Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki DBT przez e-mail dla pacjentów z BPD

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Nazanin Alavi

Skuteczność dostarczania technik terapii dialektyczno-behawioralnej za pośrednictwem poczty elektronicznej pacjentom z zaburzeniem osobowości typu borderline

Cel: Celem niniejszego badania była ocena skuteczności internetowej Dialektycznej Terapii Behawioralnej (e-DBT) w leczeniu osób z objawami zaburzenia osobowości typu borderline (BPD). Metoda: Uczestnikom badania, u których zdiagnozowano BPD, zaproponowano opcje leczenia online lub osobiście w ramach programu budowania umiejętności DBT. Podczas każdej sesji uczestnicy otrzymywali zarówno materiał, jak i informacje zwrotne dotyczące pracy domowej z poprzedniego tygodnia. Protokół i treść e-DBT zostały zaprojektowane tak, aby odzwierciedlały treści osobiste. Uczestnicy zostali poddani ocenie za pomocą Kwestionariusza Samooceny (SAQ) oraz Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia dialektalno-behawioralna: Od 1995 roku Służba ds. Zaburzeń Osobowości w Kingston, Ontario, Kanada, opracowała programy psychoterapeutyczne, które integrują szereg metod leczenia osób z zaburzeniami osobowości typu borderline. Obecnie oferowany jest szereg grup terapeutycznych, w tym cotygodniowa grupa rozwijająca umiejętności, która jest zorganizowana tak, aby oferować podstawowy program DBT, zatytułowany Zarządzanie potężnymi emocjami (MPE). Ten program MPE obejmuje uważność, tolerancję na stres, regulację emocji i efektywność interpersonalną. MPE jest oferowany od 2000 roku jako leczenie pierwszego rzutu dla osób, u których zdiagnozowano BPD. Usługa zaburzeń osobowości oferuje bardziej zaawansowane grupy terapeutyczne dla osób, które ukończyły MPE i chcą kontynuować poszukiwanie metod leczenia. Jednym z najbardziej intensywnych programów terapeutycznych jest Program leczenia Chrysalis Day (CDTP). Aby wziąć udział w CDTP, osoba musi przejść przez dwie wcześniejsze fazy. W fazie pierwszej osoby będą uczestniczyć w grupie budowania umiejętności opartej na DBT (MPE). Po zakończeniu osoba przejdzie do fazy drugiej, która obejmuje uczestnictwo w grupie psychoterapeutycznej, obejmującej budowanie umiejętności DBT. Wreszcie, w fazie trzeciej, osoby, które chcą uczestniczyć w bardziej zaawansowanym i złożonym programie leczenia psychologicznego, zgłaszają się do udziału w CDTP. CDTP to intensywny dzienny program terapeutyczny, łączący budowanie umiejętności DBT, psychoterapię psychodynamiczną i szereg innych metod terapii grupowej. Ta zintegrowana forma psychoterapii jest niezwykle skuteczna, szczególnie w przypadku osób cierpiących na cięższe i dłuższe objawy oraz traumę.

Rekrutacja: Osobom, które zostały skierowane do Personality Disorders Service w Kingston, Ontario, Kanada, z rozpoznaniem BPD przez psychiatrę lub lekarza rodzinnego, zaoferowano możliwość osobistego wybrania grup programu budowania umiejętności DBT (MPE) lub format online programu (iDBT). Kryteria włączenia obejmowały uczestników w wieku od 18 do 65 lat w momencie rozpoczęcia badania, diagnozę zaburzenia osobowości typu borderline zgodnie z wytycznymi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). Ponadto od uczestników wymagano posiadania kompetencji do wyrażania zgody i uczestnictwa, umiejętności mówienia i czytania w języku angielskim oraz stałego i niezawodnego dostępu do Internetu. Uczestnicy zostali wykluczeni z badania, jeśli doświadczali ostrych epizodów hipomaniakalnych lub maniakalnych, ostrej psychozy, ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub otrzymywali DBT. Osoby skierowane do programu otrzymywały ulotkę informacyjną o badaniu porównującym skuteczność leczenia on-line z leczeniem stacjonarnym, a osoby, które wyraziły zgodę, zostały włączone do badania. Grupa osobista służyła jako grupa kontrolna.

Skale pomiarowe: Każda osoba uczestnicząca w badaniu wypełniła kwestionariusz samooceny (SAQ) przed i po programie oraz skalę trudności w regulacji emocji (DERS) (Weiss, Gratz i Lavender, 2015). DERS to narzędzie samoopisowe zaprojektowane w celu uzyskania ogólnej miary trudności, jakie respondenci mają z różnymi aspektami regulacji emocji. DERS nie tylko zapewnia ogólny wynik trudności z regulacją emocji, ale ocenia sześć konkretnych czynników związanych z dysregulacją emocji: brak akceptacji (brak akceptacji reakcji emocjonalnych), cele (trudność w angażowaniu się w zachowania zorientowane na cel), impuls ( trudności w kontrolowaniu impulsów), świadomości (brak świadomości emocjonalnej), strategii (brak dostępu do strategii regulacji emocji) i jasności (brak jasności emocjonalnej). Wszystkim uczestnikom wyjaśniono na formularzu zgody, a także w ramach pierwszej sesji grup osobistych i elektronicznych, że program został stworzony, aby pomóc jednostkom w nauce przydatnych umiejętności i strategii zarządzania emocjami i zachowaniami oraz że nie była to służba kryzysowa. Uczestników iDBT poinformowano, że ich terapeuta online będzie czytał ich e-maile raz w tygodniu i tym samym nie będzie w stanie zareagować na sytuacje kryzysowe, takie jak impulsy samobójcze lub zachowania. Uczestników poinformowano, że w nagłych przypadkach mają zgłosić się do lokalnego oddziału ratunkowego, wezwać pogotowie ratunkowe lub zadzwonić na lokalną linię kryzysową.

Programy terapii: Program terapii trwał 15 tygodni, z jedną sesją DBT na tydzień. Podczas każdej sesji online uczestnicy otrzymywali indywidualnie około 30-40 slajdów PowerPoint. Slajdy te zawierały ogólne informacje na dany temat, przegląd umiejętności związanych z omawianym zagadnieniem oraz arkusze zadań domowych do wypełnienia i zwrócenia terapeutom. Zaangażowani terapeuci byli rezydentami psychiatrii, psychologiem i dyplomowaną pielęgniarką, która również prowadziła grupy osobiste. Treść i format programu online bezpośrednio korespondowały z programem grupy stacjonarnej. Uczestnicy programu online byli proszeni o przesyłanie arkuszy zadań domowych z powrotem do terapeutów do określonego dnia każdego tygodnia. Następnego dnia terapeuta przesyłał e-mailem zindywidualizowaną informację zwrotną dotyczącą przesłanej pracy domowej i wysyłał slajdy programu PowerPoint, arkusze informacyjne i pracę domową na następny tydzień. Aby móc otrzymać materiały na następny tydzień, uczestnicy musieli przesłać pracę domową przed upływem terminu. Jeśli praca domowa nie została zwrócona, wysłano wiadomość e-mail z przypomnieniem. W przypadku pominięcia więcej niż dwóch sesji uczestnicy byli wykluczani z programu.

Względy etyczne i poufność: Tylko terapeuci zaangażowani w opiekę nad pacjentami mieli dostęp do informacji o uczestnikach. Dane dotyczące badanych zmiennych zostały wprowadzone anonimowo do bazy danych odrębnej od dokumentacji klinicznej. Badanie to zostało zatwierdzone przez Radę ds. Badań i Etyki Uniwersytetu Queen's w Kanadzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G3
        • Hotel Dieu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaburzeń osobowości typu borderline za pomocą wytycznych DSM-5
  • Kompetencja do wyrażenia zgody i udziału
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim
  • Stały i niezawodny dostęp do Internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre epizody hipomanii/manii
  • Ostra psychoza
  • Ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji
  • Obecnie odbiera DBT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabiegi iDBT
15 cotygodniowych sesji DBT. Podczas każdej sesji uczestnicy otrzymają 30-40 slajdów programu PowerPoint zawierających ogólne informacje na dany temat, przegląd umiejętności oraz arkusze zadań domowych do uzupełnienia i zwrócenia terapeutom. Zaangażowanymi terapeutami będą rezydent psychiatrii, psycholog i dyplomowana pielęgniarka, którzy będą również wspierać grupy stacjonarne. Treść i format programu online będą bezpośrednio odpowiadać programowi grupy stacjonarnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie arkuszy zadań domowych do terapeutów do określonego dnia każdego tygodnia. Następnego dnia terapeuta prześle e-mailem informację zwrotną dotyczącą przesłanej pracy domowej oraz prześle slajdy programu PowerPoint, arkusze informacyjne i prace domowe na przyszły tydzień. Aby móc otrzymać materiały, uczestnicy muszą przesłać pracę domową przed upływem terminu. Jeżeli praca domowa nie została zwrócona, zostanie wysłany e-mail z przypomnieniem. W przypadku opuszczenia więcej niż dwóch sesji uczestnicy zostaną wykluczeni z programu.
Elektroniczne sesje DBT zaprojektowane w celu odzwierciedlenia osobistego DBT.
Aktywny komparator: Indywidualne zabiegi DBT
Cotygodniowe grupy rozwijające umiejętności zatytułowane Zarządzanie potężnymi emocjami (MPE) obejmują uważność, tolerancję na stres, regulację emocji i skuteczność interpersonalną. Centrum Zaburzeń Osobowości oferuje bardziej zaawansowane grupy terapeutyczne dla osób, które pomyślnie ukończyły MPE i chcą w dalszym ciągu szukać sposobów leczenia. Program leczenia dnia poczwarki (CDTP) przeznaczony jest dla osób, które przeszły przez dwie wcześniejsze fazy. W fazie pierwszej poszczególne osoby wezmą udział w grupie rozwijającej umiejętności (MPE) opartej na DBT. Po ukończeniu osoba przejdzie do fazy drugiej, która obejmuje udział w grupie psychoterapeutycznej obejmującej budowanie umiejętności DBT. Wreszcie, w fazie trzeciej, osoby chcące wziąć udział w bardziej zaawansowanym i złożonym programie leczenia psychologicznego, zgłaszają chęć udziału w CDTP. CDTP to intensywny program leczenia dziennego integrujący budowanie umiejętności DBT, psychoterapię psychodynamiczną i szereg innych metod terapii grupowej.
DBT osobiście

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w kwestionariuszu samooceny (SAQ).
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 15
Kwestionariusz samooceny
Tydzień 1, Tydzień 15
Trudności w zmianach Skali Regulacji Emocji (DERS).
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 15
Narzędzie samoopisowe zaprojektowane w celu uzyskania ogólnej miary trudności respondentów z różnymi aspektami regulacji emocji. DERS nie tylko zapewnia ogólną ocenę trudności z regulacją emocji, ale ocenia sześć następujących specyficznych czynników związanych z dysregulacją emocji: brak akceptacji (brak akceptacji reakcji emocjonalnych), cele (trudność w angażowaniu się w zachowania zorientowane na cel), impulsywność (trudności w kontrolowaniu impulsów), świadomości (brak świadomości emocjonalnej), strategii (brak dostępu do strategii regulacji emocji) i jasności (brak jasności emocjonalnej).
Tydzień 1, Tydzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazanin Alavi, Queen's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostęp do informacji o uczestnikach mieli tylko terapeuci zaangażowani w opiekę nad pacjentami. Dane dotyczące badanych zmiennych zostały wprowadzone anonimowo do bazy danych odrębnej od dokumentacji klinicznej. Badanie to zostało zatwierdzone przez Radę ds. Badań i Etyki Uniwersytetu Queen's w Kanadzie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Subskrybuj