- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04493190
Los efectos del entrenamiento de control escapular a corto plazo en atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza con síndrome de pinzamiento del hombro
Los efectos del entrenamiento de control escapular a corto plazo sobre el control motor en atletas que realizan ejercicios por encima de la cabeza con síndrome de pinzamiento del hombro
El síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) es un trastorno común de la articulación del hombro. El SIS se ha contabilizado en el 44-65 % de todos los dolores de hombro. Se cree que un factor contribuyente importante es la discinesia escapular. Los pacientes con SIS demuestran discinesia escapular, incluida la disminución de la rotación hacia arriba, la inclinación posterior de la escápula y la rotación externa. La actividad muscular alterada de los músculos escapulares puede contribuir a la discinesia escapular, como el aumento de la actividad del trapecio superior y la disminución de la actividad del trapecio inferior y el serrato anterior. Además de estos cambios en el control neuromuscular, el sistema nervioso central puede reorganizarse en pacientes con trastornos musculoesqueléticos. Se ha informado evidencia de que el centro de gravedad del mapeo motor cambia, la excitabilidad corticoespinal disminuye y la inhibición aumenta en pacientes con lesiones de hombro como inestabilidad, tendinopatía del manguito rotador y SIS. Se cree que estos cambios corticoespinales están relacionados con la cronicidad de los síntomas y la falta de efectos del tratamiento.
Estudios previos han aplicado muchos tipos de tratamientos a SIS, como manipulación, vendaje y ejercicios. Sin embargo, la mayoría de los estudios se centraron principalmente en los resultados del dolor y la función, pocos estudios investigaron los cambios en el control neuromuscular después de los tratamientos. Sin embargo, ningún estudio ha abordado cómo cambia el sistema corticoespinal después del tratamiento en pacientes con lesiones en el hombro. Se ha demostrado que el entrenamiento de habilidades motoras, que ha sido ampliamente utilizado en el entrenamiento de sujetos sanos o pacientes con trastornos neurológicos, cambia los sistemas corticoespinales, incluido el aumento de la excitabilidad y la disminución de la inhibición. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha integrado los conceptos de aprendizaje de habilidades motoras en un tratamiento a corto plazo ni ha investigado los efectos del entrenamiento de habilidades motoras en los sistemas corticoespinales en pacientes con SIS. Los propósitos del estudio son investigar los efectos del entrenamiento de habilidades motoras a corto plazo sobre el dolor, el control neuromuscular y el sistema corticoespinal en pacientes con SIS, y también investigar si los cambios en los parámetros corticoespinales estarán relacionados con cambios en el dolor, la función y el sistema neuromuscular. control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (pacientes con pinzamiento de hombro):
- realizar ejercicio por encima de la cabeza al menos 4 horas a la semana
- presentar discinesia escapular tipo I o II en reposo o en movimiento
- dolor al menos dos semanas
3 de 6 prueba de pinzamiento presente positivo
- Prueba de pinzamiento de Neer: abducción del brazo por encima de la cabeza con rotación interna del hombro y pulgar hacia abajo. Si siente dolor, entonces positivo.
- Prueba de pinzamiento de Hawkins-Kennedy: elevación del brazo al plano horizontal, flexión del codo a 90 grados. El evaluador aplica fuerza en el antebrazo hacia la rotación interna del hombro. Si siente dolor, entonces positivo.
- Prueba de la lata vacía: abducción del hombro con el pulgar hacia abajo, luego aplicar una fuerza de resistencia hacia arriba. Si siente dolor, entonces positivo.
- Prueba de rotación externa resistiva del hombro: flexión del codo a 90 grados y rotación resistiva del hombro. Si siente dolor, entonces positivo.
- Prueba de sensibilidad del manguito rotador: el probador ejerce presión sobre el manguito rotador. Si siente dolor, entonces positivo.
- Arco doloroso: realizar elevación de brazos. Si siente dolor durante el movimiento, entonces positivo.
Criterios de inclusión (personas sanas) :
- realizar ejercicio por encima de la cabeza al menos 4 horas a la semana
- sin ningún síntoma o lesiones en el hombro y el cuello
Criterio de exclusión:
- Tiene antecedentes de dislocación, fractura o cirugía de la extremidad superior
- Antecedentes de lesión por contacto directo en el cuello o las extremidades superiores en los últimos 12 meses
- Una conmoción cerebral en los últimos 12 meses o un historial de tres o más conmociones cerebrales
- Lesión cerebral y deterioro neurológico
- Antecedentes de dolor de cabeza o mareos frecuentes.
- Contraindicaciones para el uso de estimulación magnética transcraneal (TMS), evaluadas con un cuestionario de detección de seguridad, que incluye embarazo, antecedentes de convulsiones, epilepsia y síncope, tener implante coclear, tener implante de medalla y tomar medicación antidepresiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento de control escapular
A los participantes de este grupo se les enseñará cómo mover correctamente el brazo por encima de la cabeza.
Y se someterán a una serie de tareas de movimiento con espejo y también recibirán ejercicios centrados en el omóplato.
La dificultad del protocolo de movimientos aumentará semanalmente.
|
Los participantes de este grupo aprenderán cómo mantener la posición escapular normal al principio.
Luego progresarán a mover el brazo con buen control escapular con espejo.
Luego, los participantes se someterán a un protocolo de movimientos que les dará diferentes direcciones de los movimientos del brazo mientras mantienen la escápula en una buena alineación.
También recibirán ejercicios enfocados en la escápula.
La dificultad del protocolo de movimiento aumentará semanalmente.
Se entrenarán tres veces por semana durante 6 semanas con una duración media de 30 min por sesión.
|
|
Experimental: Grupo de ejercicios generales
Los participantes de este grupo recibirán un ejercicio de fortalecimiento general, centrándose en los músculos de los hombros.
Y la carga irá aumentando progresivamente semanalmente.
|
Los participantes de este grupo recibirán un fortalecimiento general de hombros con theraband o mancuerna.
La carga aumentará semanalmente.
Se entrenarán tres veces por semana durante 6 semanas con una duración media de 30 min por sesión.
|
|
Sin intervención: Grupo de sujetos saludables
Sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en medidas neurofisiológicas - Umbral motor activo
Periodo de tiempo: Cambio desde el AMT inicial a las 6 semanas
|
El umbral motor activo (AMT) se describirá con el porcentaje (%) de la salida máxima del estimulador (MSO).
|
Cambio desde el AMT inicial a las 6 semanas
|
|
Cambio en las medidas neurofisiológicas - Potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Cambio desde el MEP inicial a las 6 semanas
|
Se describirá el potencial evocado motor (MEP) con milivoltios (mV) en diferentes puntos y con diferente intensidad de estímulo
|
Cambio desde el MEP inicial a las 6 semanas
|
|
Cambio en las medidas neurofisiológicas - Período de silencio cortical
Periodo de tiempo: Cambio desde la CSP inicial a las 6 semanas
|
El período de silencio cortical (CSP) se medirá con milisegundos (ms).
|
Cambio desde la CSP inicial a las 6 semanas
|
|
Cambio en las medidas neurofisiológicas: inhibición cortical de intervalo corto y facilitación cortical de intervalo corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio SICI y SICF a las 6 semanas
|
La inhibición cortical de intervalo corto (SICI) y la facilitación cortical de intervalo corto (SICF) se definirán como porcentaje (%) de respuestas de condicionamiento frente a respuestas de prueba
|
Cambio desde el inicio SICI y SICF a las 6 semanas
|
|
Cambio en el dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
|
El dolor se medirá con una escala de calificación numérica (0-10).
El cero indica la ausencia de dolor, mientras que el 10 representa el dolor más intenso posible.
Sin unidad.
|
Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
|
|
Cambio en la función del hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde la función inicial a las 6 semanas y 3 meses
|
Se medirá la función mediante el cuestionario Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
Hay 15 preguntas en cada versión de dificultad.
Cero indica la mayor dificultad, mientras que 3 significa la menor dificultad.
|
Cambio desde la función inicial a las 6 semanas y 3 meses
|
|
Cambio a largo plazo en el dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a los 3 meses
|
El dolor se medirá con una escala de calificación numérica (0-10).
El cero indica la ausencia de dolor, mientras que el 10 representa el dolor más intenso posible.
Sin unidad.
|
Cambio desde el dolor inicial a los 3 meses
|
|
Cambio a largo plazo en la función del hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a los 3 meses
|
Se medirá la función del cuestionario, FLEX-SF.
Hay 15 preguntas en cada
|
Cambio desde el dolor inicial a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cinemática escapular
Periodo de tiempo: Cambio desde la cinemática escapular basal a las 6 semanas
|
Se calculará la inclinación anterior/posterior, la rotación hacia arriba/hacia abajo y la rotación interna/externa en la elevación del plano de la escápula a 30°, 60°, 90° y 120°, y se describirá con grados (°).
|
Cambio desde la cinemática escapular basal a las 6 semanas
|
|
Activación del músculo escapular
Periodo de tiempo: Cambio desde la activación muscular inicial a las 6 semanas
|
La raíz cuadrada media de los datos de electromiografía (EMG) del trapecio superior, el trapecio inferior y el serrato anterior se normalizará por la amplitud de contracción voluntaria máxima (porcentaje de contracción voluntaria máxima, %) y se calculará sobre tres incrementos de 30° de movimiento durante el movimiento del brazo. elevación de 30° a 120°, incluidos 30° - 60°, 60° - 90° y 90° - 120°
|
Cambio desde la activación muscular inicial a las 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM108159F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Síndrome de pinzamiento del hombro
-
Istituto Ortopedico RizzoliAún no reclutando
-
University Hospital, AngersReclutamientoSíndrome de salida toraco-bracial | Escala de shoulder adaptador | PetraFrancia
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de control escapular
-
Northwestern UniversityReclutamientoApnea obstructiva del sueño (AOS)Estados Unidos
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalAún no reclutandoCáncer pediátrico | Oncología Pediátrica | Catéter venoso central | Colocación de catéter venoso central | Infección del sitio de salida del catéter venoso centralTurquía (Türkiye)
-
Wuerzburg University HospitalReclutamientoPólipo colónico | Adenoma de colonAlemania
-
Ankara Etlik City HospitalReclutamientoOsteoartritis de rodilla | Entrenamiento de equilibrio | Rehabilitación Postoperatoria | Recuperación total de artroplastia de rodillaPavo
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Diala BurjakTerminadoEducación estudiantil | La formación práctica | Educación en línea | Técnicas de sutura | Eficacia del entrenamientoJordán
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaTerminadoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos