- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04493190
Efekty krótkotrwałego treningu kontroli łopatki u atletów z głową z zespołem uderzenia barku
Wpływ krótkotrwałego treningu kontroli łopatki na kontrolę motoryczną u atletów z głową z zespołem uderzenia barku
Zespół ucisku podbarkowego (SIS) jest częstym schorzeniem stawu barkowego. SIS odpowiada za 44-65% wszystkich bólów barku. Uważa się, że jednym z ważnych czynników jest dyskineza szkaplerza. Pacjenci z SIS wykazują dyskinezę łopatki, w tym zmniejszenie rotacji w górę, pochylenia łopatki do tyłu i rotacji zewnętrznej. Do dyskinezy łopatki może przyczyniać się zmieniona czynność mięśniowa mięśni łopatki, taka jak wzrost aktywności mięśnia czworobocznego górnego i spadek aktywności mięśnia czworobocznego dolnego i zębatego przedniego. Oprócz tych zmian w kontroli nerwowo-mięśniowej, u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego może dojść do reorganizacji ośrodkowego układu nerwowego. Zgłaszano dowody, że środek ciężkości mapowania motorycznego zmienia się, pobudliwość korowo-rdzeniowa zmniejsza się, a hamowanie wzrasta u pacjentów z urazami barku, takimi jak niestabilność, tendinopatia stożka rotatorów i SIS. Uważa się, że te zmiany korowo-rdzeniowe są związane z przewlekłością objawów i brakiem efektów leczenia.
Wcześniejsze badania stosowały wiele rodzajów leczenia SIS, takich jak manipulacja, taping i ćwiczenia. Jednak większość badań koncentrowała się głównie na skutkach bólu i funkcji, kilka badań dotyczyło zmian w kontroli nerwowo-mięśniowej po leczeniu. Jednak żadne badanie nie dotyczyło zmian w układzie korowo-rdzeniowym po leczeniu u pacjenta z urazem barku. Wykazano, że trening umiejętności motorycznych, który był szeroko stosowany w treningu zdrowych osób lub pacjentów z zaburzeniami neurologicznymi, zmienia układ korowo-rdzeniowy, w tym zwiększając pobudliwość i zmniejszając zahamowanie. Według naszej wiedzy żadne badanie nie zintegrowało koncepcji uczenia się umiejętności motorycznych z krótkoterminowym leczeniem ani nie zbadało wpływu treningu umiejętności motorycznych na układy korowo-rdzeniowe u pacjentów z SIS. Celem badania jest zbadanie wpływu krótkotrwałego treningu umiejętności motorycznych na ból, kontrolę nerwowo-mięśniową, układ korowo-rdzeniowy u pacjentów z SIS, a także zbadanie, czy zmiany parametrów korowo-rdzeniowych będą związane ze zmianami w bólu, funkcji i przewodnictwie nerwowo-mięśniowym. kontrola.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci z bolesnym barkiem):
- wykonywać ćwiczenia nad głową co najmniej 4 godziny tygodniowo
- obecna dyskineza łopatki typu I lub II w spoczynku lub w ruchu
- ból co najmniej dwa tygodnie
3 z 6 testów uderzeniowych jest pozytywnych
- Test uderzenia Neera: odwodzenie ramienia nad głową z wewnętrzną rotacją barku i kciukiem skierowanym w dół. Jeśli czujesz ból, to pozytywnie.
- Test uderzenia Hawkinsa-Kennedy'ego: uniesienie ramienia do płaszczyzny poziomej, zgięcie łokcia do 90 stopni. Testujący przykładał siłę do przedramienia w kierunku rotacji wewnętrznej barku. Jeśli czujesz ból, to pozytywnie.
- Test z pustej puszki: odwodzenie barku kciukiem w dół, a następnie wywarcie siły oporu w górę. Jeśli czujesz ból, to pozytywnie.
- Test rezystancyjnej rotacji zewnętrznej barku: zgięcie łokcia do 90 stopni i wykonanie rezystancyjnej rotacji barku. Jeśli czujesz ból, to pozytywnie.
- Test tkliwości stożka rotatorów: testujący naciska na stożek rotatorów. Jeśli czujesz ból, to pozytywnie.
- Bolesny łuk: wykonaj uniesienie ramienia. Jeśli odczuwasz ból podczas ruchu, to pozytywnie.
Kryteria włączenia (osoby zdrowe):
- wykonywać ćwiczenia nad głową co najmniej 4 godziny tygodniowo
- żadnych objawów ani urazów na ramieniu i szyi
Kryteria wyłączenia:
- Mieć historię zwichnięcia, złamania lub operacji kończyny górnej
- Historia bezpośredniego urazu kontaktowego szyi lub kończyn górnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Wstrząs mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub historia trzech lub więcej wstrząsów mózgu
- Uraz mózgu i zaburzenia neurologiczne
- Historia częstych bólów głowy lub zawrotów głowy
- Przeciwwskazania do stosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), oceniane za pomocą przesiewowego kwestionariusza bezpieczeństwa, w tym ciąża, przebyty napad padaczkowy, padaczka i omdlenie, posiadanie implantu ślimakowego, implantu medalu oraz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu kontroli szkaplerza
Uczestnicy w tej grupie zostaną nauczeni, jak prawidłowo poruszać ramieniem nad głową.
Przejdą szereg zadań ruchowych z lustrem, a także otrzymają ćwiczenia ukierunkowane na szkaplerz.
Trudność protokołu ruchów będzie wzrastać co tydzień.
|
Na początku uczestnicy tej grupy nauczą się, jak utrzymać normalną pozycję szkaplerza.
Następnie przejdą do poruszania ramieniem z dobrą kontrolą łopatki z lustrem.
Następnie uczestnicy zostaną poddani protokołowi ruchów, który wyznacza różne kierunki ruchów ramion, utrzymując łopatki w dobrym ustawieniu.
Otrzymają również ćwiczenia skoncentrowane na szkaplerzu.
Trudność protokołu ruchu będzie wzrastać co tydzień.
Będą trenować trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni, średnio po 30 minut na sesję.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń ogólnorozwojowych
Uczestnicy tej grupy otrzymają ogólne ćwiczenie wzmacniające, skupiające się na mięśniach ramion.
A obciążenie będzie stopniowo wzrastać co tydzień.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają ogólne wzmocnienie barków za pomocą therabandu lub hantli.
Obciążenie będzie rosło co tydzień.
Będą trenować trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni, średnio po 30 minut na sesję.
|
|
Brak interwencji: Zdrowa grupa przedmiotowa
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana środków neurofizjologicznych - Aktywny próg motoryczny
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej AMT po 6 tygodniach
|
Aktywny próg motoryczny (AMT) zostanie opisany jako procent (%) maksymalnej mocy stymulatora (MSO).
|
Zmiana od wartości początkowej AMT po 6 tygodniach
|
|
Zmiana środków neurofizjologicznych - Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wartości MEP po 6 tygodniach
|
Motoryczny potencjał wywołany (MEP) zostanie opisany za pomocą miliwoltów (mV) w różnych punktach i przy różnym natężeniu bodźca
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wartości MEP po 6 tygodniach
|
|
Zmiana miar neurofizjologicznych - Okres ciszy korowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego CSP po 6 tygodniach
|
Cisza korowa (CSP) będzie mierzona w milisekundach (ms).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego CSP po 6 tygodniach
|
|
Zmiana środków neurofizjologicznych - Hamowanie korowe w krótkich odstępach czasu i ułatwianie korowe w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SICI i SICF po 6 tygodniach
|
Krótkie interwałowe hamowanie korowe (SICI) i krótkie interwałowe torowanie korowe (SICF) zostaną zdefiniowane jako odsetek (%) odpowiedzi kondycjonowania w porównaniu z odpowiedziami testowymi
|
Zmiana od wartości wyjściowej SICI i SICF po 6 tygodniach
|
|
Zmiana w bólu barku
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach
|
Ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali ocen (0-10).
Zero wskazuje na brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny możliwy ból.
Brak jednostki.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach
|
|
Zmiana funkcji barku
Ramy czasowe: Zmiana od funkcji wyjściowej po 6 tygodniach i 3 miesiącach
|
Funkcja zostanie zmierzona kwestionariuszem Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
W każdej wersji trudności znajduje się 15 pytań.
Zero oznacza największą trudność, a 3 oznacza najmniejszą trudność.
|
Zmiana od funkcji wyjściowej po 6 tygodniach i 3 miesiącach
|
|
Długotrwała zmiana bólu barku
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 3 miesiącach
|
Ból będzie mierzony za pomocą numerycznej skali ocen (0-10).
Zero wskazuje na brak bólu, a 10 oznacza najbardziej intensywny możliwy ból.
Brak jednostki.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 3 miesiącach
|
|
Długoterminowa zmiana funkcji barku
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 3 miesiącach
|
Zmierzony zostanie kwestionariusz funkcji FLEX-SF.
Na każdym jest 15 pytań
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinematyka szkaplerza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej kinematyki łopatki po 6 tygodniach
|
W tym pochylenie do przodu/tyłu, rotacja w górę/w dół oraz rotacja wewnętrzna/zewnętrzna w uniesieniu łopatki pod kątem 30°, 60°, 90° i 120° zostaną obliczone i opisane za pomocą stopnia (°).
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej kinematyki łopatki po 6 tygodniach
|
|
Aktywacja mięśni łopatki
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 6 tygodniach
|
Średnia kwadratowa danych elektromiograficznych (EMG) mięśnia czworobocznego górnego, dolnego i zębatego przedniego zostanie znormalizowana przez maksymalną amplitudę dobrowolnego skurczu (procent maksymalnego dobrowolnego skurczu, %) i obliczona na podstawie trzech 30-stopniowych przyrostów ruchu podczas ramienia wzniesienie od 30° do 120°, w tym 30° - 60°, 60° - 90° i 90° - 120°
|
Zmiana od początkowej aktywacji mięśni po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM108159F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening kontroli szkaplerza
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyDyskineza szkaplerzaPakistan
-
Biruni UniversityZakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii