- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04493190
A rövid távú lapocka-kontroll edzés hatásai a váll ütközés szindrómában szenvedő sportolóknál
A rövid távú lapocka-szabályozás hatásai a motorszabályozásra a váll ütközés szindrómában szenvedő sportolóknál
A szubakromiális impingement szindróma (SIS) a vállízület gyakori rendellenessége. A SIS az összes vállfájdalom 44-65%-áért felelős. Úgy gondolják, hogy az egyik fontos tényező a lapocka dyskinesis. A SIS-ben szenvedő betegek lapocka diszkinézisét mutatják, beleértve a felfelé irányuló rotáció csökkenését, a lapocka hátsó dőlését és a külső rotációt. A lapockaizmok megváltozott izomaktivitása hozzájárulhat a lapocka diszkinéziséhez, mint például a felső trapéz, illetve az alsó trapéz és a serratus anterior aktivitásának csökkenése. A neuromuszkuláris kontroll változásai mellett a központi idegrendszer átrendezõdhet mozgásszervi betegségben szenvedõ betegeknél. Bizonyítékot jelentettek arra vonatkozóan, hogy a motoros feltérképezés súlypontja megváltozik, a corticospinalis ingerlékenység csökken, és a gátlás fokozódik az olyan vállsérülésekben szenvedő betegeknél, mint az instabilitás, a rotátor mandzsetta tendinopathia és a SIS. Úgy gondolják, hogy ezek a corticospinalis változások a tünetek krónikusságával és a kezelési hatások hiányával állnak összefüggésben.
A korábbi tanulmányok sokféle kezelést alkalmaztak a SIS-re, például manipulációt, rögzítést és gyakorlatokat. A legtöbb tanulmány azonban főként a fájdalom és funkció kimenetelére összpontosított, kevés tanulmány vizsgálta a kezelések utáni neuromuszkuláris kontroll változásait. Egyetlen tanulmány sem foglalkozott azonban azzal, hogy miként változik a corticospinalis rendszer a kezelést követően vállsérült betegeknél. A motoros készségek tréningje, amelyet széles körben alkalmaznak egészséges alanyok vagy neurológiai rendellenességekkel küzdő betegek képzésében, kimutatták, hogy megváltoztatja a corticospinalis rendszert, beleértve az ingerlékenységet és a gátlás csökkentését. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem integrálta a motoros készségek tanulásának koncepcióját egy rövid távú kezelésbe, vagy nem vizsgálta a motoros képességek képzésének hatását a corticospinalis rendszerre SIS-ben szenvedő betegeknél. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a rövid távú motoros képességek edzésének hatását a fájdalomra, a neuromuszkuláris kontrollra, a corticospinalis rendszerre SIS-ben szenvedő betegeknél, valamint annak vizsgálata, hogy a corticospinalis paraméterek változása összefüggésben lesz-e a fájdalom, a funkció és a neuromuszkuláris változásokkal. ellenőrzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok (vállérintkezésben szenvedő betegek):
- végezzen fej feletti gyakorlatot legalább heti 4 órát
- I. vagy II. típusú lapocka diszkinézis nyugalomban vagy mozgásban
- fájdalom legalább két hétig
6 ütközési tesztből 3 pozitív
- Neer becsapódási tesztje: a kar elrablása a fej fölött a váll belső elforgatásával és a hüvelykujjal lefelé. Ha fájdalmat érez, akkor pozitív.
- Hawkins-Kennedy ütközési teszt: karemelés vízszintes síkra, könyökhajlítás 90 fokra. A teszter erőt fejtett ki az alkaron a váll belső forgása felé. Ha fájdalmat érez, akkor pozitív.
- Üres teszt: vállrablás lefelé mutató hüvelykujjal, majd adj ellenálló erőt felfelé. Ha fájdalmat érez, akkor pozitív.
- Rezisztív vállforgatás tesztje: könyökhajlítás 90 fokig és rezisztív vállforgatás. Ha fájdalmat érez, akkor pozitív.
- A forgómandzsetta érzékenységi tesztje: a teszter nyomást gyakorolt a forgómandzsettára. Ha fájdalmat érez, akkor pozitív.
- Fájdalmas ív: hajtson végre karemelést. Ha fájdalmat érez mozgás közben, akkor pozitív.
Befogadási kritériumok (egészséges emberek):
- végezzen fej feletti gyakorlatot legalább heti 4 órát
- nincs semmilyen tünet vagy sérülés a vállon és a nyakon
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményében a felső végtag diszlokációja, törése vagy műtétje szerepel
- A nyak vagy a felső végtagok közvetlen érintkezési sérülése az elmúlt 12 hónapban
- Agyrázkódás az elmúlt 12 hónapban, vagy három vagy több agyrázkódás a kórtörténetben
- Agykárosodás és neurológiai károsodás
- Gyakori fejfájás vagy szédülés a kórtörténetben
- A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) használatának ellenjavallatai, biztonsági szűrőkérdőívvel értékelve, beleértve a terhességet, a kórelőzményben szereplő rohamokat, az epilepsziát és az ájulást, a cochleáris implantátumot, az érem beültetést és az antidepresszáns gyógyszerek szedését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lapocka kontroll edzéscsoport
A csoport résztvevőit megtanítják a kar helyes mozgatására a fejük felett.
És tükrös mozgásfeladatok sorozatán esnek át, valamint lapocka-fókuszú gyakorlatokat is kapnak.
A mozgások protokolljának nehézsége hetente nő.
|
A csoport résztvevői először megtanulják, hogyan tartsák meg a lapocka normál helyzetét.
Ezután áthaladnak a mozgó kar felé, jó lapocka-szabályozással, tükörrel.
Ezt követően a résztvevők mozgási protokollon mennek keresztül, amelyek különböző irányokat adnak a karmozgáshoz, miközben a lapocka jó egyvonalban marad.
Lapocka-fókuszú gyakorlatokat is kapnak.
A mozgási protokoll nehézsége hetente nő.
Hetente háromszor 6 héten keresztül edzenek, edzésenként átlagosan 30 perc időtartammal.
|
|
Kísérleti: Általános gyakorlati csoport
Ebben a csoportban a résztvevők egy általános erősítő gyakorlatot kapnak, amely a vállizmokra összpontosít.
A terhelés pedig hetente fokozatosan növekszik.
|
Ebben a csoportban a résztvevők általános vállerősítést kapnak thérapánttal vagy súlyzóval.
A terhelés hetente növekszik.
Hetente háromszor 6 héten keresztül edzenek, edzésenként átlagosan 30 perc időtartammal.
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges tantárgycsoport
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a neurofiziológiai mérésekben - Aktív motoros küszöb
Időkeret: Változás a kiindulási AMT-hez képest 6 héten belül
|
Az aktív motoros küszöböt (AMT) a stimulátor maximális teljesítményének (MSO) százalékában (%) írjuk le.
|
Változás a kiindulási AMT-hez képest 6 héten belül
|
|
Változás a neurofiziológiai mérésekben - Motor által kiváltott potenciál
Időkeret: Változás a kiindulási MEP-hez képest 6 héten belül
|
A motor által kiváltott potenciált (MEP) millivolttal (mV) írjuk le különböző pontokon és eltérő ingerintenzitással
|
Változás a kiindulási MEP-hez képest 6 héten belül
|
|
Változás a neurofiziológiai intézkedésekben - Corticalis csendes időszak
Időkeret: Változás a kiindulási CSP-hez képest 6 héten belül
|
A kérgi csendes periódus (CSP) mérése ezredmásodpercben (ms) történik.
|
Változás a kiindulási CSP-hez képest 6 héten belül
|
|
Változás a neurofiziológiai mérésekben - Rövid intervallumú kortikális gátlás és rövid intervallumú kortikális facilitáció
Időkeret: Változás a kiindulási SICI-hez és SICF-hez képest a 6. héten
|
A rövid intervallumú kérgi gátlás (SICI) és a rövid intervallumú kortikális facilitáció (SICF) a kondicionáló válaszok százalékában (%) a tesztelési válaszokhoz képest
|
Változás a kiindulási SICI-hez és SICF-hez képest a 6. héten
|
|
Változás a vállfájdalomban
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 6 héten belül
|
A fájdalmat numerikus értékelési skálával (0-10) mérik.
A nulla a fájdalom hiányát, míg a 10 a lehető legintenzívebb fájdalmat jelenti.
Nincs egység.
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 6 héten belül
|
|
Változás a váll funkciójában
Időkeret: Változás a kiindulási funkcióhoz képest 6 hét és 3 hónap után
|
A funkció mérése kérdőív, Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
Minden nehézségi verzióban 15 kérdés található.
A nulla a legnagyobb nehézséget, míg a 3 a legkisebb nehézséget jelöli.
|
Változás a kiindulási funkcióhoz képest 6 hét és 3 hónap után
|
|
Hosszú távú változás a vállfájdalomban
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónap után
|
A fájdalmat numerikus értékelési skálával (0-10) mérik.
A nulla a fájdalom hiányát, míg a 10 a lehető legintenzívebb fájdalmat jelenti.
Nincs egység.
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónap után
|
|
Hosszú távú változás a váll funkciójában
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónap után
|
A funkció mérése kérdőív, FLEX-SF.
Mindegyikhez 15 kérdés tartozik
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lapocka kinematika
Időkeret: Változás az alapvonal lapocka kinematikához képest a 6. héten
|
Beleértve az elülső/hátsó dőlést, a felfelé/lefelé forgatást és a belső/külső elforgatást a lapocka síkjában 30°-ban, 60°-ban, 90°-ban és 120°-ban, a rendszer kiszámítja, és a fokkal (°) írja le.
|
Változás az alapvonal lapocka kinematikához képest a 6. héten
|
|
Lapocka izom aktiválása
Időkeret: Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 6. héten
|
A felső trapéz, az alsó trapéz és a serratus anterior elektromiográfiás (EMG) adatainak négyzetes középértékét a maximális akaratlagos összehúzódás amplitúdója (a maximális akaratlagos összehúzódás százaléka, %) normalizálja, és a kar során végzett három 30°-os mozgási lépésre számítja ki. emelkedés 30°-ról 120°-ra, beleértve a 30°-60°, 60°-90° és 90°-120°
|
Változás a kiindulási izomaktivációhoz képest a 6. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM108159F
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .