1097/01.jsm.0000244612.55550.7d.
- Tiffreau V, Preudhomme M, Defebvre L. Troubles de la statique au cours des affections neurologiques évolutives: syndromes parkinsoniens et pathologies musculaires. Revue du rhumatisme monographies 78 (2011) 26-31
- Hubble RP, Naughton GA, Silburn PA, Cole MH. Trunk muscle exercises as a means of improving postural stability in people with Parkinson's disease: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Dec 31;4(12):e006095. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006095.
- Hutin E et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Effet d'une kinésithérapie standardisée sur la stabilité posturale dans la maladie de Parkinson au stade modéré. CO36-002-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
- Frazzitta G, Ferrazzoli D, Maestri R, Rovescala R, Guaglio G, Bera R, Volpe D, Pezzoli G. Differences in muscle strength in parkinsonian patients affected on the right and left side. PLoS One. 2015 Mar 25;10(3):e0121251. doi: 10.1371/journal.pone.0121251. eCollection 2015.
- Edouard P, Degache F. Guide d'isocinétisme, L'évaluation isocinétique des concepts aux conditions sportives et pathologiques. Elsevier Masson;09/2016.
- Lannuzel A, Edragas R, Lackmy A, Tressieres B, Pelonde V, Kaptue MEN, Mecharles S, Demas A, Francois B, McGovern E, Vidailhet M, Gaymard B, Roze E. Further evidence for a distinctive atypical degenerative parkinsonism in the Caribbean: A new cluster in the French West Indian Island of Martinique. J Neurol Sci. 2018 May 15;388:214-219. doi: 10.1016/j.jns.2018.02.019. Epub 2018 Feb 6.
- DiFrancisco-Donoghue J, Jung MK, Geisel P, Werner WG. Learning effects of the sensory organization test as a measure of postural control and balance in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2015 Aug;21(8):858-61. doi: 10.1016/j.parkreldis.2015.05.007. Epub 2015 May 14.
- Lima LO, Cardoso F, Teixeira-Salmela LF, Rodrigues-de-Paula F. Work and power reduced in L-dopa naive patients in the early-stages of Parkinson's disease. Arq Neuropsiquiatr. 2016 Apr;74(4):287-92. doi: 10.1590/0004-282X20160014.
- Durmus B, Baysal O, Altinayar S, Altay Z, Ersoy Y, Ozcan C. Lower extremity isokinetic muscle strength in patients with Parkinson's disease. J Clin Neurosci. 2010 Jul;17(7):893-6. doi: 10.1016/j.jocn.2009.11.014.
- Cano-de-la-Cuerda R, Vela-Desojo L, Miangolarra-Page JC, Macias-Macias Y. Isokinetic dynamometry as a technologic assessment tool for trunk rigidity in Parkinson's disease patients. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):493-501. doi: 10.3233/NRE-141142.
- Gracies JM. [Neurorehabilitation in parkinsonian syndromes]. Rev Neurol (Paris). 2010 Feb;166(2):196-212. doi: 10.1016/j.neurol.2009.10.026. Epub 2010 Feb 6. French.
- Tambosco L et al, Communications orales- Maladie de Parkinson. Particularités de la réponse à l'effort chez les patients atteints d'une maladie de Parkinson. CO36-003-f. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine 56S (2013) e190-e196.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Första postat (Faktisk)
30 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18_RIPH2-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .