- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04493190
어깨충돌증후군이 있는 오버헤드 선수의 단기 견갑골 조절 훈련 효과
단기 견갑골 조절 훈련이 어깨충돌증후군이 있는 오버헤드 선수의 운동 조절에 미치는 영향
견봉하충돌증후군(Subacromial Impingement Syndrome, SIS)은 어깨 관절의 흔한 장애입니다. SIS는 모든 어깨 통증의 44-65%를 차지했습니다. 하나의 중요한 기여 요인은 견갑골 운동이상증(scapular dyskinesis)이라고 여겨집니다. SIS 환자는 상방회전 감소, 견갑골 후방경사 및 외회전을 포함한 견갑골 운동이상증을 보입니다. 견갑골 근육의 변화된 근육 활동은 상부 승모근의 활동 증가, 하부 승모근 및 전거근의 활동 감소와 같은 견갑골 운동 이상증에 기여할 수 있습니다. 근골격계 질환 환자의 경우 이러한 신경근 조절의 변화 외에도 중추신경계가 재구성될 수 있습니다. 불안정성, 회전근개 건병증 및 SIS와 같은 어깨 부상 환자에서 운동 매핑의 무게 중심 변화, 피질 척수 흥분성 감소 및 억제 증가가 보고되었습니다. 이러한 피질척수 변화는 증상의 만성화 및 치료 효과 부족과 관련이 있는 것으로 여겨진다.
이전 연구에서는 조작, 테이핑 및 운동과 같은 SIS에 많은 유형의 치료법을 적용했습니다. 그러나 대부분의 연구는 주로 통증과 기능의 결과에 초점을 맞추었고 치료 후 신경근 제어의 변화를 조사한 연구는 거의 없었습니다. 그러나 어깨 부상 환자의 치료 후 피질 척수계가 어떻게 변화하는지에 대한 연구는 없습니다. 건강한 피험자 또는 신경 장애가 있는 환자를 훈련하는 데 널리 사용되는 운동 기술 훈련은 흥분성을 증가시키고 억제를 감소시키는 등 피질 척수 시스템을 변화시키는 것으로 나타났습니다. 우리가 아는 한, 운동 기술 학습의 개념을 단기 치료에 통합하거나 SIS 환자의 피질 척수 시스템에 대한 운동 기술 훈련의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 연구의 목적은 단기 운동 기술 훈련이 SIS 환자의 통증, 신경근 조절, 피질 척수 시스템에 미치는 영향을 조사하고 피질 척수 매개 변수의 변화가 통증, 기능 및 신경근의 변화와 관련이 있는지 조사하는 것입니다. 제어.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112
- National Yang-Ming University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(어깨 충돌 환자):
- 주당 최소 4시간 오버헤드 운동을 수행합니다.
- 휴식 또는 이동 시 현재 유형 I 또는 II 견갑골 운동이상증
- 통증 최소 2주
충돌 테스트 6개 중 3개 현재 양성
- Neer's impingement test: 어깨가 내회전되고 엄지손가락이 아래로 향하는 팔 외전 오버헤드. 고통을 느끼면 긍정적입니다.
- 호킨스-케네디 충돌 테스트: 팔을 수평면으로 들어올리고 팔꿈치를 90도로 구부립니다. 테스터는 어깨 내회전 방향으로 팔뚝에 힘을 가합니다. 고통을 느끼면 긍정적입니다.
- Empty can test: 엄지손가락을 아래로 하여 어깨를 외전한 다음 위로 향하여 저항력을 줍니다. 고통을 느끼면 긍정적입니다.
- 저항성 어깨 외회전 검사: 팔꿈치를 90도로 굽히고 저항성 어깨 회전을 합니다. 고통을 느끼면 긍정적입니다.
- 회전근개 압통 테스트: 테스터가 회전근개에 압력을 가합니다. 고통을 느끼면 긍정적입니다.
- 고통스러운 아크: 팔 올리기를 수행합니다. 운동 중에 통증을 느끼면 긍정적입니다.
포함 기준(건강한 사람):
- 주당 최소 4시간 오버헤드 운동을 수행합니다.
- 어깨와 목에 증상이나 부상 없음
제외 기준:
- 상지의 탈구, 골절 또는 수술의 병력이 있는 경우
- 지난 12개월 이내에 목 또는 상지의 직접 접촉 손상 병력
- 지난 12개월 이내의 뇌진탕 또는 3회 이상의 뇌진탕 병력
- 뇌 손상 및 신경 장애
- 잦은 두통이나 현기증의 병력
- 임신, 발작 이력, 간질 및 실신, 인공 와우 이식, 메달 이식 및 항우울제 복용을 포함하여 안전 선별 설문지로 평가된 경두개 자기 자극(TMS) 사용에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 견갑골 제어 훈련 그룹
이 그룹의 참가자는 머리 위로 팔을 올바르게 움직이는 방법을 배웁니다.
그리고 그들은 거울로 일련의 움직임 작업을 수행하고 견갑골 집중 운동도 받게 됩니다.
이동 프로토콜의 난이도는 매주 증가합니다.
|
이 그룹의 참가자는 처음에는 정상적인 견갑골 위치를 유지하는 방법을 배웁니다.
그런 다음 그들은 거울로 견갑골을 잘 조절하여 움직이는 팔로 진행할 것입니다.
그 후 참가자는 견갑골을 올바른 정렬로 유지하면서 팔 움직임의 다른 방향을 제공하는 움직임 프로토콜을 받게 됩니다.
그들은 또한 견갑골 집중 운동을 받게 될 것입니다.
이동 프로토콜의 난이도는 매주 증가합니다.
그들은 세션당 평균 30분 동안 6주 동안 주당 3회 교육을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 일반 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 어깨 근육에 중점을 둔 일반적인 강화 운동을 받게 됩니다.
그리고 부하는 매주 점진적으로 증가할 것입니다.
|
이 그룹의 참가자는 밴드 또는 덤벨을 사용하여 일반적인 어깨 강화를 받습니다.
로드는 매주 증가합니다.
그들은 세션당 평균 30분 동안 6주 동안 주당 3회 교육을 받게 됩니다.
|
|
간섭 없음: 건강한 과목군
개입하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경생리학적 측정의 변화 - 능동 운동 역치
기간: 6주에 기준선 AMT에서 변경
|
활성 모터 임계값(AMT)은 최대 자극기 출력(MSO)의 백분율(%)로 설명됩니다.
|
6주에 기준선 AMT에서 변경
|
|
신경생리학적 측정치의 변화 - 운동유발전위
기간: 6주에 기준선 MEP에서 변경
|
모터 유발 전위(MEP)는 서로 다른 지점에서 서로 다른 자극 강도로 밀리볼트(mV)로 설명됩니다.
|
6주에 기준선 MEP에서 변경
|
|
신경생리학적 측정치의 변화 - 피질침묵기
기간: 6주에 기준선 CSP에서 변경
|
피질 무음 기간(CSP)은 밀리초(ms)로 측정됩니다.
|
6주에 기준선 CSP에서 변경
|
|
신경생리학적 척도의 변화 - 단간격 피질 억제 및 단간격 피질 촉진
기간: 기준선 SICI 및 SICF에서 6주차로의 변화
|
단기 피질 억제(SICI) 및 단기 피질 촉진(SICF)은 컨디셔닝 반응 대 테스트 반응의 백분율(%)로 정의됩니다.
|
기준선 SICI 및 SICF에서 6주차로의 변화
|
|
어깨 통증의 변화
기간: 6주째 기준선 통증에서 변화
|
통증은 숫자 등급 척도(0-10)로 측정됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
단위가 없습니다.
|
6주째 기준선 통증에서 변화
|
|
어깨 기능의 변화
기간: 6주 3개월에 기준선 기능에서 변화
|
기능 측정 설문지, Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
각 난이도 버전에는 15개의 질문이 있습니다.
0은 가장 높은 난이도를 나타내고 3은 가장 낮은 난이도를 나타냅니다.
|
6주 3개월에 기준선 기능에서 변화
|
|
어깨 통증의 장기적인 변화
기간: 3개월 기준선 통증에서 변화
|
통증은 숫자 등급 척도(0-10)로 측정됩니다.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
단위가 없습니다.
|
3개월 기준선 통증에서 변화
|
|
어깨 기능의 장기적인 변화
기간: 3개월 기준선 통증에서 변화
|
기능 측정 설문지, FLEX-SF.
각각 15개의 질문이 있습니다.
|
3개월 기준선 통증에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
견갑골 운동학
기간: 6주에 기준 견갑골 운동학으로부터의 변화
|
30°, 60°, 90°, 120°의 견갑골 평면도 상승에서 전방/후방경사, 상하회전, 내외회전을 포함하여 계산하며 각도(°)로 표시한다.
|
6주에 기준 견갑골 운동학으로부터의 변화
|
|
견갑골 근육 활성화
기간: 6주에 기준선 근육 활성화에서 변화
|
상부 승모근, 하부 승모근 및 전거근의 근전도(EMG) 데이터의 평균 제곱근은 최대 자발적 수축 진폭(최대 자발적 수축의 백분율, %)으로 정규화되고 팔 동안 움직임의 30° 증분에 대해 계산됩니다. 30° - 60°, 60° - 90° 및 90° - 120°를 포함하여 30° - 120°의 고도
|
6주에 기준선 근육 활성화에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨충돌증후군에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Angers모병
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
견갑골 통제 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음