- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04493190
Die Auswirkungen eines kurzzeitigen Schulterblattkontrolltrainings bei Overhead-Athleten mit Schulter-Impingement-Syndrom
Die Auswirkungen eines kurzzeitigen Schulterkontrolltrainings auf die motorische Kontrolle bei Overhead-Athleten mit Schulter-Impingement-Syndrom
Das subakromiale Impingement-Syndrom (SIS) ist eine häufige Erkrankung des Schultergelenks. SIS ist für 44-65 % aller Schulterschmerzen verantwortlich. Es wird angenommen, dass ein wichtiger beitragender Faktor die Schulterblattdyskinesie ist. Patienten mit SIS zeigen Schulterblattdyskinese, einschließlich Abnahme der Aufwärtsrotation, Schulterblattrückneigung und Außenrotation. Eine veränderte Muskelaktivität der Schulterblattmuskulatur kann zu einer Dyskinesie des Schulterblatts beitragen, wie z. B. eine Zunahme der Aktivität des oberen Trapezmuskels und eine Abnahme der Aktivität des unteren Trapezmuskels und des Serratus anterior. Zusätzlich zu diesen Veränderungen in der neuromuskulären Kontrolle kann das zentrale Nervensystem bei Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen reorganisiert sein. Bei Patienten mit Schulterverletzungen wie Instabilität, Rotatorenmanschetten-Tendinopathie und SIS wurde nachgewiesen, dass sich der Schwerpunkt der motorischen Kartierung ändert, die kortikospinale Erregbarkeit abnimmt und die Hemmung zunimmt. Es wird angenommen, dass diese kortikospinalen Veränderungen mit der Chronifizierung der Symptome und dem Fehlen von Behandlungseffekten zusammenhängen.
Frühere Studien haben viele Arten von Behandlungen auf SIS angewendet, wie z. B. Manipulation, Taping und Übungen. Die meisten Studien konzentrierten sich jedoch hauptsächlich auf die Ergebnisse von Schmerz und Funktion, nur wenige Studien untersuchten Veränderungen der neuromuskulären Kontrolle nach Behandlungen. Keine Studie hat sich jedoch damit befasst, wie sich das kortikospinale System nach der Behandlung von Patienten mit Schulterverletzungen verändert. Es hat sich gezeigt, dass das Training der motorischen Fähigkeiten, das beim Training gesunder Probanden oder Patienten mit neurologischen Störungen weit verbreitet ist, kortikospinale Systeme verändert, einschließlich einer Erhöhung der Erregbarkeit und einer Verringerung der Hemmung. Unseres Wissens hat keine Studie die Konzepte des motorischen Lernens in eine Kurzzeitbehandlung integriert oder die Auswirkungen des motorischen Trainings auf das kortikospinale System bei Patienten mit SIS untersucht. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen eines kurzzeitigen motorischen Trainings auf Schmerzen, neuromuskuläre Kontrolle und das kortikospinale System bei Patienten mit SIS zu untersuchen und auch zu untersuchen, ob Änderungen der kortikospinalen Parameter mit Änderungen des Schmerzes, der Funktion und des neuromuskulären Systems zusammenhängen Kontrolle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patienten mit Schulter-Impingement):
- Führen Sie mindestens 4 Stunden pro Woche Überkopfübungen durch
- Vorhandene Schulterblattdyskinese Typ I oder II in Ruhe oder Bewegung
- Schmerzen mindestens zwei Wochen
3 von 6 Impingementtests sind positiv
- Neer-Impingement-Test: Armabduktion über Kopf mit Schulterinnenrotation und Daumen nach unten. Wenn du Schmerzen hast, dann positiv.
- Hawkins-Kennedy-Impingement-Test: Armheben in die horizontale Ebene, Ellbogenflexion auf 90 Grad. Der Tester übte Kraft auf den Unterarm in Richtung Schulterinnenrotation aus. Wenn du Schmerzen hast, dann positiv.
- Leerdosentest: Schulterabduktion mit Daumen nach unten, dann eine Widerstandskraft nach oben geben. Wenn du Schmerzen hast, dann positiv.
- Resistiver Schulter-Außenrotationstest: Ellbogenflexion auf 90 Grad und resistive Schulterrotation. Wenn du Schmerzen hast, dann positiv.
- Druckempfindlichkeitstest der Rotatorenmanschette: Der Tester übt Druck auf die Rotatorenmanschette aus. Wenn du Schmerzen hast, dann positiv.
- Schmerzhafter Bogen: Führen Sie eine Armhebung durch. Wenn Sie während der Bewegung Schmerzen verspüren, dann positiv.
Einschlusskriterien (gesunde Menschen) :
- Führen Sie mindestens 4 Stunden pro Woche Überkopfübungen durch
- keine Symptome oder Verletzungen an Schulter und Nacken
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Luxation, Fraktur oder Operation der oberen Extremität
- Eine Vorgeschichte von direkten Kontaktverletzungen am Hals oder den oberen Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate
- Eine Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 12 Monate oder eine Vorgeschichte von drei oder mehr Gehirnerschütterungen
- Hirnverletzung und neurologische Beeinträchtigung
- Geschichte von häufigen Kopfschmerzen oder Schwindel
- Kontraindikationen für die Verwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS), bewertet mit einem Sicherheits-Screening-Fragebogen, einschließlich Schwangerschaft, Krampfanfälle in der Anamnese, Epilepsie und Synkope, Cochlea-Implantat, Med-Implantat und Einnahme von Antidepressiva.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Trainingsgruppe für Skapulakontrolle
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird beigebracht, wie man den Arm richtig über Kopf bewegt.
Und sie werden sich einer Reihe von Bewegungsaufgaben mit Spiegeln unterziehen und auch auf das Schulterblatt ausgerichtete Übungen erhalten.
Die Schwierigkeit des Bewegungsprotokolls wird wöchentlich erhöht.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe lernen zunächst, wie sie die normale Schulterblattposition beibehalten.
Dann werden sie zum Bewegen des Arms mit guter Skapulierkontrolle mit Spiegel übergehen.
Anschließend durchlaufen die Teilnehmer ein Bewegungsprotokoll, das unterschiedliche Richtungen der Armbewegungen vorgibt, während das Schulterblatt in einer guten Ausrichtung bleibt.
Sie erhalten auch auf das Schulterblatt ausgerichtete Übungen.
Die Schwierigkeit des Bewegungsprotokolls wird wöchentlich erhöht.
Sie werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit einer durchschnittlichen Dauer von 30 Minuten pro Sitzung trainiert.
|
Experimental: Allgemeine Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine allgemeine Kräftigungsübung, die sich auf die Schultermuskulatur konzentriert.
Und die Belastung wird wöchentlich schrittweise zunehmen.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine allgemeine Schulterkräftigung mit Theraband oder Kurzhantel.
Die Belastung wird wöchentlich erhöht.
Sie werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche mit einer durchschnittlichen Dauer von 30 Minuten pro Sitzung trainiert.
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Kein Eingriff: Gesunde Probandengruppe
Kein Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der neurophysiologischen Maße - Aktive motorische Schwelle
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangs-AMT nach 6 Wochen
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Die aktive motorische Schwelle (AMT) wird mit dem Prozentsatz (%) der maximalen Stimulatorleistung (MSO) beschrieben.
|
Veränderung gegenüber der Ausgangs-AMT nach 6 Wochen
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Änderung der neurophysiologischen Maße - Motorisch evoziertes Potential
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem MEP-Ausgangsplan nach 6 Wochen
|
Das motorisch evozierte Potential (MEP) wird mit Millivolt (mV) an verschiedenen Punkten und mit unterschiedlicher Stimulusintensität beschrieben
|
Änderung gegenüber dem MEP-Ausgangsplan nach 6 Wochen
|
Änderung der neurophysiologischen Maße – Kortikale Ruhephase
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-CSP nach 6 Wochen
|
Die kortikale Ruheperiode (CSP) wird in Millisekunden (ms) gemessen.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-CSP nach 6 Wochen
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Änderung der neurophysiologischen Maßnahmen - Kortikale Hemmung in kurzen Intervallen und kortikale Fazilitation in kurzen Intervallen
Zeitfenster: Änderung von SICI und SICF zu Studienbeginn nach 6 Wochen
|
Die kortikale Hemmung in kurzen Intervallen (SICI) und die kortikale Fazilitation in kurzen Intervallen (SICF) werden als Prozentsatz (%) der Konditionierungsreaktionen gegenüber den Testreaktionen definiert
|
Änderung von SICI und SICF zu Studienbeginn nach 6 Wochen
|
Veränderung der Schulterschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 6 Wochen
|
Der Schmerz wird mit einer numerischen Bewertungsskala (0-10) gemessen.
Null zeigt die Abwesenheit von Schmerz an, während 10 den stärksten möglichen Schmerz darstellt.
Keine Einheit.
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Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzen nach 6 Wochen
|
Änderung der Schulterfunktion
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsfunktion nach 6 Wochen und 3 Monaten
|
Die Funktion wird mit einem Fragebogen gemessen, Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
Es gibt 15 Fragen zu jeder Schwierigkeitsstufe.
Null zeigt die größte Schwierigkeit an, während 3 die geringste Schwierigkeit bedeutet.
|
Änderung der Ausgangsfunktion nach 6 Wochen und 3 Monaten
|
Langfristige Veränderung der Schulterschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 3 Monaten
|
Der Schmerz wird mit einer numerischen Bewertungsskala (0-10) gemessen.
Null zeigt die Abwesenheit von Schmerz an, während 10 den stärksten möglichen Schmerz darstellt.
Keine Einheit.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 3 Monaten
|
Langfristige Veränderung der Schulterfunktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 3 Monaten
|
Funktion wird Fragebogen gemessen, FLEX-SF.
Es gibt jeweils 15 Fragen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: Änderung der Skapulierkinematik nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
Einschließlich anteriorer/posteriorer Neigung, Aufwärts-/Abwärtsrotation und interner/externer Rotation in der Elevation der Schulterblattebene bei 30°, 60°, 90° und 120° werden berechnet und mit Grad (°) beschrieben.
|
Änderung der Skapulierkinematik nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
|
Aktivierung der Schulterblattmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelaktivierung nach 6 Wochen
|
Die Daten des mittleren Quadrats der Elektromyographie (EMG) des oberen Trapezmuskels, des unteren Trapezmuskels und des Serratus anterior werden durch die maximale freiwillige Kontraktionsamplitude (Prozentsatz der maximalen freiwilligen Kontraktion, %) normalisiert und über drei 30°-Inkremente der Bewegung während des Arms berechnet Elevation von 30° bis 120°, einschließlich 30° - 60°, 60° - 90° und 90° - 120°
|
Veränderung gegenüber der Ausgangsmuskelaktivierung nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YM108159F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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