Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DBT-technikák e-mailben BPD-s betegek számára

2024. április 8. frissítette: Dr. Nazanin Alavi

A dialektikus viselkedésterápiás technikák e-mailben történő átadásának hatékonysága határvonali személyiségzavarban szenvedő betegeknél

Cél: A jelen tanulmány célja az online dialektikus viselkedésterápia (e-DBT) hatékonyságának értékelése volt a borderline személyiségzavar (BPD) tüneteivel küzdő egyének kezelésében. Módszer: A BPD-vel diagnosztizált vizsgálatban résztvevőknek egy DBT-készségfejlesztő program online vagy személyes formátumú kezelési lehetőségeit ajánlották fel. Minden foglalkozás során a résztvevők megkapták az előző heti házi feladatukkal kapcsolatos anyagot és visszajelzést. Az e-DBT protokollt és tartalmat úgy tervezték, hogy tükrözze a személyes tartalmat. A résztvevőket önértékelési kérdőív (SAQ) és az érzelmek szabályozási nehézségei skála (DERS) segítségével értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Dialektális viselkedésterápia: 1995 óta a kanadai Kingstonban, Ontario államban működő Personality Disorders Service olyan pszichoterápiás programokat dolgozott ki, amelyek egy sor modalitást integráltak a borderline személyiségzavarokkal küzdő egyének kezelésére. Jelenleg egy sor terápiás csoportot kínálnak, köztük egy heti készségfejlesztő csoportot, amely az alapvető DBT tantervet kínálja, Erőteljes érzelmek kezelése (MPE) címmel. Ez az MPE tanterv magában foglalja az éberséget, a szorongástűrést, az érzelmek szabályozását és az interperszonális hatékonyságot. Az MPE-t 2000 óta kínálják első vonalbeli kezelésként BPD-vel diagnosztizált személyek számára. A Személyiségzavarok Szolgálata fejlettebb terápiás csoportokat kínál azoknak az egyéneknek, akik elvégezték az MPE-t, és továbbra is szeretnének kezelési módokat keresni. Az egyik legintenzívebb terápiás program a Chrysalis Day Treatment Program (CDTP). A CDTP-ben való részvételhez az egyénnek két korábbi szakaszon kell haladnia. Az első fázisban az egyének részt vesznek egy DBT-informált készségfejlesztő csoportban (MPE). Miután befejezte, az egyén a második fázisba lép, amely magában foglalja a pszichoterápiás csoportban való részvételt, amely magában foglalja a DBT-készségek fejlesztését. Végül a harmadik fázisban azok a személyek, akik egy fejlettebb és összetettebb pszichológiai kezelési programban kívánnak részt venni, jelentkeznek CDTP-re. A CDTP egy intenzív nappali kezelési program, amely integrálja a DBT készségfejlesztést, a pszichodinamikus pszichoterápiát és egy sor más csoportterápiás módot. A pszichoterápia ezen integrált formája rendkívül hatékony, különösen a súlyosabb és elhúzódóbb tünetekkel és traumákkal küzdő egyének esetében.

Toborzás: Azoknak a személyeknek, akiket pszichiáter vagy háziorvos BPD-t diagnosztizáltak a Kingstonban (Ontario, Kanada) a Személyiségzavarok Szolgálatához, lehetőségük nyílt személyes DBT-készségfejlesztő programcsoportok (MPE) vagy egy a program online formátuma (iDBT). A felvételi kritériumok között szerepelt, hogy a résztvevők életkora a vizsgálat kezdetekor 18 és 65 év között volt, és a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5) irányelvei szerint borderline személyiségzavar diagnózisa volt. Ezenkívül a résztvevőknek rendelkezniük kellett a beleegyezéshez és a részvételhez szükséges kompetenciával, angolul beszélni és olvasni, valamint következetes és megbízható internet-hozzáféréssel. A résztvevőket kizárták a vizsgálatból, ha akut hipomániás vagy mániás epizódokat, akut pszichózist, súlyos alkohol- vagy szerhasználati rendellenességet tapasztaltak, vagy éppen DBT-t kaptak. A programba beutalt személyek egy tájékoztató lapot kaptak a vizsgálatról, amely az online kezelés hatékonyságát hasonlítja össze a személyes kezeléssel, és a beleegyező személyeket bevonták a vizsgálatba. A személyes csoport kontrollcsoportként szolgált.

Mérési skálák: Minden vizsgálatban részt vevő egyén kitöltött egy pre- és post-program önértékelési kérdőívet (SAQ) és az érzelmek szabályozási nehézségei skálát (DERS) (Weiss, Gratz és Lavender, 2015). A DERS egy önbeszámoló eszköz, amelynek célja, hogy átfogó mérést adjon a válaszadóknak az érzelemszabályozás különböző aspektusaival kapcsolatos nehézségeiről. A DERS nemcsak az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek általános pontszámát adja meg, hanem az érzelmi diszregulációhoz kapcsolódó következő hat specifikus tényezőt is felméri: el nem fogadás (az érzelmi válaszok el nem fogadása), célok (célorientált viselkedésben való részvétel nehézsége), impulzus az impulzusok kontrollálásának nehézségei), a tudatosság (érzelmi tudatosság hiánya), a stratégiák (az érzelemszabályozási stratégiákhoz való hozzáférés hiánya) és a világosság (az érzelmi tisztaság hiánya). A beleegyezési űrlapon és a személyes és elektronikus csoportok első ülésén is elmagyarázták minden résztvevőnek, hogy a program célja, hogy segítse az egyéneket érzelmeik és viselkedésük kezelésére szolgáló hasznos készségek és stratégiák elsajátításában, és hogy nem válságszolgálat volt. Az iDBT résztvevőit arról tájékoztatták, hogy online terapeutájuk hetente egyszer elolvassa e-mailjeit, és így nem lesz képes reagálni olyan krízisekre, mint például öngyilkossági késztetések vagy viselkedés. A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy vészhelyzet esetén vagy a helyi sürgősségi osztályra kell menniük, vagy hívniuk kell a segélyszolgálatot, vagy hívniuk kell a helyi krízisvonalat.

Terápiás programok: A terápiás program 15 hétig tartott, heti egy DBT kezeléssel. Minden online munkamenet során a résztvevőknek egyénileg körülbelül 30-40 PowerPoint-diát küldtek. Ezek a diák általános információkat tartalmaztak egy adott témáról, áttekintést adtak a tárgyalt témához kapcsolódó készségekről, valamint házi feladatlapokat kellett kitölteni és visszaküldeni a terapeutáiknak. Az érintett terapeuták egy pszichiátriai rezidens, egy pszichológus és egy regisztrált ápolónő voltak, akik a személyes csoportokat is segítették. Az online program tartalma és formátuma közvetlenül megegyezett a személyes csoportéval. Az online program résztvevőit arra kérték, hogy minden héten egy adott napon küldjék vissza házi feladatlapjaikat a terapeutáknak. A következő napon a terapeuta e-mailben személyre szabott visszajelzést küld a beküldött házi feladatokkal kapcsolatban, és elküldi a következő heti PowerPoint diákat, információs lapokat és házi feladatot. Ahhoz, hogy a résztvevők megkaphassák a következő heti anyagokat, a határidő lejárta előtt be kellett küldeniük házi feladatukat. Ha a házi feladatot nem küldték vissza, emlékeztető e-mailt küldtek. Ha kettőnél több alkalom hiányzott, a résztvevőket kizárták a programból.

Etikai megfontolások és titoktartás: Csak a betegek ellátásában részt vevő terapeuták férhettek hozzá a résztvevők információihoz. A vizsgált változók adatait anonim módon, a klinikai aktától elkülönült adatbázisba vitték be. Ezt a tanulmányt a kanadai Queen's University kutatási és etikai bizottsága hagyta jóvá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G3
        • Hôtel Dieu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Borderline személyiségzavar diagnosztizálása a DSM-5 irányelvekkel
  • Hozzájárulási és részvételi kompetencia
  • Tudjon beszélni és olvasni angolul
  • Következetes és megbízható hozzáférés az internethez

Kizárási kritériumok:

