BPD患者のための電子メールによるDBT技術
境界性パーソナリティ障害患者における電子メールによる弁証法的行動療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
方言行動療法: 1995 年以来、カナダのオンタリオ州キングストンにあるパーソナリティ障害サービスは、境界性パーソナリティ障害を呈する個人の治療のためのさまざまなモダリティを統合した心理療法プログラムを開発してきました。 現在、強力な感情の管理 (MPE) というタイトルの基本的な DBT カリキュラムを提供するように構成された毎週のスキル構築グループを含む、さまざまな治療グループが提供されています。 この MPE カリキュラムには、マインドフルネス、苦痛耐性、感情調節、対人効果が含まれます。 MPE は、BPD と診断された個人の第一選択治療として 2000 年から提供されています。 Personality Disorders Service は、MPE を完了し、引き続き治療法を求めている個人向けに、より高度な治療グループを提供します。 提供される最も集中的な治療プログラムの 1 つは、クリサリス デイ トリートメント プログラム (CDTP) です。 CDTP に参加するには、個人は前の 2 つの段階を経る必要があります。 フェーズ 1 では、個人は DBT に基づくスキル構築グループ (MPE) に参加します。 完了すると、個人はフェーズ 2 に進みます。これには、DBT のスキル構築を取り入れた心理療法グループへの参加が含まれます。 最後に、フェーズ 3 では、より高度で複雑な心理療法プログラムへの参加を希望する個人が、CDTP への参加を申請します。 CDTP は、DBT のスキル構築、精神力動的心理療法、およびその他のさまざまなグループ療法のモダリティを統合した集中的な日帰り治療プログラムです。 この統合された心理療法は、特に症状が重く、長期にわたるトラウマ歴に苦しんでいる個人にとって、非常に効果的です。
リクルートメント: カナダのオンタリオ州キングストンにあるパーソナリティ障害サービスに紹介され、精神科医または家庭医によって BPD と診断された個人は、対面 DBT スキル構築プログラム グループ (MPE) またはプログラムのオンライン形式 (iDBT)。 包含基準には、研究開始時の年齢が18〜65歳で、精神障害の診断および統計マニュアル、第5版(DSM-5)ガイドラインに従って境界性人格障害と診断された参加者が含まれていました。 さらに、参加者は、同意して参加する能力、英語を話し、読む能力、およびインターネットへの一貫した信頼できるアクセスを持っている必要がありました。 参加者は、急性の軽躁病または躁病エピソード、急性精神病、重度のアルコールまたは物質使用障害を経験している場合、または現在 DBT を受けている場合、研究から除外されました。 プログラムに紹介された個人には、オンライン治療の有効性を対面治療と比較した研究に関する情報シートが提供され、同意した人は研究に含まれました。 対面グループは対照群として機能しました。
測定スケール: 研究に参加している各個人は、プログラム前後の自己評価アンケート (SAQ) および感情調節困難度スケール (DERS) を完了しました (Weiss, Gratz, & Lavender, 2015)。 DERS は、回答者が感情調節のさまざまな側面で抱えている困難の全体的な尺度を取得するように設計された自己報告ツールです。 DERS は、感情調節の難しさの全体的なスコアを提供するだけでなく、感情の調節不全に関連する次の 6 つの特定の要因を評価します。衝動を制御することの難しさ)、意識(感情的な認識の欠如)、戦略(感情調節戦略へのアクセスの欠如)、および明快さ(感情的な明快さの欠如)。 すべての参加者に対して、同意書と、対面および電子グループの両方の最初のセッションの一部として、このプログラムは、個人が自分の感情と行動を管理するための有用なスキルと戦略を学ぶのを支援するために作成されたものであることが説明されました。それは緊急サービスではありませんでした。 iDBT 参加者は、オンライン セラピストが週に 1 回電子メールを読むため、自殺衝動や行動などの危機に対応する立場にないことを知らされました。 参加者は、緊急事態が発生した場合は、地元の救急部門に行くか、緊急サービスに電話するか、地元の危機ラインに電話する必要があることを知らされました.
治療プログラム: 治療プログラムの期間は 15 週間で、週に 1 回の DBT セッションが行われました。 各オンライン セッション中に、参加者には約 30 ~ 40 枚の PowerPoint スライドが個別に送信されました。 これらのスライドには、特定のトピックに関する一般的な情報、カバーされている問題に関連するスキルの概要、記入してセラピストに返却する宿題シートが含まれていました。 参加したセラピストは、精神科のレジデント、心理学者、登録看護師であり、対面グループを促進しました。 オンライン プログラムの内容と形式は、直接のグループの内容と形式に直接対応していました。 オンライン プログラムの参加者は、毎週特定の日までに宿題シートをセラピストに返送するよう求められました。 翌日、セラピストは、提出された宿題に関する個別のフィードバックを電子メールで送信し、翌週のパワーポイントのスライド、情報シート、および宿題を送信しました。 翌週の資料を受け取る資格を得るために、参加者は締め切り前に宿題を提出する必要がありました。 宿題が返却されなかった場合、リマインダー メールが送信されました。 2 つ以上のセッションを欠席した場合、参加者はプログラムから除外されました。
倫理的考慮事項と機密保持: 患者のケアに関与するセラピストのみが参加者の情報にアクセスできました。 調査中の変数のデータは、臨床ファイルとは別のデータベースに匿名で入力されました。 この研究は、カナダのクイーンズ大学の研究倫理委員会によって承認されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G3
- Hôtel Dieu Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- DSM-5ガイドラインによる境界性パーソナリティ障害の診断
- 同意して参加する能力
- 英語を話す能力と読む能力
- インターネットへの一貫した信頼できるアクセス
除外基準:
- 急性軽躁/躁病エピソード
- 急性精神病
- 重度のアルコールまたは物質使用障害
- 現在DBTを受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:iDBT 治療
毎週 15 回の DBT セッション。
各セッション中、参加者には、特定のトピックに関する一般情報、スキルの概要、記入してセラピストに返却する宿題シートを含む 30 ~ 40 枚の PowerPoint スライドが送信されます。
関与するセラピストは、精神科研修医、心理学者、正看護師であり、対面グループの進行も担当します。
オンライン プログラムの内容と形式は、対面グループの内容と形式に直接対応します。
参加者は毎週特定の日までに宿題シートをセラピストに返送するよう求められます。
翌日、セラピストは提出された宿題に関するフィードバックを電子メールで送信し、来週の PowerPoint スライド、情報シート、宿題を送信します。
資料を受け取る資格を得るには、参加者は締め切り前に宿題を提出する必要があります。
宿題が返却されなかった場合は、リマインドメールが送信されます。
3 回以上のセッションを欠席した場合、参加者はプログラムから除外されます。
|
対面DBTを反映するように設計された電子DBTセッション。
|
アクティブコンパレータ:対面 DBT 治療
パワフルな感情の管理 (MPE) と題された毎週のスキル構築グループには、マインドフルネス、苦痛耐性、感情制御、対人効率が含まれます。
パーソナリティ障害サービスは、MPE を正常に完了し、引き続き治療法を模索したいと考えている個人に対して、より高度な治療グループを提供しています。
クリサリス デイ トリートメント プログラム (CDTP) は、前の 2 つのフェーズを経て進行した個人を対象としています。
フェーズ 1 では、個人は DBT に基づいたスキル構築グループ (MPE) に参加します。
完了すると、個人はフェーズ 2 に進みます。フェーズ 2 には、DBT スキル構築を組み込んだ心理療法グループへの参加が含まれます。
最後に、フェーズ 3 では、より高度で複雑な心理治療プログラムへの参加を希望する個人が CDTP への参加を申請します。
CDTP は、DBT スキル構築、精神力学的心理療法、およびその他のさまざまなグループ療法を統合した集中的な日帰り治療プログラムです。
|
対面DBT
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
自己問診 (SAQ) の変更
時間枠:1週目、15週目
|
自己評価アンケート
|
1週目、15週目
|
感情調節尺度 (DERS) の変更の難しさ
時間枠:1週目、15週目
|
回答者が感情調節のさまざまな側面で抱えている困難の全体的な尺度を取得するように設計された自己報告ツール。
DERS は、感情調節の難しさの全体的なスコアを提供するだけでなく、感情の調節不全に関連する次の 6 つの特定の要因を評価します: 非受容 (感情反応の非受容)、目標 (目標志向の行動に従事することの難しさ)、衝動(衝動を制御するのが難しい)、意識(感情的な認識の欠如)、戦略(感情調節戦略へのアクセスの欠如)、明快さ(感情的な明快さの欠如)。
|
1週目、15週目
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。