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BPD 환자를 위한 이메일 DBT 기법

2024년 4월 8일 업데이트: Dr. Nazanin Alavi

경계성 인격장애 환자에게 이메일을 통한 변증법적 행동치료 기법 전달의 효과

목적: 본 연구의 목적은 경계선 인격 장애(BPD) 증상이 있는 개인의 치료에서 온라인 변증법적 행동 치료(e-DBT)의 효능을 평가하는 것입니다. 방법: BPD 진단을 받은 연구 참가자에게 DBT 기술 구축 프로그램의 온라인 또는 대면 형식의 치료 옵션이 제공되었습니다. 각 세션 동안 참가자들은 지난주 숙제에 대한 자료와 피드백을 모두 제공받았습니다. e-DBT 프로토콜 및 콘텐츠는 대면 콘텐츠를 미러링하도록 설계되었습니다. 참가자들은 자기 평가 설문지(SAQ)와 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

변증법적 행동 치료: 1995년부터 캐나다 온타리오주 킹스턴의 성격 장애 서비스는 경계성 성격 장애를 나타내는 개인의 치료를 위한 다양한 양식을 통합한 심리 치료 프로그램을 개발했습니다. 현재 강력한 감정 관리(MPE)라는 기본 DBT 커리큘럼을 제공하도록 구성된 주간 기술 구축 그룹을 포함하여 다양한 치료 그룹이 제공됩니다. 이 MPE 커리큘럼에는 Mindfulness, Distress Tolerance, Emotion Regulation 및 Interpersonal Effectiveness가 포함됩니다. MPE는 2000년부터 BPD 진단을 받은 개인을 위한 1차 치료로 제공되었습니다. Personality Disorders Service는 MPE를 완료하고 치료 방식을 계속 찾고자 하는 개인을 위해 고급 치료 그룹을 제공합니다. 제공되는 가장 집중적인 치료 프로그램 중 하나는 번데기 주간 치료 프로그램(CDTP)입니다. CDTP에 참여하려면 개인은 두 가지 이전 단계를 거쳐야 합니다. 1단계에서 개인은 DBT 정보 기반 기술 구축 그룹(MPE)에 참여하게 됩니다. 완료되면 개인은 DBT 기술 구축을 통합하는 심리 치료 그룹 참석을 포함하는 2단계로 진행합니다. 마지막으로 3단계에서는 보다 고도화되고 복합적인 심리 치료 프로그램에 참여하고자 하는 개인이 CDTP 참여를 신청합니다. CDTP는 DBT 기술 구축, 정신역동 심리치료 및 기타 다양한 그룹 치료 양식을 통합하는 집중 주간 치료 프로그램입니다. 이 통합 형태의 정신 요법은 특히 더 심각하고 장기적인 증상 및 외상 병력으로 고통받는 개인에게 매우 효과적입니다.

모집: 정신과 의사 또는 가정의로부터 BPD 진단을 받고 캐나다 온타리오 주 킹스턴에 있는 성격 장애 서비스에 소개된 개인은 대면 DBT 기술 구축 프로그램 그룹(MPE) 또는 프로그램의 온라인 형식(iDBT). 포함 기준에는 연구 시작 시 18세에서 65세 사이의 참가자, 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판(DSM-5) 지침에 따른 경계선 성격 장애 진단이 포함되었습니다. 또한 참가자는 동의하고 참여할 수 있는 능력, 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력, 인터넷에 일관되고 안정적으로 액세스할 수 있어야 했습니다. 참가자가 급성 경조증 또는 조증 에피소드, 급성 정신병, 심각한 알코올 또는 약물 사용 장애를 겪고 있거나 현재 DBT를 받고 있는 경우 연구에서 제외되었습니다. 프로그램에 추천된 개인에게는 온라인 치료와 대면 치료의 효과를 비교하는 연구에 대한 정보 시트가 제공되었으며 동의한 사람들이 연구에 포함되었습니다. 대면 그룹은 통제 그룹으로 사용되었습니다.

측정 척도: 연구에 참여한 각 개인은 사전 및 사후 프로그램 자체 평가 설문지(SAQ) 및 감정 조절 척도(DERS)의 어려움을 완료했습니다(Weiss, Gratz, & Lavender, 2015). DERS는 응답자가 감정 조절의 다양한 측면에서 겪는 어려움을 전반적으로 측정하기 위해 고안된 자가 보고 도구입니다. DERS는 감정 조절의 어려움에 대한 전반적인 점수를 제공할 뿐만 아니라 감정 조절 장애와 관련된 다음 6가지 특정 요인을 평가합니다. 충동 제어 어려움), 인식(정서 인식 부족), 전략(정서 조절 전략에 대한 접근 부족) 및 명확성(정서적 명확성 부족). 동의서에 있는 모든 참가자들에게 그리고 대면 및 전자 그룹의 첫 번째 세션의 일부로 프로그램이 개인이 자신의 감정과 행동을 관리하는 데 유용한 기술과 전략을 배우도록 돕기 위해 만들어졌다는 것과 위기 서비스가 아니 었습니다. iDBT 참가자는 온라인 치료사가 일주일에 한 번 이메일을 읽을 것이며 따라서 자살 충동이나 행동과 같은 위기에 대응할 위치에 있지 않을 것이라는 정보를 받았습니다. 참가자들은 응급 상황이 발생하면 지역 응급실에 참석하거나 응급 서비스에 전화하거나 지역 위기 라인에 전화해야 한다는 정보를 받았습니다.

치료 프로그램: 치료 프로그램은 15주 동안 주당 1회 DBT 세션으로 진행되었습니다. 각 온라인 세션 동안 참가자에게 약 30-40개의 PowerPoint 슬라이드를 개별적으로 보냈습니다. 이 슬라이드에는 특정 주제에 대한 일반 정보, 다루는 문제와 관련된 기술의 개요, 완료하여 치료사에게 돌려줄 숙제 시트가 포함되어 있습니다. 관련된 치료사는 정신과 레지던트, 심리학자, 대면 그룹을 촉진한 공인 간호사였습니다. 온라인 프로그램의 내용과 형식은 대면 그룹의 내용과 형식에 직접적으로 부합했습니다. 온라인 프로그램 참가자는 매주 특정 요일까지 치료사에게 숙제 시트를 보내도록 요청 받았습니다. 다음날 치료사는 제출된 숙제에 대한 개별화된 피드백을 이메일로 보내고 다음 주 PowerPoint 슬라이드, 정보 시트 및 숙제를 보냅니다. 다음 주 자료를 받으려면 참가자들은 마감일 전에 숙제를 보내야 했습니다. 숙제가 반환되지 않은 경우 알림 이메일이 전송되었습니다. 두 개 이상의 세션을 놓친 경우 참가자는 프로그램에서 제외되었습니다.

윤리적 고려 및 기밀 유지: 환자 치료에 관련된 치료사만이 참가자의 정보에 접근할 수 있습니다. 연구 중인 변수에 대한 데이터는 임상 파일과 별도로 데이터베이스에 익명으로 입력되었습니다. 이 연구는 캐나다 Queen's University의 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G3
        • Hotel Dieu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • DSM-5 지침을 통한 경계선 성격 장애 진단
  • 동의 및 참여 권한
  • 영어 말하기 및 읽기 능력
  • 일관되고 안정적인 인터넷 액세스

제외 기준:

  • 급성 경조증/조증 에피소드
  • 급성 정신병
  • 심각한 알코올 또는 물질 사용 장애
  • 현재 DBT 수신 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: iDBT 치료
15개의 주간 DBT 세션. 각 세션 동안 참가자에게는 특정 주제에 대한 일반 정보, 기술 개요, 숙제 시트가 포함된 30-40개의 PowerPoint 슬라이드가 전송되어 완료되어 치료사에게 반환됩니다. 참여하는 치료사는 정신과 레지던트, 심리학자 및 대면 그룹을 진행하는 등록 간호사가 될 ​​것입니다. 온라인 프로그램의 내용과 형식은 대면 그룹의 내용과 형식과 직접적으로 일치합니다. 참가자는 매주 특정 날짜까지 숙제 시트를 치료사에게 다시 보내도록 요청받을 것입니다. 다음 날 치료사는 제출된 숙제에 대한 피드백을 이메일로 보내고 다음 주의 PowerPoint 슬라이드, 정보 시트 및 숙제를 보냅니다. 자료를 받을 수 있으려면 참가자는 마감일 이전에 숙제를 보내야 합니다. 숙제를 돌려받지 못한 경우 알림 이메일이 발송됩니다. 2회 이상 결석 시 참가자는 프로그램에서 제외됩니다.
대면 DBT를 미러링하도록 설계된 전자 DBT 세션.
활성 비교기: 대면 DBT 치료
강력한 감정 관리(MPE)라는 제목의 주간 기술 구축 그룹에는 마음챙김, 고통에 대한 인내, 감정 조절 및 대인 관계 효율성이 포함됩니다. 성격 장애 서비스는 MPE를 성공적으로 완료하고 치료 방식을 계속 찾고자 하는 개인을 위해 보다 발전된 치료 그룹을 제공합니다. 번데기 일일 치료 프로그램(CDTP)은 이전 두 단계를 거쳐 진행된 개인을 위한 것입니다. 1단계에서 개인은 DBT 정보를 바탕으로 한 기술 구축 그룹(MPE)에 참여하게 됩니다. 완료되면 개인은 DBT 기술 구축을 통합하는 심리 치료 그룹 참여를 포함하는 2단계로 진행됩니다. 마지막으로 3단계에서는 보다 발전되고 복잡한 심리 치료 프로그램에 참여하기를 원하는 개인이 CDTP 참여를 신청합니다. CDTP는 DBT 기술 구축, 정신역동적 심리치료 및 기타 다양한 그룹 치료 양식을 통합한 집중적인 일일 치료 프로그램입니다.
대면 DBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자체 평가 설문지(SAQ) 변경 사항
기간: 1주차, 15주차
자체 평가 설문지
1주차, 15주차
감정 조절 척도(DERS) 변화의 어려움
기간: 1주차, 15주차
응답자가 감정 조절의 다양한 측면에서 겪는 어려움을 전반적으로 측정하도록 설계된 자가 보고 도구입니다. DERS는 감정 조절의 어려움에 대한 전반적인 점수를 제공할 뿐만 아니라 감정 조절 장애와 관련된 다음 6가지 특정 요인을 평가합니다. (충동 제어 어려움), 인식 (감정적 인식 부족), 전략 (정서 조절 전략에 대한 접근 부족) 및 명확성 (정서적 명확성 부족).
1주차, 15주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nazanin Alavi, Queen's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 치료에 참여하는 치료사만이 참가자의 정보에 접근할 수 있었습니다. 연구 중인 변수에 대한 데이터는 임상 파일과 별도로 데이터베이스에 익명으로 입력되었습니다. 이 연구는 캐나다 Queen's University의 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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