Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DBT-tekniikat sähköpostitse BPD-potilaille

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Nazanin Alavi

Dialektisten käyttäytymisterapiatekniikoiden sähköpostin tarjoamisen tehokkuus potilailla, joilla on raja-alueen persoonallisuushäiriö

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida online-dialektisen käyttäytymisterapian (e-DBT) tehokkuutta henkilöiden hoidossa, joilla on persoonallisuushäiriön (BPD) oireita. Menetelmä: Tutkimuksen osallistujille, joilla oli diagnosoitu BPD, tarjottiin hoitovaihtoehtoja joko verkossa tai henkilökohtaisessa muodossa DBT-taitojen kehittämisohjelmassa. Jokaisen istunnon aikana osallistujille annettiin sekä materiaalia että palautetta edellisen viikon kotitehtävistään. e-DBT-protokolla ja sisältö on suunniteltu peilaamaan henkilökohtaista sisältöä. Osallistujat arvioitiin käyttämällä Self-Assessment Questionnaire (SAQ) ja Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) -asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dialektinen käyttäytymisterapia: Vuodesta 1995 lähtien Persoonallisuushäiriöpalvelu Kingstonissa, Ontariossa, Kanadassa, on kehittänyt psykoterapeuttisia ohjelmia, joihin on integroitu erilaisia ​​menetelmiä sellaisten yksilöiden hoitoon, joilla on raja-arvoisia persoonallisuushäiriöitä. Tällä hetkellä tarjolla on erilaisia ​​terapiaryhmiä, mukaan lukien viikoittainen taitojen kehittämisryhmä, joka on rakennettu tarjoamaan DBT-perusopetussuunnitelman nimeltä Managing Powerful Emotions (MPE). Tämä MPE-opetussuunnitelma sisältää mindfulnessin, ahdistuksen sietokyvyn, tunteiden säätelyn ja ihmisten välisen tehokkuuden. MPE:tä on tarjottu vuodesta 2000 lähtien ensilinjan hoitona henkilöille, joilla on diagnosoitu BPD. Persoonallisuushäiriöpalvelu tarjoaa edistyneempiä terapiaryhmiä henkilöille, jotka ovat suorittaneet MPE:n ja haluavat jatkaa hoitomuotojen etsimistä. Yksi intensiivisimmistä terapiaohjelmista on Chrysalis Day Treatment Program (CDTP). Osallistuakseen CDTP:hen henkilön on edettävä kahdessa aikaisemmassa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa yksilöt osallistuvat DBT-tietoiseen taitojen kehittämisryhmään (MPE). Valmistuttuaan henkilö etenee toiseen vaiheeseen, johon kuuluu osallistuminen psykoterapiaryhmään, johon sisältyy DBT-taitojen kehittäminen. Lopuksi kolmannessa vaiheessa henkilöt, jotka haluavat osallistua edistyneempään ja monimutkaisempaan psykologiseen hoitoohjelmaan, hakevat osallistumista CDTP:hen. CDTP on intensiivinen päivähoito-ohjelma, joka yhdistää DBT-taitojen kehittämisen, psykodynaamisen psykoterapian ja joukon muita ryhmäterapiamuotoja. Tämä integroitu psykoterapian muoto on erittäin tehokas erityisesti henkilöille, jotka kärsivät vakavammista ja pitkittyneistä oireista ja traumahistoriasta.

Rekrytointi: Henkilöille, joille psykiatri tai perhelääkäri oli lähettänyt persoonallisuushäiriöpalveluun Kingstonissa, Ontariossa, Kanadassa BPD-diagnoosin, tarjottiin mahdollisuus valita joko henkilökohtaiset DBT-taitojen kehittämisohjelmaryhmät (MPE) tai ohjelman online-muodossa (iDBT). Osallistumiskriteerit sisälsivät osallistujat, jotka olivat tutkimuksen alussa 18–65-vuotiaita. Persoonallisuushäiriön diagnoosi oli Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) ohjeiden mukaan. Lisäksi osallistujilta edellytettiin kykyä suostua ja osallistua, kykyä puhua ja lukea englantia ja heillä oli oltava jatkuva ja luotettava pääsy Internetiin. Osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta, jos he kokivat akuutteja hypomanisia tai maanisia jaksoja, akuuttia psykoosia, vakavaa alkoholin tai päihteiden käytön häiriötä tai he saivat parhaillaan DBT:tä. Ohjelmaan lähetetyille henkilöille annettiin tutkimuksesta tietolomake, jossa verrattiin verkkohoidon tehokkuutta henkilökohtaiseen hoitoon, ja suostuneet otettiin mukaan tutkimukseen. Henkilökohtainen ryhmä toimi kontrolliryhmänä.

Mittausasteikot: Jokainen tutkimukseen osallistunut henkilö täytti ohjelmaa edeltävän ja jälkeisen itsearviointikyselyn (SAQ) ja tunteiden säätelyn vaikeusasteikon (DERS) (Weiss, Gratz & Lavender, 2015). DERS on itseraportointityökalu, joka on suunniteltu saamaan yleismittarin vaikeuksista, joita vastaajilla on tunteiden säätelyn eri näkökohtien kanssa. DERS ei ainoastaan ​​anna kokonaispistemäärää tunteiden säätelyyn liittyvistä vaikeuksista, vaan myös arvioi seuraavat kuusi erityistä tunteiden säätelyhäiriöön liittyvää tekijää: ei-hyväksyminen (emotionaalisten reaktioiden hyväksymättä jättäminen), tavoitteet (vaikeus sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen), impulssi ( vaikeudet hallita impulsseja), tietoisuus (emotionaalisen tietoisuuden puute), strategiat (tunteiden säätelystrategioiden puuttuminen) ja selkeys (emotionaalisen selkeyden puute). Kaikille osallistujille selitettiin suostumuslomakkeella ja myös osana sekä henkilökohtaisen että sähköisen ryhmän ensimmäistä istuntoa, että ohjelma luotiin auttamaan yksilöitä oppimaan hyödyllisiä taitoja ja strategioita tunteidensa ja käyttäytymistensä hallitsemiseksi. se ei ollut kriisipalvelu. iDBT:n osallistujille kerrottiin, että heidän verkkoterapeuttinsa lukisi heidän sähköpostinsa kerran viikossa, eikä hän siten pystyisi reagoimaan kriiseihin, kuten itsemurhaimpulsseihin tai -käyttäytymiseen. Osallistujille kerrottiin, että hätätapauksessa heidän tulee joko mennä paikalliseen päivystykseen, soittaa hätäkeskukseen tai soittaa paikalliseen kriisipuhelimeen.

Hoitoohjelmat: Hoito-ohjelman kesto oli 15 viikkoa, ja yksi DBT-istunto viikossa. Jokaisen verkkoistunnon aikana osallistujille lähetettiin erikseen noin 30-40 PowerPoint-diaa. Nämä diat sisälsivät yleistä tietoa tietystä aiheesta, yleiskatsauksen käsiteltyyn aiheeseen liittyvistä taidoista sekä kotitehtäväarkkeja, jotka oli täytettävä ja palautettava terapeuteilleen. Mukana olleet terapeutit olivat psykiatrian asukas, psykologi ja sairaanhoitaja, joka auttoi myös henkilöryhmiä. Verkko-ohjelman sisältö ja muoto vastasi suoraan henkilökohtaisen ryhmän sisältöä. Verkko-ohjelman osallistujia pyydettiin lähettämään kotitehtäväpaperinsa takaisin terapeuteille tiettynä päivänä joka viikko. Seuraavana päivänä terapeutti lähettää henkilökohtaisen palautteen lähetetyistä kotitehtävistä sähköpostitse ja lähettää seuraavan viikon PowerPoint-diat, tietolomakkeet ja läksyt. Jotta osallistujat olisivat oikeutettuja vastaanottamaan seuraavan viikon materiaalit, heidän oli lähetettävä kotitehtävänsä ennen määräaikaa. Jos läksyjä ei palautettu, lähetettiin sähköpostimuistutus. Jos useampi kuin kaksi istuntoa jäi väliin, osallistujat suljettiin pois ohjelmasta.

Eettiset näkökohdat ja luottamuksellisuus: Vain potilaiden hoitoon osallistuneilla terapeuteilla oli pääsy osallistujien tietoihin. Tutkittavien muuttujien tiedot syötettiin anonyymisti kliinisestä tiedostosta erilliseen tietokantaan. Tämän tutkimuksen hyväksyi Kanadan Queen's Universityn tutkimus- ja etiikkalautakunta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G3
        • Hotel Dieu Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Borderline-persoonallisuushäiriön diagnoosi DSM-5-ohjeiden avulla
  • Pätevyys suostua ja osallistua
  • Kyky puhua ja lukea englantia
  • Johdonmukainen ja luotettava pääsy Internetiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit hypomaaniset/maaniset jaksot
  • Akuutti psykoosi
  • Vaikea alkoholin tai päihteiden käytön häiriö
  • Tällä hetkellä vastaanottaa DBT:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iDBT-hoidot
15 viikoittaista DBT-istuntoa. Jokaisen istunnon aikana osallistujille lähetetään 30–40 PowerPoint-diaa, jotka sisältävät yleistä tietoa tietystä aiheesta, yleiskatsauksen taidoista ja kotitehtäväarkkeja, jotka täytetään ja palautetaan terapeuteille. Mukana ovat psykiatrian asiantuntija, psykologi ja sairaanhoitaja, joka myös ohjaa henkilöryhmiä. Verkko-ohjelman sisältö ja muoto vastaavat suoraan henkilökohtaisen ryhmän sisältöä. Osallistujia pyydetään lähettämään kotitehtäväpaperinsa takaisin terapeuteille tiettynä päivänä viikossa. Seuraavana päivänä terapeutti lähettää sähköpostitse palautetta lähetetyistä kotitehtävistä ja lähettää seuraavan viikon PowerPoint-diat, tietolomakkeet ja läksyt. Ollakseen oikeutettu vastaanottamaan materiaalit osallistujien on lähetettävä kotitehtävät ennen määräajan päättymistä. Jos kotitehtäviä ei palautettu, lähetetään muistutussähköposti. Jos useampi kuin kaksi istuntoa jää väliin, osallistujat suljetaan pois ohjelmasta.
Elektroniset DBT-istunnot, jotka on suunniteltu peilaamaan henkilökohtaista DBT:tä.
Active Comparator: Henkilökohtaiset DBT-hoidot
Viikoittaiset taitojen kehittämisryhmät, joiden otsikkona on Managing Powerful Emotions (MPE), sisältävät mindfulnessin, ahdistuksensietokyvyn, tunteiden säätelyn ja ihmissuhteiden tehokkuuden. Persoonallisuushäiriöpalvelu tarjoaa edistyneempiä terapiaryhmiä henkilöille, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet MPE:n ja haluavat jatkaa hoitomuotojen etsimistä. Chrysalis Day Treatment Program (CDTP) on henkilölle, joka on edennyt kahdessa aikaisemmassa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa yksilöt osallistuvat DBT-tietoiseen taitojen kehittämisryhmään (MPE). Valmistuttuaan henkilö etenee toiseen vaiheeseen, johon kuuluu osallistuminen psykoterapiaryhmään, johon sisältyy DBT-taitojen kehittäminen. Lopuksi kolmannessa vaiheessa henkilöt, jotka haluavat osallistua edistyneempään ja monimutkaisempaan psykologiseen hoitoohjelmaan, hakevat osallistumista CDTP:hen. CDTP on intensiivinen päivähoito-ohjelma, joka yhdistää DBT-taitojen kehittämisen, psykodynaamisen psykoterapian ja joukon muita ryhmäterapiamuotoja.
Henkilökohtainen DBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Assessment Questionnaire (SAQ) -muutokset
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 15
Itsearviointikysely
Viikko 1, viikko 15
Vaikeudet tunnesääntelyasteikon (DERS) muutoksissa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 15
Itseraportointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien vaikeuksia tunteiden säätelyn eri näkökohtien suhteen. DERS ei anna vain yleistä pistemäärää tunteiden säätelyn vaikeuksista, vaan myös arvioi seuraavat kuusi erityistä tunteiden säätelyhäiriöön liittyvää tekijää: ei-hyväksyminen (emotionaalisten reaktioiden hyväksymättä jättäminen), tavoitteet (vaikeus sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen), impulssi (vaikeudet hallita impulsseja), tietoisuus (emotionaalisen tietoisuuden puute), strategiat (tunteen säätelystrategioiden puuttuminen) ja selkeys (emotionaalisen selkeyden puute).
Viikko 1, viikko 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazanin Alavi, Queen's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain potilaiden hoitoon osallistuneilla terapeuteilla oli pääsy osallistujien tietoihin. Tutkittavien muuttujien tiedot syötettiin anonyymisti kliinisestä tiedostosta erilliseen tietokantaan. Tämän tutkimuksen hyväksyi Kanadan Queen's Universityn tutkimus- ja etiikkalautakunta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa