결막 혈관은 섬유주 절제술 후 Usnig OCTA를 변화시킵니다.
2020년 7월 29일 업데이트: Asmaa Ahmed Ali Youssif
Mitomycin과 Ologen 임플란트를 이용한 섬유주절제술 후 광간섭단층촬영 혈관조영술을 이용한 결막혈관의 변화 비교
- 외상을 줄이고 환자 재활에 걸리는 시간을 줄입니다.
- 일반적인 추세는 섬유주절제술 후 흔한 합병증으로 수포 실패를 줄이기 위한 시도에서 미토마이신-C(MMC)-증강 섬유주절제술 및 ologen 임플란트를 사용한 섬유주절제술을 수행하는 것입니다.
- 수술 전후 녹내장 환자의 수포 혈관 변화의 OCT-A 영상화 및 특성화를 통한 측정 프로토콜을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목적은 mitomycin-C (MMC)-증강 섬유주절제술 간의 광간섭단층촬영(optical coherence tomography, OCT-A)을 이용하여 수포혈관 변화를 비교하고 ologen 임플란트를 이용한 섬유주절제술을 개발하여 수술 전과 수술 후 초기에 수포혈관 측정이 가능한지 여부를 결정하는 것입니다. 수술 결과를 예측하는 대리 매개변수로 작용합니다.
녹내장은 종종 노인 인구에 존재합니다. 녹내장 전문의의 임상 및 수술의 필수적인 부분이 되기 시작한 수포 혈관의 측정이 이루어졌습니다. 연구자들이 임상 및 실험실 모두에서 데이터를 계속 수집함에 따라 이러한 다양한 이미징 양식은 외과의사를 보다 정확하고 예측 가능한 녹내장 수술 시대로 인도할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 1차 또는 2차 개방각 녹내장 환자.
- 기본 OAG(POAG)는 21mmHg 이상의 IOP 측정치, 전방각경 검사(각도 폭에 대한 Schaffer 등급 시스템에서 3등급 또는 4등급)의 개방각, 녹내장성 시신경 유두 변화와 일치하는 녹내장성 시야 결손을 기반으로 진단되었습니다.
- PNAG는 전방각경검사에서 좁거나 폐색 가능한 각의 존재에 의해 진단되었습니다(함몰 없이 기본 위치에서 각의 총 둘레의 최소 180°에서 각 폭에 대한 Schaffer 등급 시스템에서 등급 2 또는 1), 녹내장성 시신경 유두 변화, 21 mmHg 이상의 시야 결손 및 IOP
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 이전 안내 수술
- 외눈박이 환자.
- 이전 안구 외상.
- 포도막염 유발 녹내장, 신생혈관 녹내장, 무수정체/위 수정체 녹내장
- 전신 결합 조직 질환 및 3회 이상의 후속 방문 누락.
- MMC 또는 Ologen 임플란트로 강화된 섬유주절제술은 최대 항녹내장 약물(3가지 항녹내장 약물) 하에서 IOP가 조절되지 않거나 열악한 사회경제적 상태로 인해 피험자가 있는 경우 연구 대상자에게 표시되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 미토마이신을 이용한 섬유주절제술
Mitomycin-C Kyowa® (Biochem Pharmaceutical Industries, India) 10 mg 바이알 2 mg/ml 농도
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안압 감소
수포 실패 감소
다른 이름들:
Mitomycin-C Kyowa®(Biochem Pharmaceutical Industries, 인도)
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ACTIVE_COMPARATOR: Ologen 임플란트를 이용한 섬유주절제술
Ologen Collagen Implant (Aeon Astron Europe, 네덜란드) - 3차원 콜라겐-GAG 임플란트 >90% 동결건조 돼지 아테로콜라겐 및 <10% 동결건조 돼지 GAG 직경 12mm, 두께 1mm, 직경 6mm, 두께 2mm
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안압 감소
올로젠 콜라겐 임플란트 (Aeon Astron Europe, 네덜란드)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결막 혈관 변화
기간: 일년
|
OCTA를 이용한 결막 혈관 변화
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Saad, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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