  • Akut hipomániás/mániás epizódok
  • Akut pszichózis
  • Súlyos alkohol- vagy szerhasználati zavar
  • Jelenleg fogadja a DBT-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: iDBT kezelések
Heti 15 DBT ülés. Minden foglalkozás során a résztvevőknek 30-40 PowerPoint-diát küldenek, amelyek tartalmazzák az adott témával kapcsolatos általános információkat, a készségek áttekintését és a házi feladatlapokat, amelyeket kitöltve vissza kell küldeni a terapeutáknak. A bevont terapeuták egy pszichiátriai rezidens, egy pszichológus és egy regisztrált nővér lesz, akik a személyes csoportokat is segítik. Az online program tartalma és formátuma közvetlenül megegyezik a személyes csoportéval. A résztvevőket arra kérik, hogy minden héten egy adott napon küldjék vissza házi feladatlapjaikat a terapeutáknak. A következő napon a terapeuta e-mailben visszajelzést küld a beküldött házi feladatokkal kapcsolatban, és elküldi a jövő heti PowerPoint diákat, tájékoztatót és házi feladatot. Az anyagok átvételéhez a résztvevőknek a határidő lejárta előtt be kell küldeniük a házi feladatot. Ha a házi feladatot nem küldték vissza, emlékeztető e-mailt küldünk. Ha kettőnél több alkalom hiányzik, a résztvevők kizárásra kerülnek a programból.
Elektronikus DBT munkamenetek a személyes DBT tükrözésére.
Aktív összehasonlító: Személyes DBT kezelések
Az Erőteljes érzelmek kezelése (MPE) elnevezésű heti készségfejlesztő csoportok közé tartozik az éberség, a szorongástolerancia, az érzelemszabályozás és az interperszonális hatékonyság. A Személyiségzavarok Szolgálata fejlettebb terápiás csoportokat kínál azoknak az egyéneknek, akik sikeresen elvégezték az MPE-t, és továbbra is szeretnének kezelési módokat keresni. A Chrysalis Day Treatment Program (CDTP) azoknak az egyéneknek szól, akik előrehaladtak két korábbi fázison. Az első fázisban az egyének részt vesznek egy DBT-informált készségfejlesztő csoportban (MPE). Miután befejezte, az egyén a második fázisba lép, amely magában foglalja a pszichoterápiás csoportban való részvételt, amely magában foglalja a DBT-készségek fejlesztését. Végül a harmadik fázisban azok a személyek, akik egy fejlettebb és összetettebb pszichológiai kezelési programban kívánnak részt venni, jelentkeznek CDTP-re. A CDTP egy intenzív nappali kezelési program, amely integrálja a DBT készségfejlesztést, a pszichodinamikus pszichoterápiát és egy sor más csoportterápiás módot.
Személyes DBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önértékelési kérdőív (SAQ) változásai
Időkeret: 1. hét, 15. hét
Önértékelési kérdőív
1. hét, 15. hét
Az érzelemszabályozási skála (DERS) változásainak nehézségei
Időkeret: 1. hét, 15. hét
Önbeszámoló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy átfogó mérést adjon a válaszadóknak az érzelemszabályozás különböző aspektusaival kapcsolatos nehézségeiről. A DERS nemcsak az érzelmek szabályozásával kapcsolatos nehézségek általános pontszámát adja meg, hanem a következő hat, az érzelmi diszregulációhoz kapcsolódó specifikus tényezőt is felméri: nem elfogadás (az érzelmi reakciók el nem fogadása), célok (a célorientált viselkedésben való részvétel nehézsége), impulzus (az impulzusok kontrollálásának nehézsége), a tudatosság (érzelmi tudatosság hiánya), a stratégiák (az érzelemszabályozási stratégiákhoz való hozzáférés hiánya) és a világosság (az érzelmi tisztaság hiánya).
1. hét, 15. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazanin Alavi, Queen's University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak a betegek ellátásában részt vevő terapeuták férhettek hozzá a résztvevők információihoz. A vizsgált változók adatait anonim módon, a klinikai aktától elkülönült adatbázisba vitték be. Ezt a tanulmányt a kanadai Queen's University kutatási és etikai bizottsága hagyta jóvá.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Borderline személyiségzavar

Klinikai vizsgálatok a iDBT

3
Iratkozz fel