발 집중 재활을 이용한 발목 불안정 (FIRE)
2026년 3월 16일 업데이트: Matthew Hoch
발 집중 재활을 통한 만성 발목 불안정성 환자의 임상 결과 최적화
이 연구의 전반적인 목적은 6주간의 발 집중 재활(FIRE) 프로그램이 CAI 환자의 측면 발목 염좌(LAS) 재손상 비율, CAI 증상, 감각 운동 기능 및 자가 보고 장애에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
측면 발목 염좌는 일반 인구가 지속하는 가장 흔한 부상 중 하나이며 신체 활동을 하는 사람들이나 서비스 회원에게서 가장 높은 비율을 보입니다.
측면 발목 염좌 환자의 약 40%는 재발성 측면 발목 염좌, 반복적인 발목 "허용" 감각, 잔류 발목 염좌 증상 및 자가 보고 장애를 특징으로 하는 만성 발목 불안정성(CAI)이 발생합니다.
CAI의 발달 및 진행과 관련된 요인이 철저히 연구되었습니다.
그러나 재상해율, 신체 기능 또는 건강 관련 삶의 질을 장기적으로 감소시키는 데 성공한 개입은 거의 개발되지 않았습니다.
우리 연구팀의 최근 연구에서 CAI 환자의 발에서 몇 가지 새로운 운동 및 감각 결함이 발견되었습니다.
발 기능의 결함은 CAI를 가진 개인이 일반적으로 경험하는 높은 재부상 비율, 균형 및 힘의 결함, 건강 관련 삶의 질 감소에 기여할 수 있습니다.
조사관은 치료 기준(균형 훈련, 근력 훈련 및 운동 범위)의 구성 요소와 함께 FIRE의 부가적인 효과가 향후 부상을 줄이고(목표 1) 신체 기능을 향상(목표 2)하고, CAI 환자의 자가 보고 장애 감소(목표 3).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0200
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-44세.
- 지난 3개월 동안 최소 1회의 발목 염좌 및 최소 2회의 "양보" 에피소드의 이전 병력.
- 참가자는 발목 불안정성 기구에 대한 최소 5개의 질문에 "예"라고 대답해야 합니다.
- 기능적 발목 불안정성 식별(IdFAI)에서 11점 이상.
- PT, AT 또는 MD에 의해 CAI의 확인된 임상 발표.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 지속된 발목 염좌 또는 지난 12개월 동안 발목 이외의 하지 신경근골격 손상.
- 하지 수술 이력.
- 하지 골절이 지속되었습니다.
- 신경계 질환, 전정 또는 시각 장애 또는 감각 운동 성능을 손상시킬 수 있는 기타 병리의 병력.
- 현재 정식 발목 관절 재활 프로그램에 참여 중입니다.
- 지난 12개월 동안 뇌진탕이 지속되었습니다.
- CAI 이외의 조건(즉, 골절, 변형).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 표준(SOC)
참가자는 6주 동안 표준 치료 재활(SOC)을 받도록 무작위 배정됩니다. 조사관은 할당된 SOC 개입 완료 후 24개월 동안 SOC 그룹에 할당된 참가자를 전향적으로 추적합니다.
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발목 관절의 운동 범위, 근력, 자세 제어 및 기능적 움직임을 회복하도록 설계된 6주간의 표준 치료 재활이 제공됩니다.
각 참가자는 주당 2개의 감독 세션과 3개의 비감독 세션을 가정에서 완료해야 합니다.
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실험적: 발 집중 재활(FIRE)
참가자는 6주 동안 발 집중 재활(FIRE)을 받도록 무작위 배정됩니다. 조사관은 할당된 SOC 개입 완료 후 24개월 동안 FIRE 그룹에 할당된 참가자를 전향적으로 추적합니다.
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6주간의 FIRE가 SOC 요소와 함께 제공됩니다.
각 참가자는 주당 2개의 감독 세션과 3개의 비감독 세션을 가정에서 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발성 발목 염좌 횟수
기간: 24개월
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FIRE가 SOC 재활에 비해 발목 염좌 발생을 감소시키는 능력은 자가 보고를 통해 결정됩니다.
발목 염좌는 뒷발이 뒤집히거나 회외되어 붓기, 통증, 시간 손실 또는 적어도 하루 동안 정상적인 기능의 수정이 조합된 사건으로 수술적으로 정의됩니다.
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24개월
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발목 포기의 빈도
기간: 24개월
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SOC 재활과 비교하여 발목 포기 방식의 에피소드 수를 감쇠시키는 FIRE의 능력은 지난 달에 매주 자체 보고된 발생을 통해 결정됩니다.
양보 에피소드는 뒷발이 갑자기 구르거나, 약해지거나, 안정성을 상실한 사건으로 피험자에 대해 조작적으로 정의되지만, 개인은 발목 염좌를 지속하지 않고 정상적인 기능을 계속할 수 있었습니다.
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24개월
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만성 발목 불안정성 관련 증상의 심각성
기간: 24개월
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SOC 재활과 비교하여 관련 증상의 중증도를 약화시키는 FIRE의 능력은 Cumberland Ankle Instability Tool을 통해 결정됩니다.
Cumberland Ankle Instability Tool은 CAI와 관련된 자가 보고 손상을 식별하는 데 사용되는 9개 항목 도구입니다.
이 도구는 0~30점으로 점수가 매겨지며 점수가 낮을수록 CAI 관련 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 제어
기간: 24개월
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SOC 재활과 비교하여 정적 및 동적 자세 제어를 개선하는 FIRE의 능력이 결정됩니다.
다음을 포함하여 여러 측정이 이루어집니다: 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 각 사지의 단일 사지 자세 압력 측정 중심을 위한 포스 플레이트 사용, 별 이동 균형 테스트, 전방 점프 단일 사지 착지 안정화 작업.
모든 측정은 참가자가 요추에 배치된 관성 센서를 착용하는 동안 모니터링됩니다.
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24개월
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발목/발가락 근력
기간: 24개월
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SOC 재활에 비해 근력을 향상시키는 FIRE의 능력이 결정됩니다.
발목과 발가락을 둘러싼 근육의 강도는 디지털 휴대용 동력계를 사용한 일련의 평가를 통해 평가됩니다.
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24개월
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본질적인 발 근육 활성화
기간: 24개월
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SOC 재활에 비해 발 근육 활성화를 개선하는 FIRE의 능력이 결정됩니다.
12-4MHz 선형 어레이 트랜스듀서 프로브를 사용하여 진단 초음파를 사용하여 무지 외전근, 단신근, 네모근, 단무지 굴근의 기능적 활동 비율을 캡처하고 Image J 소프트웨어를 사용하여 측정합니다.
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24개월
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발바닥 피부 감각
기간: 24개월
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SOC 재활과 비교하여 발바닥 피부 감각을 개선하는 FIRE의 능력이 결정됩니다.
발바닥 피부 감각은 0.008g의 힘(1.65 레벨)에서 300g의 힘(6.65 레벨)까지 범위의 모노필라멘트가 있는 20피스 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 키트를 사용하여 테스트됩니다.
가벼운 터치 감지 임계값은 첫 번째 중족골두의 발바닥 표면에서 평가됩니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가보고 발목 기능
기간: 24개월
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SOC 재활과 비교하여 장애 결과를 개선하는 FIRE의 능력이 결정됩니다.
자가 보고 장애는 발 및 발목 능력 측정(FAAM)을 사용하여 평가됩니다.
일상 생활 하위 척도의 스포츠 및 활동이 계산됩니다.
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24개월
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자가보고 장애
기간: 24개월
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SOC 재활과 비교하여 장애 결과를 개선하는 FIRE의 능력이 결정됩니다.
자가 보고한 장애는 신체적 활동 척도(DPA)의 장애를 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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자기보고 두려움 회피 신념
기간: 24개월
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SOC 재활과 비교하여 장애 결과를 개선하는 FIRE의 능력이 결정됩니다.
자가 보고 장애는 공포 회피 신념 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Matthew Hoch, Ph.D., University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .