- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04493190
Os efeitos do treinamento de controle escapular de curto prazo em atletas de sobrecarga com síndrome do impacto no ombro
Os efeitos do treinamento de controle escapular de curto prazo no controle motor em atletas de sobrecarga com síndrome de impacto no ombro
A síndrome do impacto subacromial (SIS) é um distúrbio comum da articulação do ombro. SIS foi responsável por 44-65% de todas as dores no ombro. Acredita-se que um importante fator contribuinte seja a discinese escapular. Pacientes com SIS demonstram discinesia escapular, incluindo diminuição na rotação superior, inclinação posterior da escápula e rotação externa. A atividade muscular alterada dos músculos escapulares pode contribuir para a discinesia escapular, como aumento da atividade do trapézio superior e diminuição da atividade do trapézio inferior e do serrátil anterior. Além dessas alterações no controle neuromuscular, o sistema nervoso central pode ser reorganizado em pacientes com distúrbios musculoesqueléticos. Foram relatadas evidências de que o centro de gravidade das alterações no mapeamento motor, a excitabilidade corticoespinal diminui e a inibição aumenta em pacientes com lesões no ombro, como instabilidade, tendinopatia do manguito rotador e SIS. Acredita-se que essas alterações corticospinais estejam relacionadas à cronicidade dos sintomas e à falta de efeitos do tratamento.
Estudos anteriores aplicaram muitos tipos de tratamentos para SIS, como manipulação, bandagem e exercícios. No entanto, a maioria dos estudos se concentrou principalmente nos resultados de dor e função, poucos estudos investigaram mudanças no controle neuromuscular após os tratamentos. No entanto, nenhum estudo abordou como o sistema corticoespinhal muda após o tratamento em pacientes com lesões no ombro. O treinamento de habilidades motoras, que tem sido amplamente utilizado no treinamento de indivíduos saudáveis ou pacientes com distúrbios neurológicos, demonstrou alterar os sistemas corticospinais, incluindo aumento da excitabilidade e diminuição da inibição. Até onde sabemos, nenhum estudo integrou os conceitos de aprendizado de habilidades motoras em um tratamento de curto prazo ou investigou os efeitos do treinamento de habilidades motoras nos sistemas corticospinais em pacientes com SIO. Os objetivos do estudo são investigar os efeitos do treinamento de habilidade motora de curto prazo na dor, controle neuromuscular, sistema corticoespinhal em pacientes com SIO, e também investigar se mudanças nos parâmetros corticoespinais estarão relacionadas a mudanças na dor, função e neuromuscular ao controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (pacientes com impacto no ombro):
- realizar exercícios aéreos pelo menos 4 horas por semana
- apresentar discinesia escapular tipo I ou II em repouso ou em movimento
- dor pelo menos duas semanas
3 de 6 testes de impacto apresentam positivo
- Teste do impacto de Neer: abdução do braço acima da cabeça com rotação interna do ombro e polegar para baixo. Se sentir dor, então positivo.
- Teste de impacto de Hawkins-Kennedy: elevação do braço ao plano horizontal, flexão do cotovelo a 90 graus. O testador aplica força no antebraço em direção à rotação interna do ombro. Se sentir dor, então positivo.
- Teste de lata vazia: abdução do ombro com o polegar para baixo, então aplique uma força resistiva para cima. Se sentir dor, então positivo.
- Teste resistivo de rotação externa do ombro: flexão do cotovelo a 90 graus e rotação resistiva do ombro. Se sentir dor, então positivo.
- Teste de sensibilidade do manguito rotador: o testador pressiona o manguito rotador. Se sentir dor, então positivo.
- Arco doloroso: realizar elevação do braço. Se sentir dor durante o movimento, então positivo.
Critérios de inclusão (pessoas saudáveis):
- realizar exercícios aéreos pelo menos 4 horas por semana
- sem quaisquer sintomas ou lesões no ombro e pescoço
Critério de exclusão:
- Tem um histórico de luxação, fratura ou cirurgia da extremidade superior
- Uma história de lesão por contato direto no pescoço ou nas extremidades superiores nos últimos 12 meses
- Uma concussão nos últimos 12 meses ou uma história de três ou mais concussões
- Lesão cerebral e comprometimento neurológico
- História de dor de cabeça frequente ou tontura
- Contra-indicações ao uso de estimulação magnética transcraniana (EMT), avaliadas com questionário de triagem de segurança, incluindo gravidez, histórico de convulsão, epilepsia e síncope, ter implante coclear, ter implante de medalha e tomar medicação antidepressiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de controle escapular
Os participantes desses grupos aprenderão como mover corretamente o braço acima da cabeça.
E eles passarão por uma série de tarefas de movimento com espelho e também receberão exercícios com foco escapular.
A dificuldade do protocolo de movimentos aumentará semanalmente.
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Os participantes deste grupo aprenderão inicialmente como manter a posição escapular normal.
Então eles progredirão para mover o braço com bom controle escapular com espelho.
Em seguida, os participantes serão submetidos a protocolo de movimentos que dão diferentes direções de movimentos do braço, mantendo a escápula em bom alinhamento.
Eles também receberão exercícios com foco escapular.
A dificuldade do protocolo de movimento aumentará semanalmente.
Serão treinados três vezes por semana durante 6 semanas com duração média de 30 min por sessão.
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Experimental: Grupo de exercícios gerais
Os participantes deste grupo receberão um exercício de fortalecimento geral, com foco nos músculos do ombro.
E a carga aumentará progressivamente semanalmente.
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Os participantes deste grupo receberão um fortalecimento geral do ombro com theraband ou haltere.
A carga aumentará semanalmente.
Serão treinados três vezes por semana durante 6 semanas com duração média de 30 min por sessão.
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Sem intervenção: Grupo de assuntos saudáveis
Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas medidas neurofisiológicas - Limiar motor ativo
Prazo: Mudança da linha de base AMT em 6 semanas
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O limiar do motor ativo (AMT) será descrito com a porcentagem (%) da saída máxima do estimulador (MSO).
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Mudança da linha de base AMT em 6 semanas
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Alteração nas medidas neurofisiológicas - Potencial evocado motor
Prazo: Alteração do MEP basal em 6 semanas
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O potencial evocado motor (PEM) será descrito com milivolts (mV) em diferentes pontos e com diferentes intensidades de estímulo
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Alteração do MEP basal em 6 semanas
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Alteração nas medidas neurofisiológicas - Período de silêncio cortical
Prazo: Mudança do CSP basal em 6 semanas
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O período de silêncio cortical (CSP) será medido em milissegundos (ms).
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Mudança do CSP basal em 6 semanas
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Mudança nas medidas neurofisiológicas - Inibição cortical de intervalo curto e facilitação cortical de intervalo curto
Prazo: Alteração do SICI e SICF basal em 6 semanas
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A inibição cortical de intervalo curto (SICI) e a facilitação cortical de intervalo curto (SICF) serão definidas como porcentagem (%) de respostas de condicionamento versus respostas de teste
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Alteração do SICI e SICF basal em 6 semanas
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Mudança na dor no ombro
Prazo: Mudança da dor basal em 6 semanas
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A dor será medida com uma escala de avaliação numérica (0-10).
Zero indica a ausência de dor, enquanto 10 representa a dor mais intensa possível.
Nenhuma unidade.
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Mudança da dor basal em 6 semanas
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Alteração na função do ombro
Prazo: Mudança da função basal em 6 semanas e 3 meses
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A função será medida por questionário, Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
Existem 15 perguntas em cada versão de dificuldade.
Zero indica a maior dificuldade, enquanto 3 significa a menor dificuldade.
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Mudança da função basal em 6 semanas e 3 meses
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Mudança a longo prazo na dor no ombro
Prazo: Mudança da dor basal em 3 meses
|
A dor será medida com uma escala de avaliação numérica (0-10).
Zero indica a ausência de dor, enquanto 10 representa a dor mais intensa possível.
Nenhuma unidade.
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Mudança da dor basal em 3 meses
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Mudança de longo prazo na função do ombro
Prazo: Mudança da dor basal em 3 meses
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A função será medida questionário, FLEX-SF.
São 15 questões em cada
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Mudança da dor basal em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinemática escapular
Prazo: Alteração da cinemática escapular basal em 6 semanas
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Incluindo inclinação anterior/posterior, rotação para cima/para baixo e rotação interna/externa na elevação do plano da escápula em 30°, 60°, 90° e 120°, serão calculados e descritos com grau (°).
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Alteração da cinemática escapular basal em 6 semanas
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Ativação do músculo escapular
Prazo: Alteração da ativação muscular basal em 6 semanas
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A raiz quadrada média dos dados de eletromiografia (EMG) do trapézio superior, trapézio inferior e serrátil anterior será normalizada pela amplitude máxima da contração voluntária (porcentagem da contração voluntária máxima, %) e calculada em três incrementos de 30° de movimento durante o braço elevação de 30° a 120°, incluindo 30° - 60°, 60° - 90° e 90° - 120°
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Alteração da ativação muscular basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YM108159F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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