- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04493190
Lyhytaikaisen lapaluun hallintaharjoittelun vaikutukset olkapäiden törmäysoireyhtymästä kärsivillä urheilijoilla
Lyhytaikaisen lapaluun hallintaharjoittelun vaikutukset moottorin hallintaan olkapäiden törmäysoireyhtymästä kärsivillä urheilijoilla
Subakromaalinen impingement-oireyhtymä (SIS) on yleinen olkanivelen sairaus. SIS on aiheuttanut 44-65 % kaikista olkapääkivuista. Uskotaan, että yksi tärkeä myötävaikuttava tekijä on lapaluun dyskineesi. Potilailla, joilla on SIS, esiintyy lapaluun dyskineesia, mukaan lukien ylöspäin suuntautuvan liikkeen väheneminen, lapaluun takakallistus ja ulkoinen pyöriminen. Lapolihasten muuttunut lihastoiminta voi myötävaikuttaa lapaluun dyskineesiin, kuten ylemmän puolisuunnikkaan aktiivisuuden lisääntyminen ja alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorin aktiivisuuden väheneminen. Näiden neuromuskulaarisen kontrollin muutosten lisäksi keskushermosto voidaan järjestää uudelleen potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia. On raportoitu näyttöä siitä, että motorisen kartoituksen painopiste muuttuu, kortikospinaalinen kiihtyvyys vähenee ja esto lisääntyy potilailla, joilla on olkapään vammoja, kuten epävakautta, rotaattorimansetin tendinopatiaa ja SIS:ää. Näiden kortikospinaalisten muutosten uskotaan liittyvän oireiden kroonisuuteen ja hoitovaikutusten puutteeseen.
Aiemmissa tutkimuksissa on sovellettu monenlaisia SIS-hoitoja, kuten manipulointia, teippausta ja harjoituksia. Useimmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin pääasiassa kivun ja toiminnan tuloksiin, mutta harvat tutkimukset tutkivat muutoksia hermolihashallinnassa hoitojen jälkeen. Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole käsitellyt sitä, kuinka kortikospinaalinen järjestelmä muuttuu hoidon jälkeen potilailla, joilla on olkapäävammoja. Motoristen taitojen harjoittelun, jota on käytetty laajalti terveiden koehenkilöiden tai neurologisia sairauksia sairastavien potilaiden kouluttamisessa, on osoitettu muuttavan kortikospinaalisia järjestelmiä, mukaan lukien lisäävän kiihottumista ja vähentävän estoa. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole integroinut motoristen taitojen oppimisen käsitteitä lyhytaikaiseen hoitoon tai tutkinut motoristen taitojen harjoittelun vaikutuksia kortikospinaalisiin järjestelmiin potilailla, joilla on SIS. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lyhytkestoisen motorisen harjoittelun vaikutuksia kipuun, hermo-lihashallintaan, kortikospinaaliseen järjestelmään SIS-potilailla sekä selvittää, liittyvätkö kortikospinaalisten parametrien muutokset muutoksiin kivussa, toiminnassa ja hermolihaskudoksessa. ohjata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat, joilla on olkapäävamma):
- harjoittele pään yläpuolella vähintään 4 tuntia viikossa
- tyypin I tai II lapaluun dyskineesia levossa tai liikkuessa
- kipua vähintään kaksi viikkoa
3/6 törmäystestistä on positiivinen
- Neerin törmäystesti: käsivarren sieppaus pään yläpuolella olkapään sisäisellä kiertoliikkeellä ja peukalo alaspäin. Jos tunnet kipua, niin positiivista.
- Hawkins-Kennedyn törmäystesti: käsivarren nosto vaakatasoon, kyynärpään koukistus 90 asteeseen. Testeri kohdistaa voimaa kyynärvarteen olkapään sisäistä pyörimistä kohti. Jos tunnet kipua, niin positiivista.
- Tyhjä voi testata: olkapään sieppaus peukalo alaspäin, sitten vastusvoima ylöspäin. Jos tunnet kipua, niin positiivista.
- Resistiivinen olkapään ulkoinen kiertotesti: taivuta kyynärpää 90 asteeseen ja tee resistiivinen olkapään kierto. Jos tunnet kipua, niin positiivista.
- Kiertäjämansetin arkuustesti: testeri painoi pyörittäjämansettia. Jos tunnet kipua, niin positiivista.
- Kivulias kaari: suorita käsivarren kohotus. Jos tunnet kipua liikkeen aikana, niin positiivinen.
Osallistumiskriteerit (terveet ihmiset):
- harjoittele pään yläpuolella vähintään 4 tuntia viikossa
- ei mitään oireita tai vammoja olkapäässä ja niskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut yläraajan dislokaatio, murtuma tai leikkaus
- Anamneesi suora kosketusvamma niskaan tai yläraajoihin viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aivotärähdys viimeisten 12 kuukauden aikana tai kolme tai useampia aivotärähdyksiä
- Aivovamma ja neurologinen vajaatoiminta
- Toistuva päänsärky tai huimaus historiassa
- Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käytön vasta-aiheet, jotka on arvioitu turvallisuusseulontakyselyllä, mukaan lukien raskaus, kohtaukset, epilepsia ja pyörtyminen, sisäkorvaistute, mitaliimplantti ja masennuslääkitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapavarren ohjausharjoitusryhmä
Näiden ryhmien osallistujat opetetaan liikuttamaan käsivartta oikein pään yläpuolella.
Ja he käyvät läpi sarjan liiketehtäviä peilillä ja saavat myös lapaluun keskittyviä harjoituksia.
Liikkumisprotokollan vaikeus kasvaa viikoittain.
|
Tämän ryhmän osallistujat oppivat ensin säilyttämään lapaluun normaalin asennon.
Sitten he etenevät liikkuvaan käsivarteen, jossa on hyvä olkapäähallinta peilillä.
Jälkeenpäin osallistujat käyvät läpi liikeprotokollan, joka antaa eri suuntiin käsivarren liikkeitä pitäen samalla lapaluu hyvässä linjassa.
He saavat myös lapaluun keskittyviä harjoituksia.
Liikeprotokollan vaikeus kasvaa viikoittain.
Heitä koulutetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan, keskimääräinen kesto 30 minuuttia per harjoitus.
|
|
Kokeellinen: Yleinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yleisen vahvistavan harjoituksen, jossa keskitytään olkapäälihaksiin.
Ja kuormitus kasvaa asteittain viikoittain.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat yleisen olkapäävahvistuksen therabandilla tai käsipainoilla.
Kuorma kasvaa viikoittain.
Heitä koulutetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan, keskimääräinen kesto 30 minuuttia per harjoitus.
|
|
Ei väliintuloa: Terveellinen aiheryhmä
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurofysiologisissa mittareissa - Aktiivinen motorinen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen AMT:stä 6 viikon kohdalla
|
Aktiivinen motorinen kynnys (AMT) kuvataan prosentteina (%) stimulaattorin maksimitehosta (MSO).
|
Muutos lähtötilanteen AMT:stä 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos neurofysiologisissa mittareissa - Moottorin aiheuttama potentiaali
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MEP:stä 6 viikon kohdalla
|
Moottorin herätepotentiaalia (MEP) kuvataan millivoltilla (mV) eri kohdissa ja eri ärsykevoimakkuuksilla
|
Muutos lähtötason MEP:stä 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos neurofysiologisissa mittareissa - Kortikaalinen hiljainen jakso
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CSP:stä 6 viikon kohdalla
|
Kortikaalinen hiljainen jakso (CSP) mitataan millisekunneilla (ms).
|
Muutos lähtötason CSP:stä 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos neurofysiologisissa mittareissa - Lyhyen aikavälin aivokuoren esto ja lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SICI ja SICF 6 viikon kohdalla
|
Lyhyen intervallin aivokuoren esto (SICI) ja lyhyen aikavälin aivokuoren fasilitaatio (SICF) määritellään prosenttiosuutena (%) hoitovasteista verrattuna testausvasteisiin
|
Muutos lähtötilanteesta SICI ja SICF 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos olkapääkivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
Kipu mitataan numeerisella luokitusasteikolla (0-10).
Nolla tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas 10 tarkoittaa voimakkainta mahdollista kipua.
Ei yksikköä.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
|
Muutos hartioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toimintaa mitataan kyselylomakkeella, Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
Jokaisessa vaikeusversiossa on 15 kysymystä.
Nolla tarkoittaa eniten vaikeutta, kun taas 3 tarkoittaa vähiten vaikeutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
|
Pitkäaikainen muutos olkapääkivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Kipu mitataan numeerisella luokitusasteikolla (0-10).
Nolla tarkoittaa kivun puuttumista, kun taas 10 tarkoittaa voimakkainta mahdollista kipua.
Ei yksikköä.
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Pitkäaikainen muutos hartioiden toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Toimintoa mitataan kyselylomakkeella, FLEX-SF.
Jokaisessa on 15 kysymystä
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapuoteen kinematiikka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lapaluun kinematiikasta 6 viikon kohdalla
|
Lasketaan ja kuvataan asteilla (°), mukaan lukien etu-/takakallistus, ylös-/alaspäin kierto ja sisäinen/ulkoinen kierto lapaluun korkeudessa 30°, 60°, 90° ja 120°.
|
Muutos lähtötilanteen lapaluun kinematiikasta 6 viikon kohdalla
|
|
Lapalihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen lihasaktivaatiosta 6 viikon kohdalla
|
Ylemmän puolisuunnikkaan, alemman puolisuunnikkaan ja serratus anteriorin elektromyografiatietojen neliökeskiarvo normalisoidaan suurimmalla vapaaehtoisen supistumisen amplitudilla (prosenttiosuus maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta, %) ja lasketaan kolmelle 30°:n liikkeelle käsivarren aikana. korkeus 30° - 120°, mukaan lukien 30° - 60°, 60° - 90° ja 90° - 120°
|
Muutos lähtötilanteen lihasaktivaatiosta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM108159F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään törmäysoireyhtymä
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
MTI UniversityValmisKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymäEgypti
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
Kliiniset tutkimukset Lapsivarren ohjausharjoittelu
-
Brigham Young UniversityValmis
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaValmisEnnenaikainen siemensyöksy | Lääketieteellinen laite | ItsetyydytysEspanja
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPakko-oireinen häiriö | TrikotillomaniaYhdysvallat
-
Istanbul Medipol University HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisSelkärangan lihasatrofiaTurkki
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuus | Ruokinta- ja syömishäiriöt | HyperfagiaYhdysvallat
-
Hospital for Special Surgery, New YorkValmisTerve | Neuromuskulaarinen ohjaus | Urheilullinen suorituskyky ja loukkaantumisriskiYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyUniversity of Bergen; University College, LondonValmisImpulsiivinen käyttäytyminen | Vaikuttavat oireet | Ahdistusta | Märehtiminen | Psykopatologia | Mielialan epävakaus | Mielialan labilisuusYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNeuroscouting, L.L.C.ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Valmis