Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DBT-teknikker via e-post for pasienter med BPD

8. april 2024 oppdatert av: Dr. Nazanin Alavi

Effektiviteten av å levere dialektiske atferdsterapiteknikker via e-post hos pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse

Hensikt: Målet med denne studien var å evaluere effekten av online dialektisk atferdsterapi (e-DBT) i behandlingen av individer med symptomer på borderline personlighetsforstyrrelse (BPD). Metode: Studiedeltakere diagnostisert med BPD ble tilbudt behandlingsalternativer enten online eller personlig format av et DBT-kompetansebyggende program. I løpet av hver økt fikk deltakerne både materialet og tilbakemeldinger om forrige ukes lekser. e-DBT-protokollen og innholdet ble designet for å speile personlig innhold. Deltakerne ble vurdert ved å bruke et Self-Assessment Questionnaire (SAQ) og Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dialektal atferdsterapi: Siden 1995 har Personality Disorders Service i Kingston, Ontario, Canada, utviklet psykoterapeutiske programmer som har integrert en rekke modaliteter for behandling av individer som har borderline personlighetsforstyrrelser. For tiden tilbys en rekke terapigrupper, inkludert en ukentlig kompetansebyggende gruppe som er strukturert for å tilby den grunnleggende DBT-pensumet, med tittelen Managing Powerful Emotions (MPE). Denne MPE-læreplanen inkluderer oppmerksomhet, nødstoleranse, følelsesregulering og mellommenneskelig effektivitet. MPE har blitt tilbudt siden 2000 som en førstelinjebehandling for personer som er diagnostisert med BPD. Personlighetsforstyrrelsestjenesten tilbyr mer avanserte terapigrupper for personer som har fullført MPE og ønsker å fortsette å søke behandlingsmodaliteter. Et av de mest intensive terapiprogrammene som tilbys er Chrysalis Day Treatment Program (CDTP). For å delta i CDTP må en person gå gjennom to tidligere faser. I fase én vil enkeltpersoner delta i en DBT-informert kompetansebyggende gruppe (MPE). Når den er fullført, vil personen gå videre til fase to som inkluderer å delta i en psykoterapigruppe, som inkluderer DBT-ferdighetsbygging. Til slutt, i fase tre, søker personer som ønsker å delta i et mer avansert og komplekst psykologisk behandlingsprogram om å delta i CDTP. CDTP er et intensivt dagbehandlingsprogram som integrerer DBT-ferdighetsbygging, psykodynamisk psykoterapi og en rekke andre gruppeterapimodaliteter. Denne integrerte formen for psykoterapi er ekstremt effektiv, spesielt for personer som lider av mer alvorlig og langvarig symptomatologi og traumehistorier.

Rekruttering: Personer som ble henvist til Personality Disorders Service i Kingston, Ontario, Canada, med en diagnose av BPD av en psykiater eller familielege, ble tilbudt muligheten til enten å velge personlige DBT-kompetansebyggende programgrupper (MPE) eller en online format for programmet (iDBT). Inklusjonskriterier inkluderte at deltakere var mellom 18 og 65 år ved studiestart, en diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse i henhold til retningslinjer for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM-5). Videre ble deltakerne pålagt å ha kompetanse til å samtykke og delta, evnen til å snakke og lese engelsk, og ha konsekvent og pålitelig tilgang til internett. Deltakerne ble ekskludert fra studien hvis de opplevde akutte hypomane eller maniske episoder, akutt psykose, alvorlig alkohol- eller rusforstyrrelse, eller for tiden fikk DBT. Personer som ble henvist til programmet ble gitt et informasjonsark om studien som sammenlignet effektiviteten av nettbehandling med personlig behandling, og de som samtykket ble inkludert i studien. Den personlige gruppen fungerte som en kontrollgruppe.

Målingsskalaer: Hvert individ som deltok i studien fullførte et før- og etterprogram Self-Assessment Questionnaire (SAQ) og Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) (Weiss, Gratz, & Lavender, 2015). DERS er et selvrapporteringsverktøy designet for å få et overordnet mål på vanskene respondentene har med ulike aspekter ved emosjonsregulering. DERS gir ikke bare en samlet score av vanskeligheter med emosjonsregulering, men vurderer følgende seks spesifikke faktorer relatert til emosjonsdysregulering: ikke-aksept (ikke-aksept av emosjonelle responser), mål (vansker med å engasjere seg i målorientert atferd), impuls ( vanskeligheter med å kontrollere impulser), bevissthet (manglende emosjonell bevissthet), strategier (manglende tilgang til emosjonsreguleringsstrategier) og klarhet (manglende emosjonell klarhet). Det ble forklart til alle deltakerne på samtykkeskjemaet og også som en del av den første økten i både den personlige og elektroniske gruppen at programmet ble opprettet for å hjelpe enkeltpersoner til å lære nyttige ferdigheter og strategier for å håndtere deres følelser og atferd, og at det var ikke en krisetjeneste. iDBT-deltakere ble informert om at deres nettterapeut ville lese e-postene deres en gang i uken og dermed ikke ville være i stand til å svare på kriser, for eksempel selvmordsimpulser eller atferd. Deltakerne ble informert om at i nødstilfeller skulle de enten oppsøke sin lokale legevakt, ringe nødetatene eller ringe sin lokale krisetelefon.

Terapiprogrammer: Terapiprogrammet hadde en varighet på 15 uker, med én DBT-sesjon per uke. I løpet av hver nettøkt fikk deltakerne individuelt tilsendt omtrent 30-40 PowerPoint-lysbilder. Disse lysbildene inneholdt generell informasjon om et bestemt emne, en oversikt over ferdigheter knyttet til problemstillingen som dekkes, og lekseark som skulle fylles ut og returneres til terapeutene deres. Terapeuter involvert var en beboer i psykiatrien, en psykolog og en registrert sykepleier som også fasiliterte de personlige gruppene. Innholdet og formatet til nettprogrammet samsvarte direkte med den personlige gruppen. Deltakerne i nettprogrammet ble bedt om å sende leksearkene tilbake til terapeutene innen en bestemt dag hver uke. Dagen etter ville terapeuten sende en e-post med individuell tilbakemelding angående leksene som ble sendt inn og sende neste ukes PowerPoint-lysbilder, informasjonsark og lekser. For å være kvalifisert til å motta neste ukes materiell, ble deltakerne pålagt å sende inn leksene sine før fristen. Dersom leksene ikke ble returnert, ble det sendt en påminnelsesmail. Hvis mer enn to økter ble savnet, ble deltakerne ekskludert fra programmet.

Etiske hensyn og konfidensialitet: Kun behandlerne involvert i pasientenes omsorg hadde tilgang til deltakernes informasjon. Dataene for variabler som ble undersøkt ble lagt inn anonymt i en database atskilt fra den kliniske filen. Denne studien ble godkjent av forsknings- og etikkstyret ved Queen's University, Canada.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G3
        • Hotel Dieu Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Borderline personlighetsforstyrrelse diagnose via DSM-5 retningslinjer
  • Kompetanse til å samtykke og delta
  • Evne til å snakke og lese engelsk
  • Konsekvent og pålitelig tilgang til internett

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte hypomane/maniske episoder
  • Akutt psykose
  • Alvorlig alkohol- eller rusforstyrrelse
  • Mottar for tiden DBT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iDBT-behandlinger
15 ukentlige DBT-økter. I løpet av hver økt vil deltakerne få tilsendt 30-40 PowerPoint-lysbilder inkludert generell informasjon om et bestemt emne, oversikt over ferdigheter og lekseark som skal fylles ut og returneres til terapeutene. Terapeuter som er involvert vil være en psykiatribeboer, en psykolog og en registrert sykepleier som også vil tilrettelegge for de personlige gruppene. Innholdet og formatet til det nettbaserte programmet vil direkte samsvare med innholdet til den personlige gruppen. Deltakerne vil bli bedt om å sende leksearkene tilbake til terapeuter innen en bestemt dag hver uke. Dagen etter vil terapeuten sende tilbakemelding på e-post angående innsendte lekser og sende neste ukes PowerPoint-lysbilder, informasjonsark og lekser. For å være kvalifisert til å motta materialet, må deltakerne sende inn lekser før fristen. Dersom lekser ikke ble returnert, sendes påminnelse på e-post. Hvis mer enn to økter uteblir, ekskluderes deltakerne fra programmet.
Elektroniske DBT-økter designet for å speile personlig DBT.
Aktiv komparator: Personlige DBT-behandlinger
Ukentlige ferdighetsbyggende grupper med tittelen Managing Powerful Emotions (MPE) inkluderer oppmerksomhet, nødstoleranse, følelsesregulering og mellommenneskelig effektivitet. Personality Disorders Service tilbyr mer avanserte terapigrupper for personer som har fullført MPE og ønsker å fortsette å søke behandlingsformer. Chrysalis Day Treatment Program (CDTP) er for en person som har fremgang gjennom to tidligere faser. I fase én vil enkeltpersoner delta i en DBT-informert kompetansebyggende gruppe (MPE). Når den er fullført, vil personen gå videre til fase to som inkluderer å delta i en psykoterapigruppe, som inkluderer DBT-ferdighetsbygging. Til slutt, i fase tre, søker personer som ønsker å delta i et mer avansert og komplekst psykologisk behandlingsprogram om å delta i CDTP. CDTP er et intensivt dagbehandlingsprogram som integrerer DBT-ferdighetsbygging, psykodynamisk psykoterapi og en rekke andre gruppeterapimodaliteter.
Personlig DBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i selvevalueringsspørreskjema (SAQ).
Tidsramme: Uke 1, uke 15
Selvvurderingsspørreskjema
Uke 1, uke 15
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS) endringer
Tidsramme: Uke 1, uke 15
Selvrapporteringsverktøy utviklet for å få et samlet mål på vanskene respondentene har med ulike aspekter ved emosjonsregulering. DERS gir ikke bare en samlet score av vanskeligheter med emosjonsregulering, men vurderer følgende seks spesifikke faktorer relatert til emosjonsdysregulering: ikke-aksept (ikke-aksept av emosjonelle responser), mål (vansker med å engasjere seg i målorientert atferd), impuls (vansker med å kontrollere impulser), bevissthet (manglende følelsesmessig bevissthet), strategier (manglende tilgang til emosjonsreguleringsstrategier) og klarhet (manglende følelsesmessig klarhet).
Uke 1, uke 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazanin Alavi, Queen's University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun terapeutene involvert i pasientenes omsorg hadde tilgang til deltakernes informasjon. Dataene for variabler som ble undersøkt ble lagt inn anonymt i en database atskilt fra den kliniske filen. Denne studien ble godkjent av forsknings- og etikkstyret ved Queen's University, Canada.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere