- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04493580
Techniques DBT par e-mail pour les patients atteints de TPL
Efficacité de la prestation de techniques de thérapie comportementale dialectique par courrier électronique chez les patients présentant un trouble de la personnalité borderline
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Thérapie comportementale dialectale : Depuis 1995, le Service des troubles de la personnalité à Kingston, Ontario, Canada, a développé des programmes psychothérapeutiques qui ont intégré une gamme de modalités pour le traitement des personnes présentant des troubles de la personnalité borderline. Actuellement, une gamme de groupes thérapeutiques est proposée, y compris un groupe hebdomadaire de renforcement des compétences qui est structuré pour offrir le programme de base DBT, intitulé Gérer les émotions puissantes (MPE). Ce programme MPE comprend la pleine conscience, la tolérance à la détresse, la régulation des émotions et l'efficacité interpersonnelle. Le MPE est proposé depuis 2000 comme traitement de première ligne pour les personnes diagnostiquées avec un trouble borderline. Le service des troubles de la personnalité propose des groupes de thérapie plus avancés pour les personnes qui ont terminé le MPE et souhaitent continuer à rechercher des modalités de traitement. L'un des programmes de thérapie les plus intensifs offerts est le programme de traitement de jour Chrysalis (CDTP). Pour participer au CDTP, un individu doit passer par deux phases préalables. Dans la première phase, les individus participeront à un groupe de renforcement des compétences (MPE) informé par le DBT. Une fois terminé, l'individu passera à la phase deux qui comprend la participation à un groupe de psychothérapie, intégrant le renforcement des compétences DBT. Enfin, dans la troisième phase, les personnes qui souhaitent participer à un programme de traitement psychologique plus avancé et complexe, demandent à participer au CDTP. Le CDTP est un programme de traitement intensif de jour intégrant le renforcement des compétences DBT, la psychothérapie psychodynamique et une gamme d'autres modalités de thérapie de groupe. Cette forme intégrée de psychothérapie est extrêmement efficace, en particulier pour les personnes souffrant de symptômes plus graves et prolongés et d'antécédents traumatiques.
Recrutement : Les personnes référées au service des troubles de la personnalité à Kingston, Ontario, Canada, avec un diagnostic de trouble borderline par un psychiatre ou un médecin de famille ont eu la possibilité de sélectionner soit des groupes de programme de renforcement des compétences DBT (MPE) en personne, soit un format en ligne du programme (iDBT). Les critères d'inclusion incluaient les participants âgés de 18 à 65 ans au début de l'étude, un diagnostic de trouble de la personnalité limite selon les directives du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5). De plus, les participants devaient avoir la capacité de consentir et de participer, la capacité de parler et de lire l'anglais et d'avoir un accès constant et fiable à Internet. Les participants ont été exclus de l'étude s'ils connaissaient des épisodes hypomaniaques ou maniaques aigus, une psychose aiguë, un trouble grave lié à l'alcool ou à la toxicomanie, ou s'ils recevaient actuellement une TCD. Les personnes qui ont été référées au programme ont reçu une fiche d'information sur l'étude comparant l'efficacité du traitement en ligne au traitement en personne, et celles qui ont consenti ont été incluses dans l'étude. Le groupe en personne a servi de groupe témoin.
Échelles de mesure : Chaque personne participant à l'étude a rempli un questionnaire d'auto-évaluation (SAQ) avant et après le programme et une échelle de régulation des émotions (DERS) (Weiss, Gratz et Lavender, 2015). Le DERS est un outil d'auto-évaluation conçu pour obtenir une mesure globale de la difficulté des répondants avec divers aspects de la régulation des émotions. Le DERS fournit non seulement un score global des difficultés de régulation des émotions, mais évalue les six facteurs spécifiques suivants liés à la dérégulation des émotions : la non-acceptation (non-acceptation des réponses émotionnelles), les objectifs (difficulté à adopter des comportements axés sur les objectifs), l'impulsion ( difficulté à contrôler ses impulsions), conscience (manque de conscience émotionnelle), stratégies (manque d'accès aux stratégies de régulation des émotions) et clarté (manque de clarté émotionnelle). Il a été expliqué à tous les participants sur le formulaire de consentement et également dans le cadre de la première session des groupes en personne et électroniques que le programme a été créé pour aider les individus à acquérir des compétences et des stratégies utiles pour gérer leurs émotions et leurs comportements, et que ce n'était pas un service de crise. Les participants à l'iDBT ont été informés que leur thérapeute en ligne lirait leurs e-mails une fois par semaine et ne serait donc pas en mesure de répondre aux crises, telles que les impulsions ou les comportements suicidaires. Les participants ont été informés qu'en cas d'urgence, ils devaient soit se rendre à leur service d'urgence local, appeler les services d'urgence ou appeler leur ligne d'écoute téléphonique locale.
Programmes de thérapie : Le programme de thérapie avait une durée de 15 semaines, avec une séance de DBT par semaine. Au cours de chaque session en ligne, les participants ont reçu individuellement environ 30 à 40 diapositives PowerPoint. Ces diapositives comprenaient des informations générales sur un sujet particulier, un aperçu des compétences liées au problème traité et des feuilles de devoirs à remplir et à retourner à leurs thérapeutes. Les thérapeutes impliqués étaient un résident en psychiatrie, un psychologue et une infirmière autorisée qui ont également animé les groupes en personne. Le contenu et le format du programme en ligne correspondaient directement à ceux du groupe en personne. Les participants au programme en ligne ont été invités à renvoyer leurs feuilles de devoirs aux thérapeutes avant un jour précis chaque semaine. Le lendemain, le thérapeute envoyait par e-mail des commentaires individualisés concernant les devoirs soumis et envoyait les diapositives PowerPoint, les fiches d'information et les devoirs de la semaine suivante. Pour pouvoir recevoir le matériel de la semaine suivante, les participants devaient envoyer leurs devoirs avant la date limite. Si le devoir n'était pas rendu, un e-mail de rappel était envoyé. Si plus de deux séances étaient manquées, les participants étaient exclus du programme.
Considérations éthiques et confidentialité : Seuls les thérapeutes impliqués dans les soins aux patients avaient accès aux informations des participants. Les données des variables étudiées ont été saisies de façon anonyme dans une base de données distincte du dossier clinique. Cette étude a été approuvée par le comité de recherche et d'éthique de l'Université Queen's, Canada.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G3
- Hotel Dieu Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble de la personnalité borderline via les directives du DSM-5
- Compétence pour consentir et participer
- Capacité à parler et à lire l'anglais
- Accès constant et fiable à Internet
Critère d'exclusion:
- Épisodes hypomaniaques/maniaques aigus
- Psychose aiguë
- Trouble grave lié à la consommation d'alcool ou de substances
- Recevant actuellement DBT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitements iDBT
15 séances hebdomadaires de DBT.
Au cours de chaque séance, les participants recevront 30 à 40 diapositives PowerPoint comprenant des informations générales sur un sujet particulier, un aperçu des compétences et des fiches de devoirs à remplir et à retourner aux thérapeutes.
Les thérapeutes impliqués seront un résident en psychiatrie, un psychologue et une infirmière autorisée qui animeront également les groupes en personne.
Le contenu et le format du programme en ligne correspondront directement à ceux du groupe en personne.
Les participants seront invités à renvoyer leurs feuilles de devoirs aux thérapeutes à un jour précis chaque semaine.
Le lendemain, le thérapeute enverra par courrier électronique ses commentaires concernant les devoirs soumis et enverra les diapositives PowerPoint, les fiches d'information et les devoirs de la semaine prochaine.
Afin de pouvoir recevoir le matériel, les participants doivent envoyer leurs devoirs avant la date limite.
Si les devoirs n’ont pas été rendus, un e-mail de rappel sera envoyé.
Si plus de deux séances sont manquées, les participants sont exclus du programme.
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Sessions DBT électroniques conçues pour refléter la DBT en personne.
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Comparateur actif: Traitements DBT en personne
Les groupes hebdomadaires de développement des compétences intitulés Gestion des émotions puissantes (MPE) comprennent la pleine conscience, la tolérance à la détresse, la régulation des émotions et l'efficacité interpersonnelle.
Le service des troubles de la personnalité propose des groupes de thérapie plus avancés pour les personnes qui ont terminé avec succès le MPE et souhaitent continuer à rechercher des modalités de traitement.
Le programme de traitement de jour Chrysalis (CDTP) s'adresse à une personne qui a progressé à travers deux phases antérieures.
Dans la première phase, les individus participeront à un groupe de développement de compétences (MPE) informé par le DBT.
Une fois terminé, l'individu passera à la phase deux qui comprend la participation à un groupe de psychothérapie, intégrant le renforcement des compétences DBT.
Enfin, dans la phase trois, les personnes qui souhaitent participer à un programme de traitement psychologique plus avancé et plus complexe postulent pour participer au CDTP.
Le CDTP est un programme de traitement de jour intensif intégrant le développement des compétences DBT, la psychothérapie psychodynamique et une gamme d'autres modalités de thérapie de groupe.
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DBT en personne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du questionnaire d'auto-évaluation (SAQ)
Délai: Semaine 1, Semaine 15
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Questionnaire d'auto-évaluation
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Semaine 1, Semaine 15
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Difficultés dans les changements de l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: Semaine 1, Semaine 15
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Outil d'auto-évaluation conçu pour obtenir une mesure globale de la difficulté des répondants avec divers aspects de la régulation des émotions.
Le DERS fournit non seulement un score global des difficultés de régulation des émotions, mais évalue les six facteurs spécifiques suivants liés à la dérégulation des émotions : la non-acceptation (non-acceptation des réponses émotionnelles), les objectifs (difficulté à adopter des comportements axés sur les objectifs), les impulsions (difficulté à contrôler les impulsions), la conscience (manque de conscience émotionnelle), les stratégies (manque d'accès aux stratégies de régulation des émotions) et la clarté (manque de clarté émotionnelle).
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Semaine 1, Semaine 15
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazanin Alavi, Queen's University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSIY-391-13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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