- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04493190
De effecten van kortdurende scapulaire controletraining bij bovenhandse atleten met het schouderimpingementsyndroom
De effecten van kortdurende scapulaire controletraining op motorische controle bij bovenhandse atleten met schouderimpingementsyndroom
Subacromiaal impingementsyndroom (SIS) is een veel voorkomende aandoening van het schoudergewricht. SIS is verantwoordelijk voor 44-65% van alle schouderpijn. Er wordt aangenomen dat een belangrijke bijdragende factor scapulaire dyskinesie is. Patiënten met SIS vertonen scapulaire dyskinesie, waaronder afname van opwaartse rotatie, scapulaire achterwaartse kanteling en externe rotatie. Veranderde spieractiviteit van de scapulaire spieren kan bijdragen aan scapulaire dyskinesie, zoals een toename van de activiteit van de bovenste trapezius en een afname van de activiteit van de onderste trapezius en serratus anterior. Naast deze veranderingen in de neuromusculaire controle, kan het centrale zenuwstelsel worden gereorganiseerd bij patiënten met musculoskeletale aandoeningen. Er zijn aanwijzingen dat het zwaartepunt van de motoriek verandert, de corticospinale prikkelbaarheid afneemt en de remming toeneemt bij patiënten met schouderblessures zoals instabiliteit, tendinopathie van de rotatorcuff en SIS. Aangenomen wordt dat deze corticospinale veranderingen verband houden met de chroniciteit van de symptomen en het ontbreken van behandelingseffecten.
Eerdere studies hebben vele soorten behandelingen op SIS toegepast, zoals manipulatie, taping en oefeningen. De meeste onderzoeken waren echter voornamelijk gericht op de uitkomsten van pijn en functie, maar weinig onderzoeken onderzochten veranderingen in neuromusculaire controle na behandelingen. Toch heeft geen enkele studie onderzocht hoe het corticospinale systeem verandert na behandeling bij een patiënt met schouderblessures. Motorische vaardigheidstraining, die veel wordt gebruikt bij het trainen van gezonde proefpersonen of patiënten met neurologische aandoeningen, heeft aangetoond dat het corticospinale systemen verandert, waaronder toenemende prikkelbaarheid en afnemende remming. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de concepten van het aanleren van motorische vaardigheden geïntegreerd in een kortetermijnbehandeling of de effecten van motorische vaardigheidstraining op corticospinale systemen bij patiënten met SIS onderzocht. Het doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van kortdurende motorische vaardigheidstraining op pijn, neuromusculaire controle, het corticospinale systeem bij patiënten met SIS, en ook om te onderzoeken of veranderingen in corticospinale parameters gerelateerd zullen zijn aan veranderingen in pijn, functie en neuromusculaire activiteit. controle.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria (patiënten met schouderimpingement):
- minimaal 4 uur per week oefeningen boven het hoofd uitvoeren
- huidige type I of II scapulaire dyskinesie in rust of in beweging
- pijn minstens twee weken
3 van 6 impingementtest aanwezig positief
- Neer's impingement test: armabductie boven het hoofd met interne rotatie van de schouder en duim naar beneden. Als je pijn voelt, dan positief.
- Hawkins-Kennedy impingementtest: arm heffen naar horizontaal vlak, elleboogflexie tot 90 graden. De tester oefende kracht uit op de onderarm in de richting van interne rotatie van de schouder. Als je pijn voelt, dan positief.
- Lege bliktest: schouderabductie met duim naar beneden, geef dan een weerstandskracht naar boven. Als je pijn voelt, dan positief.
- Resistieve schouder externe rotatietest: elleboogflexie tot 90 graden en doe resistieve schouderrotatie. Als je pijn voelt, dan positief.
- Rotator cuff gevoeligheidstest: de tester oefent druk uit op de rotator cuff. Als je pijn voelt, dan positief.
- Pijnlijke boog: voer armverhoging uit. Als je pijn voelt tijdens beweging, dan positief.
Inclusiecriteria (gezonde mensen):
- minimaal 4 uur per week oefeningen boven het hoofd uitvoeren
- geen symptomen of verwondingen aan schouder en nek
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis hebben van ontwrichting, breuk of operatie van de bovenste extremiteit
- Een voorgeschiedenis van direct contactletsel aan de nek of bovenste ledematen in de afgelopen 12 maanden
- Een hersenschudding in de afgelopen 12 maanden of een voorgeschiedenis van drie of meer hersenschuddingen
- Hersenletsel en neurologische stoornissen
- Geschiedenis van frequente hoofdpijn of duizeligheid
- Contra-indicaties voor het gebruik van transcraniële magnetische stimulatie (TMS), beoordeeld met een vragenlijst voor veiligheidsscreening, waaronder zwangerschap, voorgeschiedenis van toevallen, epilepsie en syncope, het hebben van een cochleair implantaat, het hebben van een medaille-implantaat en het nemen van antidepressiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep voor scapuliercontrole
Deelnemers aan deze groep wordt geleerd hoe ze de arm op de juiste manier boven het hoofd kunnen bewegen.
En ze ondergaan een reeks bewegingstaken met spiegel en krijgen ook scapuliergerichte oefeningen.
De moeilijkheidsgraad van het verplaatsingsprotocol zal wekelijks toenemen.
|
Deelnemers aan deze groep leren eerst hoe ze de normale scapulierpositie kunnen behouden.
Daarna zullen ze doorgaan naar een bewegende arm met een goede scapuliercontrole met spiegel.
Daarna ondergaan de deelnemers een bewegingsprotocol dat verschillende richtingen van armbewegingen geeft terwijl het schouderblad goed uitgelijnd blijft.
Ze krijgen ook scapuliergerichte oefeningen.
De moeilijkheidsgraad van het verplaatsingsprotocol zal wekelijks toenemen.
Ze zullen gedurende 6 weken drie keer per week getraind worden met een gemiddelde duur van 30 min per sessie.
|
|
Experimenteel: Algemene oefengroep
Deelnemers aan deze groep krijgen een algemene krachtoefening, gericht op de schouderspieren.
En de belasting zal wekelijks geleidelijk toenemen.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen een algemene schouderversteviging met theraband of dumbbell.
De belasting zal wekelijks toenemen.
Ze zullen gedurende 6 weken drie keer per week getraind worden met een gemiddelde duur van 30 min per sessie.
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde vakgroep
Geen tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neurofysiologische maatregelen - Actieve motorische drempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline AMT na 6 weken
|
Actieve motordrempel (AMT) wordt beschreven met het percentage (%) van de maximale stimulatoroutput (MSO).
|
Verandering ten opzichte van baseline AMT na 6 weken
|
|
Verandering in neurofysiologische maatregelen - Motor evoked potential
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline MEP na 6 weken
|
Motor evoked potential (MEP) wordt beschreven met millivolt (mV) op verschillende punten en met verschillende stimulusintensiteit
|
Verandering ten opzichte van baseline MEP na 6 weken
|
|
Verandering in neurofysiologische maatregelen - Corticale stille periode
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline CSP na 6 weken
|
Corticale stille periode (CSP) wordt gemeten met milliseconde (ms).
|
Verandering ten opzichte van baseline CSP na 6 weken
|
|
Verandering in neurofysiologische metingen - Corticale inhibitie met korte intervallen en corticale facilitatie met korte intervallen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SICI en SICF na 6 weken
|
Kort interval corticale remming (SICI) en kort interval corticale facilitatie (SICF) zullen worden gedefinieerd als percentage (%) van conditioneringsreacties versus testreacties
|
Verandering ten opzichte van baseline SICI en SICF na 6 weken
|
|
Verandering in schouderpijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 6 weken
|
Pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (0-10).
Nul geeft de afwezigheid van pijn aan, terwijl 10 staat voor de meest intense pijn die mogelijk is.
Geen eenheid.
|
Verandering van basislijnpijn na 6 weken
|
|
Verandering in schouderfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-functie na 6 weken en 3 maanden
|
Functie wordt gemeten vragenlijst, Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
Er zijn 15 vragen over elke moeilijkheidsgraad.
Nul geeft de meeste moeilijkheid aan, terwijl 3 de minste moeilijkheid betekent.
|
Verandering ten opzichte van baseline-functie na 6 weken en 3 maanden
|
|
Langdurige verandering in schouderpijn
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 3 maanden
|
Pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (0-10).
Nul geeft de afwezigheid van pijn aan, terwijl 10 staat voor de meest intense pijn die mogelijk is.
Geen eenheid.
|
Verandering van basislijnpijn na 3 maanden
|
|
Langdurige verandering in schouderfunctie
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 3 maanden
|
Functie wordt gemeten vragenlijst, FLEX-SF.
Er zijn 15 vragen over elk
|
Verandering van basislijnpijn na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scapulaire kinematica
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline scapulaire kinematica na 6 weken
|
Inclusief anterieure/posterieure kanteling, opwaartse/neerwaartse rotatie en interne/externe rotatie in scapulaplanelevatie bij 30°, 60°, 90° en 120°, wordt berekend en beschreven met graden (°).
|
Verandering ten opzichte van baseline scapulaire kinematica na 6 weken
|
|
Activering van de scapulaire spier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spieractivatie na 6 weken
|
De root mean square of electromyography (EMG)-gegevens van de bovenste trapezius, onderste trapezius en serratus anterior worden genormaliseerd door de maximale vrijwillige contractieamplitude (percentage van maximale vrijwillige contractie, %) en berekend over drie bewegingsstappen van 30° tijdens armbewegingen. verhoging van 30° tot 120°, inclusief 30° - 60°, 60° - 90° en 90° - 120°
|
Verandering ten opzichte van baseline spieractivatie na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM108159F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .