Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DGT-technieken per e-mail voor patiënten met een borderline-stoornis

8 april 2024 bijgewerkt door: Dr. Nazanin Alavi

Effectiviteit van het aanbieden van technieken voor dialectische gedragstherapie via e-mail bij patiënten met een borderline-persoonlijkheidsstoornis

Doel: Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van online dialectische gedragstherapie (e-DBT) te evalueren bij de behandeling van personen met symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS). Methode: Studiedeelnemers met de diagnose BPS kregen behandelingsopties aangeboden in de vorm van een online of persoonlijk programma voor het opbouwen van DGT-vaardigheden. Tijdens elke sessie kregen de deelnemers zowel het materiaal als feedback over het huiswerk van de vorige week. Het e-DBT-protocol en de inhoud zijn ontworpen om persoonlijke inhoud te weerspiegelen. Deelnemers werden beoordeeld met behulp van een Self-Assessment Questionnaire (SAQ) en Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dialectische gedragstherapie: sinds 1995 heeft de Personality Disorders Service in Kingston, Ontario, Canada, psychotherapeutische programma's ontwikkeld die een reeks modaliteiten hebben geïntegreerd voor de behandeling van personen met borderline persoonlijkheidsstoornissen. Momenteel wordt er een scala aan therapiegroepen aangeboden, waaronder een wekelijkse groep voor het opbouwen van vaardigheden die is gestructureerd om het basiscurriculum van DGT aan te bieden, getiteld Managing Powerful Emotions (MPE). Dit MPE-curriculum omvat mindfulness, noodtolerantie, emotieregulatie en interpersoonlijke effectiviteit. MPE wordt sinds 2000 aangeboden als eerstelijnsbehandeling voor personen met de diagnose BPS. De Personality Disorders Service biedt meer geavanceerde therapiegroepen voor personen die de MPE hebben voltooid en behandelingsmodaliteiten willen blijven zoeken. Een van de meest intensieve therapieprogramma's die worden aangeboden, is het Chrysalis Day Treatment Program (CDTP). Om deel te nemen aan de CDTP, moet een persoon twee eerdere fasen doorlopen. In fase één zullen individuen deelnemen aan een DBT-geïnformeerde vaardigheidsopbouwgroep (MPE). Eenmaal voltooid, gaat het individu door naar fase twee, waaronder het bijwonen van een psychotherapiegroep, waarin het opbouwen van DGT-vaardigheden is opgenomen. Ten slotte, in fase drie, kunnen personen die willen deelnemen aan een meer geavanceerd en complex psychologisch behandelprogramma, zich aanmelden voor deelname aan CDTP. De CDTP is een intensief dagbehandelingsprogramma waarin het opbouwen van DGT-vaardigheden, psychodynamische psychotherapie en een reeks andere groepstherapiemodaliteiten worden geïntegreerd. Deze geïntegreerde vorm van psychotherapie is buitengewoon effectief, vooral voor personen die lijden aan ernstigere en langdurigere symptomen en traumageschiedenissen.

Werving: personen die werden doorverwezen naar de Personality Disorders Service in Kingston, Ontario, Canada, met een diagnose van BPS door een psychiater of huisarts, kregen de mogelijkheid om ofwel persoonlijke DGT-vaardighedenopbouwende programmagroepen (MPE) te selecteren of een online formaat van het programma (iDBT). Inclusiecriteria waren onder meer dat deelnemers tussen de 18 en 65 jaar oud waren bij aanvang van de studie, een diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis volgens de richtlijnen van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). Bovendien moesten de deelnemers de competentie hebben om toestemming te geven en deel te nemen, het vermogen om Engels te spreken en te lezen, en consistente en betrouwbare toegang tot internet te hebben. Deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als ze acute hypomanische of manische episodes, acute psychose, ernstige alcohol- of middelengebruiksstoornis doormaakten, of momenteel DGT kregen. Personen die naar het programma werden verwezen, kregen een informatieblad over het onderzoek waarin de effectiviteit van online behandeling werd vergeleken met persoonlijke behandeling, en degenen die ermee instemden, werden in het onderzoek opgenomen. De persoonlijke groep diende als controlegroep.

Meetschalen: elk individu dat aan het onderzoek deelnam, vulde een pre- en post-programma Self-Assessment Questionnaire (SAQ) en Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) in (Weiss, Gratz, & Lavender, 2015). De DERS is een zelfrapportagetool die is ontworpen om een ​​algemeen beeld te krijgen van de moeite die respondenten hebben met verschillende aspecten van emotieregulatie. De DERS geeft niet alleen een algemene score van problemen met emotieregulatie, maar beoordeelt de volgende zes specifieke factoren die verband houden met emotiedisregulatie: niet-acceptatie (niet-acceptatie van emotionele reacties), doelen (moeite met doelgericht gedrag), impuls ( moeite met het beheersen van impulsen), bewustzijn (gebrek aan emotioneel bewustzijn), strategieën (gebrek aan toegang tot strategieën voor emotieregulatie) en helderheid (gebrek aan emotionele helderheid). Op het toestemmingsformulier en ook als onderdeel van de eerste sessie van zowel de persoonlijke als de elektronische groepen werd aan alle deelnemers uitgelegd dat het programma was gemaakt om individuen te helpen nuttige vaardigheden en strategieën te leren om hun emoties en gedrag te beheersen, en dat het was geen crisisdienst. iDBT-deelnemers werden geïnformeerd dat hun online therapeut hun e-mails één keer per week zou lezen en dus niet in staat zou zijn om te reageren op crises, zoals suïcidale impulsen of gedragingen. Deelnemers kregen te horen dat ze in geval van nood naar de plaatselijke afdeling spoedeisende hulp moesten gaan, de hulpdiensten moesten bellen of hun lokale crisislijn moesten bellen.

Therapieprogramma's: Het therapieprogramma duurde 15 weken, met één DGT-sessie per week. Tijdens elke online sessie kregen de deelnemers individueel ongeveer 30-40 PowerPoint-dia's toegestuurd. Deze dia's bevatten algemene informatie over een bepaald onderwerp, een overzicht van vaardigheden met betrekking tot het behandelde probleem en huiswerkbladen die moesten worden ingevuld en teruggestuurd naar hun therapeuten. De betrokken therapeuten waren een psychiater, een psycholoog en een geregistreerde verpleegkundige die ook de persoonlijke groepen faciliteerde. De inhoud en vorm van het online programma kwam direct overeen met dat van de fysieke groep. Deelnemers aan het online programma werd gevraagd hun huiswerkbladen elke week op een bepaalde dag terug te sturen naar de therapeuten. De volgende dag e-mailde de therapeut individuele feedback over het ingeleverde huiswerk en stuurde hij de PowerPoint-dia's, informatiebladen en het huiswerk van de volgende week. Om in aanmerking te komen voor het materiaal van de volgende week, moesten de deelnemers hun huiswerk voor de deadline insturen. Als het huiswerk niet werd ingeleverd, werd er een herinneringsmail gestuurd. Als meer dan twee sessies werden gemist, werden deelnemers uitgesloten van het programma.

Ethische overwegingen en vertrouwelijkheid: Alleen de therapeuten die betrokken zijn bij de patiëntenzorg hadden toegang tot de informatie van de deelnemers. De gegevens voor de onderzochte variabelen werden anoniem ingevoerd in een database die gescheiden is van het klinische dossier. Deze studie werd goedgekeurd door de Research and Ethics Board van Queen's University, Canada.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G3
        • Hotel Dieu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Borderline persoonlijkheidsstoornis Diagnose via DSM-5-richtlijnen
  • Competentie om in te stemmen en deel te nemen
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Consistente en betrouwbare toegang tot internet

Uitsluitingscriteria:

  • Acute hypomanische/manische episodes
  • Acute psychose
  • Ernstige stoornis in alcohol- of middelengebruik
  • Ontvangt momenteel DBT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iDBT-behandelingen
15 wekelijkse DGT-sessies. Tijdens elke sessie ontvangen de deelnemers 30-40 PowerPoint-dia's met algemene informatie over een bepaald onderwerp, een overzicht van vaardigheden en huiswerkbladen die moeten worden ingevuld en teruggestuurd naar de therapeuten. De betrokken therapeuten zijn een psychiater, een psycholoog en een geregistreerde verpleegkundige die ook de persoonlijke groepen zullen faciliteren. De inhoud en vorm van het online programma komen direct overeen met die van de fysieke groep. Deelnemers wordt gevraagd hun huiswerkbladen elke week op een bepaalde dag terug te sturen naar de therapeut. De volgende dag stuurt de therapeut per e-mail feedback over het ingeleverde huiswerk en stuurt hij de PowerPoint-dia's, informatiebladen en het huiswerk van volgende week. Om in aanmerking te komen voor het ontvangen van de materialen, moeten deelnemers hun huiswerk vóór de deadline inleveren. Als het huiswerk niet wordt ingeleverd, wordt er een herinneringsmail verzonden. Als er meer dan twee sessies worden gemist, worden deelnemers uitgesloten van het programma.
Elektronische DGT-sessies die zijn ontworpen om persoonlijke DGT te weerspiegelen.
Actieve vergelijker: Persoonlijke DBT-behandelingen
Wekelijkse groepen voor het opbouwen van vaardigheden met de titel Managing Powerful Emotions (MPE) omvatten mindfulness, noodtolerantie, emotieregulatie en interpersoonlijke effectiviteit. Personality Disorders Service biedt meer geavanceerde therapiegroepen voor personen die met succes MPE hebben afgerond en willen blijven zoeken naar behandelingsmodaliteiten. Chrysalis Day Treatment Program (CDTP) is bedoeld voor iemand die vooruitgang heeft geboekt in twee eerdere fasen. In fase één zullen individuen deelnemen aan een DGT-geïnformeerde vaardigheidsopbouwende groep (MPE). Eenmaal voltooid, gaat het individu door naar fase twee, inclusief het bijwonen van een psychotherapiegroep, waarin het opbouwen van DGT-vaardigheden wordt geïntegreerd. Ten slotte kunnen in fase drie personen die willen deelnemen aan een geavanceerder en complexer psychologisch behandelprogramma een aanvraag indienen voor deelname aan CDTP. Het CDTP is een intensief dagbehandelingsprogramma waarin het opbouwen van DGT-vaardigheden, psychodynamische psychotherapie en een reeks andere groepstherapiemodaliteiten worden geïntegreerd.
Persoonlijke DBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in de zelfbeoordelingsvragenlijst (SAQ).
Tijdsspanne: Week 1, week 15
Vragenlijst voor zelfbeoordeling
Week 1, week 15
Moeilijkheden in Emotie Regulatie Schaal (DERS) Veranderingen
Tijdsspanne: Week 1, week 15
Zelfrapportagetool ontworpen om een ​​algemene maatstaf te krijgen van de moeite die respondenten hebben met verschillende aspecten van emotieregulatie. De DERS geeft niet alleen een algemene score van problemen met emotieregulatie, maar beoordeelt de volgende zes specifieke factoren die verband houden met emotiedisregulatie: niet-acceptatie (niet-acceptatie van emotionele reacties), doelen (moeite met doelgericht gedrag), impuls (moeite met het beheersen van impulsen), bewustzijn (gebrek aan emotioneel bewustzijn), strategieën (gebrek aan toegang tot strategieën voor emotieregulatie) en helderheid (gebrek aan emotionele helderheid).
Week 1, week 15

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazanin Alavi, Queen's University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen de therapeuten die betrokken waren bij de patiëntenzorg hadden toegang tot de gegevens van de deelnemers. De gegevens voor de onderzochte variabelen werden anoniem ingevoerd in een database die gescheiden is van het klinische dossier. Deze studie werd goedgekeurd door de Research and Ethics Board van Queen's University, Canada.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

3
Abonneren