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Técnicas DBT por correo electrónico para pacientes con TLP

8 de abril de 2024 actualizado por: Dr. Nazanin Alavi

Eficacia de la entrega de técnicas de terapia conductual dialéctica por correo electrónico en pacientes con trastorno límite de la personalidad

Propósito: El objetivo del estudio actual fue evaluar la eficacia de la Terapia Conductual Dialéctica en línea (e-DBT) en el tratamiento de personas con síntomas de trastorno límite de la personalidad (TLP). Método: A los participantes del estudio diagnosticados con TLP se les ofrecieron opciones de tratamiento en formato en línea o en persona de un programa de desarrollo de habilidades DBT. Durante cada sesión, los participantes recibieron tanto el material como los comentarios sobre la tarea de la semana anterior. El protocolo y el contenido de e-DBT se diseñaron para reflejar el contenido en persona. Los participantes fueron evaluados mediante el uso de un Cuestionario de Autoevaluación (SAQ) y una Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Terapia conductual dialéctica: desde 1995, el Servicio de Trastornos de la Personalidad en Kingston, Ontario, Canadá, ha desarrollado programas psicoterapéuticos que han integrado una variedad de modalidades para el tratamiento de personas que presentan trastornos límite de la personalidad. Actualmente, se ofrece una variedad de grupos de terapia, incluido un grupo semanal de desarrollo de habilidades que está estructurado para ofrecer el plan de estudios básico de DBT, titulado Manejo de emociones poderosas (MPE). Este plan de estudios de MPE incluye atención plena, tolerancia a la angustia, regulación de emociones y eficacia interpersonal. La MPE se ofrece desde el año 2000 como tratamiento de primera línea para las personas a las que se les diagnostica TLP. El Servicio de Trastornos de la Personalidad ofrece grupos de terapia más avanzados para personas que han completado el MPE y desean continuar buscando modalidades de tratamiento. Uno de los programas de terapia más intensivos que se ofrecen es el Programa de Tratamiento Diurno Chrysalis (CDTP). Para participar en el CDTP, una persona debe pasar por dos fases previas. En la fase uno, las personas participarán en un grupo de desarrollo de habilidades (MPE) basado en DBT. Una vez completado, el individuo avanzará a la fase dos, que incluye asistir a un grupo de psicoterapia, incorporando el desarrollo de habilidades DBT. Finalmente, en la fase tres, las personas que deseen participar en un programa de tratamiento psicológico más avanzado y complejo, solicitan participar en CDTP. El CDTP es un programa de tratamiento intensivo diurno que integra el desarrollo de habilidades DBT, la psicoterapia psicodinámica y una variedad de otras modalidades de terapia grupal. Esta forma integrada de psicoterapia es extremadamente efectiva, especialmente para personas que sufren de sintomatología más severa y prolongada e historias de trauma.

Reclutamiento: A las personas que fueron derivadas al Servicio de Trastornos de la Personalidad en Kingston, Ontario, Canadá, con un diagnóstico de TLP por parte de un psiquiatra o médico de familia, se les ofreció la oportunidad de seleccionar grupos de programas de desarrollo de habilidades DBT en persona (MPE) o un formato en línea del programa (iDBT). Los criterios de inclusión incluyeron participantes que tenían entre 18 y 65 años de edad al inicio del estudio, un diagnóstico de trastorno límite de la personalidad de acuerdo con las pautas del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición (DSM-5). Además, los participantes debían tener la competencia para dar su consentimiento y participar, la capacidad de hablar y leer en inglés y tener acceso constante y confiable a Internet. Los participantes fueron excluidos del estudio si estaban experimentando episodios maníacos o hipomaníacos agudos, psicosis aguda, trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias, o estaban recibiendo DBT en ese momento. A las personas que fueron referidas al programa se les proporcionó una hoja de información sobre el estudio que comparaba la efectividad del tratamiento en línea con el tratamiento en persona, y aquellos que dieron su consentimiento fueron incluidos en el estudio. El grupo presencial sirvió como grupo de control.

Escalas de medición: cada individuo que participó en el estudio completó un Cuestionario de autoevaluación (SAQ) antes y después del programa y una Escala de dificultades en la regulación emocional (DERS) (Weiss, Gratz y Lavender, 2015). El DERS es una herramienta de autoinforme diseñada para obtener una medida general de la dificultad que tienen los encuestados con varios aspectos de la regulación emocional. El DERS no solo proporciona una puntuación general de las dificultades con la regulación de las emociones, sino que también evalúa los siguientes seis factores específicos relacionados con la desregulación de las emociones: no aceptación (no aceptación de las respuestas emocionales), objetivos (dificultad para participar en comportamientos orientados a objetivos), impulso ( dificultad para controlar impulsos), conciencia (falta de conciencia emocional), estrategias (falta de acceso a estrategias de regulación emocional) y claridad (falta de claridad emocional). Se explicó a todos los participantes en el formulario de consentimiento y también como parte de la primera sesión de los grupos presencial y electrónico que el programa fue creado para ayudar a las personas a aprender habilidades y estrategias útiles para manejar sus emociones y comportamientos, y que no era un servicio de crisis. Se informó a los participantes de iDBT que su terapeuta en línea leería sus correos electrónicos una vez a la semana y, por lo tanto, no estaría en condiciones de responder a crisis, como impulsos o comportamientos suicidas. Se informó a los participantes que, en caso de una emergencia, debían asistir a su departamento de emergencias local, llamar a los servicios de emergencia o llamar a su línea de crisis local.

Programas de Terapia: El programa de terapia tuvo una duración de 15 semanas, con una sesión de DBT por semana. Durante cada sesión en línea, a los participantes se les envió individualmente aproximadamente 30-40 diapositivas de PowerPoint. Estas diapositivas incluían información general sobre un tema en particular, una descripción general de las habilidades relacionadas con el tema que se estaba tratando y hojas de tareas para completar y devolver a sus terapeutas. Los terapeutas involucrados fueron un residente de psiquiatría, un psicólogo y una enfermera registrada que también facilitó los grupos en persona. El contenido y formato del programa en línea se correspondía directamente con el del grupo presencial. Se pidió a los participantes en el programa en línea que enviaran sus hojas de tarea a los terapeutas en un día específico cada semana. Al día siguiente, el terapeuta enviaría por correo electrónico comentarios individualizados sobre la tarea enviada y enviaría las diapositivas de PowerPoint, las hojas de información y la tarea de la próxima semana. Para ser elegible para recibir los materiales de la próxima semana, los participantes debían enviar su tarea antes de la fecha límite. Si no se devolvía la tarea, se enviaba un correo electrónico de recordatorio. Si se perdían más de dos sesiones, los participantes eran excluidos del programa.

Consideraciones Éticas y Confidencialidad: Solo los terapeutas involucrados en el cuidado de los pacientes tenían acceso a la información de los participantes. Los datos de las variables en estudio se ingresaron de forma anónima en una base de datos separada del expediente clínico. Este estudio fue aprobado por la Junta de Investigación y Ética de la Universidad de Queen, Canadá.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G3
        • Hotel Dieu Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno límite de la personalidad a través de las pautas del DSM-5
  • Competencia para consentir y participar
  • Habilidad para hablar y leer inglés.
  • Acceso consistente y confiable a Internet

Criterio de exclusión:

  • Episodios hipomaníacos/maníacos agudos
  • psicosis aguda
  • Trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias
  • Actualmente recibiendo DBT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamientos iDBT
15 sesiones semanales de DBT. Durante cada sesión, a los participantes se les enviarán entre 30 y 40 diapositivas de PowerPoint que incluyen información general sobre un tema en particular, una descripción general de las habilidades y hojas de tareas para completar y devolver a los terapeutas. Los terapeutas involucrados serán un residente de psiquiatría, un psicólogo y una enfermera titulada que también facilitará los grupos presenciales. El contenido y formato del programa online se corresponderá directamente con el del grupo presencial. Se pedirá a los participantes que envíen sus hojas de tareas a los terapeutas en un día específico de cada semana. Al día siguiente, el terapeuta enviará por correo electrónico comentarios sobre la tarea enviada y enviará diapositivas de PowerPoint, hojas de información y tareas de la próxima semana. Para ser elegible para recibir los materiales, los participantes deben enviar la tarea antes de la fecha límite. Si no se devolvió la tarea, se enviará un correo electrónico de recordatorio. Si se pierden más de dos sesiones, los participantes quedan excluidos del programa.
Sesiones electrónicas de DBT diseñadas para reflejar DBT en persona.
Comparador activo: Tratamientos DBT en persona
Los grupos semanales de desarrollo de habilidades titulados Manejo de emociones poderosas (MPE) incluyen atención plena, tolerancia al estrés, regulación de las emociones y eficacia interpersonal. El Servicio de Trastornos de la Personalidad ofrece grupos de terapia más avanzada para personas que han completado con éxito MPE y desean continuar buscando modalidades de tratamiento. El Programa de tratamiento diurno Chrysalis (CDTP) es para una persona que ha progresado en dos fases anteriores. En la fase uno, las personas participarán en un grupo de desarrollo de habilidades (MPE) basado en DBT. Una vez completado, el individuo avanzará a la fase dos, que incluye asistir a un grupo de psicoterapia, incorporando el desarrollo de habilidades DBT. Finalmente, en la fase tres, las personas que deseen participar en un programa de tratamiento psicológico más avanzado y complejo, solicitan participar en CDTP. El CDTP es un programa de tratamiento diurno intensivo que integra el desarrollo de habilidades DBT, psicoterapia psicodinámica y una variedad de otras modalidades de terapia grupal.
DBT en persona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el cuestionario de autoevaluación (SAQ)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 15
Cuestionario de autoevaluación
Semana 1, Semana 15
Cambios en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 15
Herramienta de autoinforme diseñada para obtener una medida general de la dificultad que tienen los encuestados con varios aspectos de la regulación emocional. El DERS no solo proporciona una puntuación general de las dificultades con la regulación de las emociones, sino que también evalúa los siguientes seis factores específicos relacionados con la desregulación de las emociones: no aceptación (no aceptación de las respuestas emocionales), objetivos (dificultad para participar en comportamientos orientados a objetivos), impulso (dificultad para controlar los impulsos), conciencia (falta de conciencia emocional), estrategias (falta de acceso a estrategias de regulación emocional) y claridad (falta de claridad emocional).
Semana 1, Semana 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nazanin Alavi, Queen's University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo los terapeutas involucrados en el cuidado de los pacientes tenían acceso a la información de los participantes. Los datos de las variables en estudio se ingresaron de forma anónima en una base de datos separada del expediente clínico. Este estudio fue aprobado por la Junta de Investigación y Ética de la Universidad de Queen, Canadá.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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