- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04493190
Effekterne af kortvarig scapular kontroltræning hos overhead-atleter med skulderimpingementsyndrom
Effekterne af kortvarig scapular kontroltræning på motorisk kontrol hos overheadatleter med skulderimpingementsyndrom
Subacromial impingement syndrom (SIS) er en almindelig lidelse i skulderleddet. SIS har stået for 44-65 % af alle skuldersmerter. Det menes, at en vigtig medvirkende faktor er skulderbladsdyskinesi. Patienter med SIS udviser skulderbladsdyskinesi, herunder fald i opadrotation, skulderbladsbaglæns hældning og ekstern rotation. Ændret muskelaktivitet af skulderbladsmusklerne kan bidrage til skulderbladsdyskinesis, såsom øget aktivitet af øvre trapezius og fald i aktivitet af nedre trapezius og serratus anterior. Ud over disse ændringer i neuromuskulær kontrol kan centralnervesystemet reorganiseres hos patienter med muskel- og skeletlidelser. Der er rapporteret beviser for, at tyngdepunktet for motoriske kortlægningsændringer, kortikospinal excitabilitet falder og hæmning øges hos patienter med skulderskader såsom ustabilitet, rotator cuff tendinopati og SIS. Disse corticospinal forandringer menes at være relateret til kroniske symptomer og manglende behandlingseffekter.
Tidligere undersøgelser har anvendt mange typer behandlinger til SIS, såsom manipulation, taping og øvelser. Men de fleste undersøgelser fokuserede hovedsageligt på resultaterne af smerte og funktion, få undersøgelser undersøgte ændringer i neuromuskulær kontrol efter behandlinger. Alligevel har ingen undersøgelse behandlet, hvordan det corticospinalsystem ændrer sig efter behandling hos patienter med skulderskader. Motorisk træning, som er blevet brugt i vid udstrækning til træning af raske forsøgspersoner eller patienter med neurologiske lidelser, har vist sig at ændre kortikospinale systemer, herunder øge excitabilitet og faldende hæmning. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse integreret begreberne motorisk læring i en kortvarig behandling eller undersøgt virkningerne af motorisk træning på corticospinalsystemer hos patienter med SIS. Formålet med studiet er at undersøge effekten af kortvarig motorisk træning på smerter, neuromuskulær kontrol, corticospinal system hos patienter med SIS, og også at undersøge om ændringer i corticospinal parametre vil være relateret til ændringer i smerte, funktion og neuromuskulær styring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patienter med skulderpåvirkning):
- udføre overheadøvelser mindst 4 timer om ugen
- tilstedeværende type I eller II scapular dyskinesis i hvile eller bevægelse
- smerter i mindst to uger
3 af 6 impingement-test er positive
- Neer's impingement-test: armabduktion over hovedet med indvendig skulderrotation og tommelfinger nedad. Hvis føler smerte, så positiv.
- Hawkins-Kennedy impingement-test: armløft til vandret plan, albuefleksion til 90 grader. Testeren satte kraft på underarmen mod skulderens indre rotation. Hvis føler smerte, så positiv.
- Tom kan teste: skulderabduktion med tommelfingeren nedad, og giv derefter en modstandskraft opad. Hvis føler smerte, så positiv.
- Resistiv skulderrotationstest: albuefleksion til 90 grader og udfør resistiv skulderrotation. Hvis føler smerte, så positiv.
- Rotatormanchets ømhedstest: testeren lægger pres på rotatormanchetten. Hvis føler smerte, så positiv.
- Smertefuld bue: udfør armhævning. Hvis føler smerte under bevægelse, så positivt.
Inklusionskriterier (raske mennesker):
- udføre overheadøvelser mindst 4 timer om ugen
- ingen symptomer eller skader på skulder og nakke
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med dislokation, fraktur eller operation af øvre ekstremitet
- En historie med direkte kontaktskade i nakken eller overekstremiteterne inden for de seneste 12 måneder
- En hjernerystelse inden for de seneste 12 måneder eller en historie med tre eller flere hjernerystelser
- Hjerneskade og neurologisk svækkelse
- Anamnese med hyppig hovedpine eller svimmelhed
- Kontraindikationer til brugen af transkraniel magnetisk stimulation (TMS), vurderet med et sikkerhedsscreeningsspørgeskema, herunder graviditet, historie med anfald, epilepsi og synkope, at få cochleært implantat, at få medaljeimplantat og tage antidepressiv medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Scapular kontrol træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive undervist i, hvordan man korrekt bevæger armen over hovedet.
Og de vil gennemgå en række bevægelsesopgaver med spejl og også modtage skulderbladsfokuserede øvelser.
Sværhedsgraden af bevægelsesprotokollen vil øges ugentligt.
|
Deltagerne i denne gruppe vil først lære at opretholde normal skulderbladsposition.
Så vil de gå videre til at bevæge sig arm med god skulderbladskontrol med spejl.
Bagefter vil deltagerne gennemgå bevægelsesprotokol, som giver forskellige retninger af armbevægelser, mens scapula holdes i en god justering.
De vil også modtage skulderbladsfokuserede øvelser.
Sværhedsgraden af bevægelsesprotokollen vil øges ugentligt.
De vil blive trænet tre gange om ugen i 6 uger med en gennemsnitlig varighed på 30 minutter pr. session.
|
Eksperimentel: Generel motionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en generel styrkeøvelse med fokus på skuldermusklerne.
Og belastningen vil gradvist stige ugentligt.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en generel skulderforstærkning med theraband eller håndvægt.
Belastningen vil stige ugentligt.
De vil blive trænet tre gange om ugen i 6 uger med en gennemsnitlig varighed på 30 minutter pr. session.
|
Ingen indgriben: Sund faggruppe
Ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i neurofysiologiske mål - Aktiv motorisk tærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline AMT efter 6 uger
|
Aktiv motortærskel (AMT) vil blive beskrevet med procentdelen (%) af maksimal stimulatoroutput (MSO).
|
Ændring fra baseline AMT efter 6 uger
|
Ændring i neurofysiologiske mål - Motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Ændring fra baseline MEP efter 6 uger
|
Motor evoked potential (MEP) vil blive beskrevet med millivolt (mV) på forskellige punkter og med forskellig stimulusintensitet
|
Ændring fra baseline MEP efter 6 uger
|
Ændring i neurofysiologiske mål - Kortikal stille periode
Tidsramme: Ændring fra baseline CSP efter 6 uger
|
Cortical Silent Period (CSP) vil blive målt med millisekund (ms).
|
Ændring fra baseline CSP efter 6 uger
|
Ændring i neurofysiologiske mål - Kortikal inhibering med kort interval og kortikal facilitering med kort interval
Tidsramme: Ændring fra baseline SICI og SICF efter 6 uger
|
Kortikal inhibering med kort interval (SICI) og kortikal kortikal facilitering med kort interval (SICF) vil blive defineret som procent (%) af konditioneringsresponser kontra testresponser
|
Ændring fra baseline SICI og SICF efter 6 uger
|
Ændring i skuldersmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte ved 6 uger
|
Smerter vil blive målt med en numerisk vurderingsskala (0-10).
Nul angiver fravær af smerte, mens 10 repræsenterer den mest intense smerte som muligt.
Ingen enhed.
|
Ændring fra baseline smerte ved 6 uger
|
Ændring i skulderfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline funktion efter 6 uger og 3 måneder
|
Funktion vil blive målt spørgeskema, Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
Der er 15 spørgsmål på hver sværhedsgrad.
Nul angiver den sværeste sværhedsgrad, mens 3 betyder den mindste sværhedsgrad.
|
Ændring fra baseline funktion efter 6 uger og 3 måneder
|
Langvarig ændring i skuldersmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Smerter vil blive målt med en numerisk vurderingsskala (0-10).
Nul angiver fravær af smerte, mens 10 repræsenterer den mest intense smerte som muligt.
Ingen enhed.
|
Ændring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Langvarig ændring i skulderfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Funktion vil blive målt spørgeskema, FLEX-SF.
Der er 15 spørgsmål på hver
|
Ændring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Scapular kinematik
Tidsramme: Ændring fra baseline scapular kinematik efter 6 uger
|
Inklusive anterior/posterior tilt, opad/nedad rotation og intern/ekstern rotation i scapula plan elevation ved 30°, 60°, 90° og 120°, vil blive beregnet og vil blive beskrevet med grad (°).
|
Ændring fra baseline scapular kinematik efter 6 uger
|
Aktivering af skulderbladsmuskel
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelaktivering efter 6 uger
|
Grundmiddelværdien for elektromyografi (EMG) data for øvre trapezius, nedre trapezius og serratus anterior vil blive normaliseret med den maksimale frivillige kontraktionsamplitude (procent af maksimal frivillig kontraktion, %) og beregnet over tre trin på 30° af bevægelse under armen højde fra 30° til 120°, inklusive 30° - 60°, 60° - 90° og 90° - 120°
|
Ændring fra baseline muskelaktivering efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YM108159F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulderimpingementsyndrom
-
Mahidol UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromielt smertesyndrom | Subakromial impingement | Impingement syndrom, skulderIndonesien
-
King Saud UniversityUkendtImpingement syndrom, skulderSaudi Arabien
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolAfsluttetHoftesygdom | Hip impingement syndrom | Femoro-acetabulær impingementØstrig
-
Sevgi Medical CenterAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Subakromial impingementKalkun
-
University of HailTaif UniversityAfsluttetImpingement syndrom af ankelSaudi Arabien
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Subakromial bursitisMexico
-
Assiut UniversityRekrutteringAnkel Impingement SyndromeEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetImpingement syndrom, skulderEgypten
-
Northwestern UniversityTrukket tilbageKronisk hoftesmerter | Blodtab | Hofteskader | Femoro Acetabular Impingement | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeKalkun
Kliniske forsøg med Scapular kontrol træning
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Ruhr University of BochumUtrecht University; University of OsnabrueckRekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, LilleIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom