- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04493190
Effekterna av kortvarig scapular kontrollträning hos idrottare med axelimpingementsyndrom
Effekterna av kortvarig scapular kontrollträning på motorisk kontroll hos idrottare med axelimpingementsyndrom
Subacromial impingement syndrome (SIS) är en vanlig sjukdom i axelleden. SIS har stått för 44-65 % av all axelsmärta. Man tror att en viktig bidragande faktor är skulderbladsdyskines. Patienter med SIS uppvisar skulderbladsdyskines, inklusive minskning av rotation uppåt, bakre skuldertilt och extern rotation. Förändrad muskelaktivitet hos skulderbladsmusklerna kan bidra till skulderbladsdyskinesis, såsom ökning av aktiviteten hos övre trapezius och minskning av aktivitet hos nedre trapezius och serratus anterior. Utöver dessa förändringar i neuromuskulär kontroll kan centrala nervsystemet omorganiseras hos patienter med muskel- och skelettsjukdomar. Bevis har rapporterats för att tyngdpunkten för motorkartläggningsförändringar, kortikospinal excitabilitet minskar och hämning ökar hos patienter med axelskador såsom instabilitet, rotatorcuff tendinopati och SIS. Dessa kortikospinalförändringar tros vara relaterade till kroniska symtom och bristande behandlingseffekter.
Tidigare studier har tillämpat många typer av behandlingar på SIS, såsom manipulation, tejpning och övningar. De flesta studier fokuserade dock huvudsakligen på resultatet av smärta och funktion, få studier undersökte förändringar i neuromuskulär kontroll efter behandlingar. Ändå har ingen studie tagit upp hur kortikospinalsystemet förändras efter behandling hos patienter med axelskador. Motorisk träning, som har använts i stor utsträckning för att träna friska försökspersoner eller patienter med neurologiska störningar, har visat sig förändra kortikospinalsystemet, inklusive ökad excitabilitet och minskad hämning. Såvitt vi vet har ingen studie integrerat begreppen motorisk inlärning i en korttidsbehandling eller undersökt effekterna av motorisk träning på kortikospinalsystem hos patienter med SIS. Syftet med studien är att undersöka effekterna av kortvarig motorisk träning på smärta, neuromuskulär kontroll, kortikospinalsystemet hos patienter med SIS, och även att undersöka om förändringar i kortikospinalparametrar kommer att vara relaterade till förändringar i smärta, funktion och neuromuskulära funktioner. kontrollera.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter med axelkollision):
- träna över huvudet minst 4 timmar i veckan
- förekommer typ I eller II scapular dyskinesis i vila eller i rörelse
- smärta i minst två veckor
3 av 6 impingementtest visade positivt
- Neer's impingement test: armabduktion över huvudet med axelns inre rotation och tummen nedåt. Om känner smärta, då positivt.
- Hawkins-Kennedy impingementtest: armlyft till horisontellt plan, armbågsböjning till 90 grader. Testaren satte kraft på underarmen mot axelns inre rotation. Om känner smärta, då positivt.
- Töm kan testa: axelabduktion med tummen ner, ge sedan en motståndskraft uppåt. Om känner smärta, då positivt.
- Resistiv axelrotationstest: armbågsböjning till 90 grader och gör resistiv axelrotation. Om känner smärta, då positivt.
- Rotatormanschettens ömhetstest: testaren sätter tryck på rotatorkuffen. Om känner smärta, då positivt.
- Smärtsam båge: utför armhöjning. Om känner smärta under rörelse, då positivt.
Inklusionskriterier (friska människor):
- träna över huvudet minst 4 timmar i veckan
- inga symptom eller skador på axlar och nacke
Exklusions kriterier:
- Har en historia av dislokation, fraktur eller operation i övre extremiteten
- En historia av direktkontaktskada på nacken eller övre extremiteterna under de senaste 12 månaderna
- En hjärnskakning under de senaste 12 månaderna eller en historia av tre eller fler hjärnskakning
- Hjärnskada och neurologisk funktionsnedsättning
- Historik med frekvent huvudvärk eller yrsel
- Kontraindikationer för användning av transkraniell magnetisk stimulering (TMS), bedömd med ett frågeformulär för säkerhetsscreening, inklusive graviditet, anamnes på anfall, epilepsi och synkope, att ha cochleaimplantat, ha medaljimplantat och ta antidepressiv medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Scapular kontroll träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få lära sig hur man korrekt rör armen över huvudet.
Och de kommer att genomgå serier av rörelseuppgifter med spegel och även få skulderbladsfokuserade övningar.
Svårigheten med rörelseprotokollet kommer att öka varje vecka.
|
Deltagare i denna grupp kommer att lära sig hur man bibehåller normal skulderbladsposition till en början.
Sedan kommer de att gå vidare till rörlig arm med god skulderbladskontroll med spegel.
Efteråt kommer deltagarna att genomgå rörelseprotokoll som ger olika riktningar av armrörelser samtidigt som skulderbladen håller en bra linje.
De kommer också att få skulderbladsfokuserade övningar.
Svårigheten med rörelseprotokollet kommer att öka varje vecka.
De kommer att tränas tre gånger i veckan i 6 veckor med en genomsnittlig längd på 30 minuter per pass.
|
|
Experimentell: Allmän träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få en allmän stärkande övning med fokus på axelmusklerna.
Och belastningen kommer att öka successivt varje vecka.
|
Deltagare i denna grupp kommer att få en generell axelförstärkning med theraband eller hantel.
Belastningen kommer att öka varje vecka.
De kommer att tränas tre gånger i veckan i 6 veckor med en genomsnittlig längd på 30 minuter per pass.
|
|
Inget ingripande: Frisk ämnesgrupp
Inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av neurofysiologiska åtgärder - Aktiv motorisk tröskel
Tidsram: Ändring från baslinje AMT vid 6 veckor
|
Aktiv motortröskel (AMT) kommer att beskrivas med procentandelen (%) av maximal stimulatoreffekt (MSO).
|
Ändring från baslinje AMT vid 6 veckor
|
|
Förändring i neurofysiologiska mått - Motorisk framkallad potential
Tidsram: Ändring från baslinjens MEP vid 6 veckor
|
Motor evoked potential (MEP) kommer att beskrivas med millivolt (mV) vid olika punkter och med olika stimulansintensitet
|
Ändring från baslinjens MEP vid 6 veckor
|
|
Förändring i neurofysiologiska åtgärder - Kortikal tyst period
Tidsram: Ändring från baslinje-CSP vid 6 veckor
|
Kortikal tyst period (CSP) kommer att mätas med millisekund (ms).
|
Ändring från baslinje-CSP vid 6 veckor
|
|
Förändring av neurofysiologiska åtgärder - Kortikal hämning med kort intervall och kortikal facilitering med kort intervall
Tidsram: Ändring från baslinje SICI och SICF vid 6 veckor
|
Kortikal hämning med kort intervall (SICI) och kortikal facilitering med kort intervall (SICF) kommer att definieras som procent (%) av konditioneringssvar kontra testsvar
|
Ändring från baslinje SICI och SICF vid 6 veckor
|
|
Förändring i axelsmärta
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta vid 6 veckor
|
Smärta kommer att mätas med en numerisk betygsskala (0-10).
Noll indikerar frånvaro av smärta, medan 10 representerar den mest intensiva smärtan som möjligt.
Ingen enhet.
|
Ändring från baslinjesmärta vid 6 veckor
|
|
Förändring i axelfunktion
Tidsram: Ändring från baslinjefunktion vid 6 veckor och 3 månader
|
Funktion kommer att mätas frågeformulär, Flexilevel Scale of Shoulder Function (FLEX-SF).
Det finns 15 frågor på varje svårighetsversion.
Noll anger svårast, medan 3 betyder minst svårighet.
|
Ändring från baslinjefunktion vid 6 veckor och 3 månader
|
|
Långvarig förändring av axelsmärta
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta vid 3 månader
|
Smärta kommer att mätas med en numerisk betygsskala (0-10).
Noll indikerar frånvaro av smärta, medan 10 representerar den mest intensiva smärtan som möjligt.
Ingen enhet.
|
Ändring från baslinjesmärta vid 3 månader
|
|
Långvarig förändring av axelfunktionen
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta vid 3 månader
|
Funktion kommer att mätas frågeformulär, FLEX-SF.
Det finns 15 frågor på varje
|
Ändring från baslinjesmärta vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Scapular kinematik
Tidsram: Förändring från baslinjens skulderbladskinematik vid 6 veckor
|
Inklusive främre/bakre lutning, rotation uppåt/nedåt och intern/extern rotation i skulderbladshöjd vid 30°, 60°, 90° och 120°, kommer att beräknas och kommer att beskrivas med grad (°).
|
Förändring från baslinjens skulderbladskinematik vid 6 veckor
|
|
Scapular muskelaktivering
Tidsram: Ändring från baslinjens muskelaktivering vid 6 veckor
|
Medelvärdet för elektromyografi (EMG) data för övre trapezius, nedre trapezius och serratus anterior kommer att normaliseras med den maximala frivilliga kontraktionsamplituden (procentandel av maximal frivillig kontraktion, %) och beräknas över tre rörelsesteg på 30° under armen höjd från 30° till 120°, inklusive 30° - 60°, 60° - 90° och 90° - 120°
|
Ändring från baslinjens muskelaktivering vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yin-Liang Lin, PhD, National Yang Ming University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM108159F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .