- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04493190
Účinky krátkodobého tréninku kontroly lopatky u sportovců nad hlavou se syndromem nárazu do ramene
Účinky krátkodobého tréninku kontroly lopatky na kontrolu motoriky u sportovců nad hlavou se syndromem nárazu do ramene
Subakromiální impingement syndrom (SIS) je časté onemocnění ramenního kloubu. SIS představuje 44–65 % všech bolestí ramene. Předpokládá se, že jedním z důležitých přispívajících faktorů je skapulární dyskineze. Pacienti se SIS vykazují dyskinezi lopatky, včetně snížení rotace směrem nahoru, zadního sklonu lopatky a zevní rotace. Změněná svalová aktivita lopatkových svalů může přispívat k dyskineze lopatky, jako je zvýšení aktivity horních trapézů a snížení aktivity dolních trapézů a serratus anterior. Kromě těchto změn v nervosvalové kontrole může být u pacientů s muskuloskeletálními poruchami reorganizován centrální nervový systém. Byly hlášeny důkazy, že se mění těžiště motorického mapování, kortikospinální excitabilita se snižuje a inhibice se zvyšuje u pacientů s poraněním ramene, jako je nestabilita, tendinopatie rotátorové manžety a SIS. Předpokládá se, že tyto kortikospinální změny souvisejí s chronicitou symptomů a nedostatkem účinků léčby.
Předchozí studie aplikovaly na SIS mnoho typů léčby, jako je manipulace, tejpování a cvičení. Většina studií se však zaměřovala hlavně na výsledky bolesti a funkce, jen málo studií zkoumalo změny v neuromuskulární kontrole po léčbě. Přesto se žádná studie nezabývala tím, jak se kortikospinální systém mění po léčbě u pacienta s poraněním ramene. Trénink motorických dovedností, který byl široce používán při tréninku zdravých subjektů nebo pacientů s neurologickými poruchami, prokázal změnu kortikospinálních systémů, včetně zvýšení excitability a snížení inhibice. Pokud je nám známo, žádná studie neintegrovala koncepty učení motorických dovedností do krátkodobé léčby ani nezkoumala účinky tréninku motorických dovedností na kortikospinální systémy u pacientů se SIS. Účelem studie je prozkoumat účinky krátkodobého tréninku motorických dovedností na bolest, neuromuskulární kontrolu, kortikospinální systém u pacientů se SIS a také zjistit, zda změny kortikospinálních parametrů budou souviset se změnami bolesti, funkce a neuromuskulárního řízení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti s nárazem do ramene):
- provádějte cvičení nad hlavou alespoň 4 hodiny týdně
- přítomná dyskineze lopatky typu I nebo II v klidu nebo v pohybu
- bolest minimálně dva týdny
3 ze 6 dopadových testů jsou pozitivní
- Neerův impingement test: abdukce paže nad hlavou s vnitřní rotací ramene a palcem dolů. Pokud cítí bolest, pak pozitivní.
- Hawkins-Kennedyho nárazový test: zvedání paže do horizontální roviny, flexe v lokti do 90 stupňů. Tester vyvinul sílu na předloktí směrem k vnitřní rotaci ramene. Pokud cítí bolest, pak pozitivní.
- Test prázdné plechovky: abdukce ramene s palcem dolů, pak dejte odporovou sílu směrem nahoru. Pokud cítí bolest, pak pozitivní.
- Test vnější rotace odporového ramene: flexe v lokti do 90 stupňů a proveďte odporovou rotaci ramene. Pokud cítí bolest, pak pozitivní.
- Test citlivosti rotátorové manžety: tester vyvíjí tlak na rotátorovou manžetu. Pokud cítí bolest, pak pozitivní.
- Bolestivý oblouk: proveďte elevaci paže. Pokud pociťujete bolest při pohybu, pak pozitivní.
Kritéria začlenění (zdraví lidé):
- provádějte cvičení nad hlavou alespoň 4 hodiny týdně
- žádné příznaky nebo zranění na rameni a krku
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze dislokaci, zlomeninu nebo operaci horní končetiny
- Historie přímého kontaktního poranění krku nebo horních končetin během posledních 12 měsíců
- Otřes mozku za posledních 12 měsíců nebo tři nebo více otřesů mozku v anamnéze
- Poranění mozku a neurologické poškození
- V anamnéze časté bolesti hlavy nebo závratě
- Kontraindikace použití transkraniální magnetické stimulace (TMS), hodnocené pomocí bezpečnostního screeningového dotazníku, včetně těhotenství, anamnézy záchvatů, epilepsie a synkopy, kochleárního implantátu, implantátu medaile a užívání antidepresiv.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tréninková skupina ovládání lopatky
Účastníci této skupiny se naučí, jak správně pohybovat paží nad hlavou.
A podstoupí sérii pohybových úkolů se zrcadlem a také dostanou cvičení zaměřená na lopatky.
Obtížnost protokolu pohybů se bude každý týden zvyšovat.
|
Účastníci této skupiny se nejprve naučí, jak udržet normální pozici lopatky.
Poté postoupí do pohyblivé paže s dobrou kontrolou lopatky se zrcadlem.
Poté účastníci podstoupí pohybový protokol, který udává různé směry pohybů paží a zároveň udržuje lopatku v dobrém zarovnání.
Dostanou také cvičení zaměřená na lopatky.
Obtížnost pohybového protokolu se bude každý týden zvyšovat.
Budou trénováni třikrát týdně po dobu 6 týdnů s průměrnou dobou trvání 30 minut na jedno sezení.
|
Experimentální: Obecná cvičební skupina
Účastníci této skupiny dostanou obecné posilovací cvičení, zaměřené na svaly ramen.
A zátěž se bude postupně zvyšovat každý týden.
|
Účastníci této skupiny dostanou obecné posilování ramen s therabandem nebo činkou.
Zátěž se bude zvyšovat týdně.
Budou trénováni třikrát týdně po dobu 6 týdnů s průměrnou dobou trvání 30 minut na jedno sezení.
|
Žádný zásah: Zdravá skupina předmětů
Žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna neurofyziologických opatření - Aktivní motorický práh
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty AMT po 6 týdnech
|
Aktivní práh motoru (AMT) bude popsán procentem (%) maximálního výstupu stimulátoru (MSO).
|
Změna od výchozí hodnoty AMT po 6 týdnech
|
Změna neurofyziologických opatření - Motorický evokovaný potenciál
Časové okno: Změna od výchozího MEP po 6 týdnech
|
Motor evokovaný potenciál (MEP) bude popsán pomocí milivoltů (mV) v různých bodech a s různou intenzitou stimulu
|
Změna od výchozího MEP po 6 týdnech
|
Změna neurofyziologických opatření - Kortikální tiché období
Časové okno: Změna od výchozího CSP po 6 týdnech
|
Kortikální tichá perioda (CSP) bude měřena v milisekundách (ms).
|
Změna od výchozího CSP po 6 týdnech
|
Změna neurofyziologických opatření - Krátkodobá kortikální inhibice a krátkodobá kortikální facilitace
Časové okno: Změna od výchozích hodnot SICI a SICF po 6 týdnech
|
Krátkodobá kortikální inhibice (SICI) a krátkodobá kortikální facilitace (SICF) budou definovány jako procento (%) kondicionačních odpovědí vs.
|
Změna od výchozích hodnot SICI a SICF po 6 týdnech
|
Změna bolesti ramene
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech
|
Bolest bude měřena pomocí číselné hodnotící stupnice (0-10).
Nula označuje nepřítomnost bolesti, zatímco 10 představuje nejintenzivnější možnou bolest.
Žádná jednotka.
|
Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech
|
Změna funkce ramen
Časové okno: Změna od výchozí funkce po 6 týdnech a 3 měsících
|
Funkce bude měřena dotazníkem, Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
Na každou verzi obtížnosti je 15 otázek.
Nula označuje největší obtížnost, zatímco 3 znamená nejmenší obtížnost.
|
Změna od výchozí funkce po 6 týdnech a 3 měsících
|
Dlouhodobá změna bolesti ramene
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Bolest bude měřena pomocí číselné hodnotící stupnice (0-10).
Nula označuje nepřítomnost bolesti, zatímco 10 představuje nejintenzivnější možnou bolest.
Žádná jednotka.
|
Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Dlouhodobá změna funkce ramene
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Funkce bude měřena dotazníkem FLEX-SF.
Na každé je 15 otázek
|
Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinematika lopatky
Časové okno: Změna od základní kinematiky lopatky po 6 týdnech
|
Včetně anteriorního/zadního náklonu, rotace nahoru/dolů a vnitřní/vnější rotace v rovině elevace lopatky při 30°, 60°, 90° a 120° bude vypočítána a bude popsána ve stupních (°).
|
Změna od základní kinematiky lopatky po 6 týdnech
|
Aktivace lopatkového svalu
Časové okno: Změna od základní aktivace svalů po 6 týdnech
|
Základní kvadrát elektromyografických (EMG) dat horního trapézu, dolního trapézu a serratus anterior budou normalizovány maximální amplitudou dobrovolné kontrakce (procento maximální dobrovolné kontrakce, %) a vypočteny ze tří 30° přírůstků pohybu během paže. elevace od 30° do 120°, včetně 30° - 60°, 60° - 90° a 90° - 120°
|
Změna od základní aktivace svalů po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM108159F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom nárazového ramene
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciNáborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityNáborSubakromiální impingement syndromKrocan
Klinické studie na Nácvik ovládání lopatky
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationZatím nenabírámeBolest | Související s těhotenstvím | Po poroduSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno