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BPD患者のための電子メールによるDBT技術

2024年4月8日 更新者:Dr. Nazanin Alavi

境界性パーソナリティ障害患者における電子メールによる弁証法的行動療法の有効性

目的: 現在の研究の目的は、境界性人格障害 (BPD) の症状を持つ個人の治療におけるオンライン弁証法的行動療法 (e-DBT) の有効性を評価することでした。 方法: BPD と診断された研究参加者は、DBT スキル構築プログラムのオンライン形式または対面形式の治療オプションを提供されました。 各セッション中、参加者には前週の宿題に関する資料とフィードバックの両方が提供されました。 e-DBT プロトコルとコンテンツは、対面コンテンツを反映するように設計されています。 参加者は、自己問診 (SAQ) と感情調整困難度 (DERS) を使用して評価されました。

調査の概要

詳細な説明

方言行動療法: 1995 年以来、カナダのオンタリオ州キングストンにあるパーソナリティ障害サービスは、境界性パーソナリティ障害を呈する個人の治療のためのさまざまなモダリティを統合した心理療法プログラムを開発してきました。 現在、強力な感情の管理 (MPE) というタイトルの基本的な DBT カリキュラムを提供するように構成された毎週のスキル構築グループを含む、さまざまな治療グループが提供されています。 この MPE カリキュラムには、マインドフルネス、苦痛耐性、感情調節、対人効果が含まれます。 MPE は、BPD と診断された個人の第一選択治療として 2000 年から提供されています。 Personality Disorders Service は、MPE を完了し、引き続き治療法を求めている個人向けに、より高度な治療グループを提供します。 提供される最も集中的な治療プログラムの 1 つは、クリサリス デイ トリートメント プログラム (CDTP) です。 CDTP に参加するには、個人は前の 2 つの段階を経る必要があります。 フェーズ 1 では、個人は DBT に基づくスキル構築グループ (MPE) に参加します。 完了すると、個人はフェーズ 2 に進みます。これには、DBT のスキル構築を取り入れた心理療法グループへの参加が含まれます。 最後に、フェーズ 3 では、より高度で複雑な心理療法プログラムへの参加を希望する個人が、CDTP への参加を申請します。 CDTP は、DBT のスキル構築、精神力動的心理療法、およびその他のさまざまなグループ療法のモダリティを統合した集中的な日帰り治療プログラムです。 この統合された心理療法は、特に症状が重く、長期にわたるトラウマ歴に苦しんでいる個人にとって、非常に効果的です。

リクルートメント: カナダのオンタリオ州キングストンにあるパーソナリティ障害サービスに紹介され、精神科医または家庭医によって BPD と診断された個人は、対面 DBT スキル構築プログラム グループ (MPE) またはプログラムのオンライン形式 (iDBT)。 包含基準には、研究開始時の年齢が18〜65歳で、精神障害の診断および統計マニュアル、第5版(DSM-5)ガイドラインに従って境界性人格障害と診断された参加者が含まれていました。 さらに、参加者は、同意して参加する能力、英語を話し、読む能力、およびインターネットへの一貫した信頼できるアクセスを持っている必要がありました。 参加者は、急性の軽躁病または躁病エピソード、急性精神病、重度のアルコールまたは物質使用障害を経験している場合、または現在 DBT を受けている場合、研究から除外されました。 プログラムに紹介された個人には、オンライン治療の有効性を対面治療と比較した研究に関する情報シートが提供され、同意した人は研究に含まれました。 対面グループは対照群として機能しました。

測定スケール: 研究に参加している各個人は、プログラム前後の自己評価アンケート (SAQ) および感情調節困難度スケール (DERS) を完了しました (Weiss, Gratz, & Lavender, 2015)。 DERS は、回答者が感情調節のさまざまな側面で抱えている困難の全体的な尺度を取得するように設計された自己報告ツールです。 DERS は、感情調節の難しさの全体的なスコアを提供するだけでなく、感情の調節不全に関連する次の 6 つの特定の要因を評価します。衝動を制御することの難しさ)、意識(感情的な認識の欠如)、戦略(感情調節戦略へのアクセスの欠如)、および明快さ(感情的な明快さの欠如)。 すべての参加者に対して、同意書と、対面および電子グループの両方の最初のセッションの一部として、このプログラムは、個人が自分の感情と行動を管理するための有用なスキルと戦略を学ぶのを支援するために作成されたものであることが説明されました。それは緊急サービスではありませんでした。 iDBT 参加者は、オンライン セラピストが週に 1 回電子メールを読むため、自殺衝動や行動などの危機に対応する立場にないことを知らされました。 参加者は、緊急事態が発生した場合は、地元の救急部門に行くか、緊急サービスに電話するか、地元の危機ラインに電話する必要があることを知らされました.

治療プログラム: 治療プログラムの期間は 15 週間で、週に 1 回の DBT セッションが行われました。 各オンライン セッション中に、参加者には約 30 ~ 40 枚の PowerPoint スライドが個別に送信されました。 これらのスライドには、特定のトピックに関する一般的な情報、カバーされている問題に関連するスキルの概要、記入してセラピストに返却する宿題シートが含まれていました。 参加したセラピストは、精神科のレジデント、心理学者、登録看護師であり、対面グループを促進しました。 オンライン プログラムの内容と形式は、直接のグループの内容と形式に直接対応していました。 オンライン プログラムの参加者は、毎週特定の日までに宿題シートをセラピストに返送するよう求められました。 翌日、セラピストは、提出された宿題に関する個別のフィードバックを電子メールで送信し、翌週のパワーポイントのスライド、情報シート、および宿題を送信しました。 翌週の資料を受け取る資格を得るために、参加者は締め切り前に宿題を提出する必要がありました。 宿題が返却されなかった場合、リマインダー メールが送信されました。 2 つ以上のセッションを欠席した場合、参加者はプログラムから除外されました。

倫理的考慮事項と機密保持: 患者のケアに関与するセラピストのみが参加者の情報にアクセスできました。 調査中の変数のデータは、臨床ファイルとは別のデータベースに匿名で入力されました。 この研究は、カナダのクイーンズ大学の研究倫理委員会によって承認されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G3
        • Hôtel Dieu Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM-5ガイドラインによる境界性パーソナリティ障害の診断
  • 同意して参加する能力
  • 英語を話す能力と読む能力
  • インターネットへの一貫した信頼できるアクセス

除外基準:

  • 急性軽躁/躁病エピソード
  • 急性精神病
  • 重度のアルコールまたは物質使用障害
  • 現在DBTを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:iDBT 治療
毎週 15 回の DBT セッション。 各セッション中、参加者には、特定のトピックに関する一般情報、スキルの概要、記入してセラピストに返却する宿題シートを含む 30 ~ 40 枚の PowerPoint スライドが送信されます。 関与するセラピストは、精神科研修医、心理学者、正看護師であり、対面グループの進行も担当します。 オンライン プログラムの内容と形式は、対面グループの内容と形式に直接対応します。 参加者は毎週特定の日までに宿題シートをセラピストに返送するよう求められます。 翌日、セラピストは提出された宿題に関するフィードバックを電子メールで送信し、来週の PowerPoint スライド、情報シート、宿題を送信します。 資料を受け取る資格を得るには、参加者は締め切り前に宿題を提出する必要があります。 宿題が返却されなかった場合は、リマインドメールが送信されます。 3 回以上のセッションを欠席した場合、参加者はプログラムから除外されます。
対面DBTを反映するように設計された電子DBTセッション。
アクティブコンパレータ:対面 DBT 治療
パワフルな感情の管理 (MPE) と題された毎週のスキル構築グループには、マインドフルネス、苦痛耐性、感情制御、対人効率が含まれます。 パーソナリティ障害サービスは、MPE を正常に完了し、引き続き治療法を模索したいと考えている個人に対して、より高度な治療グループを提供しています。 クリサリス デイ トリートメント プログラム (CDTP) は、前の 2 つのフェーズを経て進行した個人を対象としています。 フェーズ 1 では、個人は DBT に基づいたスキル構築グループ (MPE) に参加します。 完了すると、個人はフェーズ 2 に進みます。フェーズ 2 には、DBT スキル構築を組み込んだ心理療法グループへの参加が含まれます。 最後に、フェーズ 3 では、より高度で複雑な心理治療プログラムへの参加を希望する個人が CDTP への参加を申請します。 CDTP は、DBT スキル構築、精神力学的心理療法、およびその他のさまざまなグループ療法を統合した集中的な日帰り治療プログラムです。
対面DBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己問診 (SAQ) の変更
時間枠:1週目、15週目
自己評価アンケート
1週目、15週目
感情調節尺度 (DERS) の変更の難しさ
時間枠:1週目、15週目
回答者が感情調節のさまざまな側面で抱えている困難の全体的な尺度を取得するように設計された自己報告ツール。 DERS は、感情調節の難しさの全体的なスコアを提供するだけでなく、感情の調節不全に関連する次の 6 つの特定の要因を評価します: 非受容 (感情反応の非受容)、目標 (目標志向の行動に従事することの難しさ)、衝動(衝動を制御するのが難しい)、意識(感情的な認識の欠如)、戦略(感情調節戦略へのアクセスの欠如)、明快さ(感情的な明快さの欠如)。
1週目、15週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nazanin Alavi、Queen's University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSIY-391-13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者のケアに関与するセラピストのみが参加者の情報にアクセスできました。 調査中の変数のデータは、臨床ファイルとは別のデータベースに匿名で入力されました。 この研究は、カナダのクイーンズ大学の研究倫理委員会によって承認されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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