Instabilité de la cheville à l'aide de la rééducation intensive du pied (FIRE)
16 mars 2026 mis à jour par: Matthew Hoch
Optimiser les résultats cliniques pour les patients présentant une instabilité chronique de la cheville grâce à la rééducation intensive du pied
L'objectif global de cette étude est d'examiner les effets d'un programme de rééducation intensive du pied (FIRE) de 6 semaines sur les taux de récidive d'entorse latérale de la cheville (LAS), les symptômes de CAI, la fonction sensorimotrice et l'invalidité autodéclarée chez les patients CAI .
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les entorses latérales de la cheville sont l'une des blessures les plus courantes subies par la population générale avec les taux les plus élevés chez les personnes physiquement actives ou les militaires.
Environ 40 % des patients atteints d'entorse latérale de la cheville développent une instabilité chronique de la cheville (CAI) caractérisée par des entorses latérales récurrentes de la cheville, des sensations répétitives de cheville "cédant", des symptômes d'entorse résiduelle de la cheville et une invalidité autodéclarée.
Les facteurs liés au développement et à la progression de l'IAC ont été étudiés en profondeur.
Cependant, peu d'interventions ont été développées qui ont réussi à créer des réductions à long terme des taux de récidive, de la fonction physique ou de la qualité de vie liée à la santé.
Des travaux récents de notre équipe de recherche ont découvert plusieurs nouveaux déficits moteurs et sensoriels du pied chez les patients atteints d'IAC.
Les déficits de la fonction du pied peuvent contribuer aux taux élevés de récidive, aux déficits d'équilibre et de force et à la diminution de la qualité de vie liée à la santé que connaissent couramment les personnes atteintes d'IAC.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'effet additif de FIRE avec les composants de la norme de soins (entraînement à l'équilibre, entraînement de la force et amplitude de mouvement) créera la synergie nécessaire pour réduire les blessures futures (objectif 1), améliorer la fonction physique (objectif 2) et réduire l'incapacité autodéclarée chez les patients CAI (objectif 3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0200
- University of Kentucky
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-44 ans.
- Antécédents d'au moins 1 entorse de la cheville et au moins 2 épisodes de "céder" au cours des 3 derniers mois.
- Les participants doivent répondre "oui" à au moins 5 questions sur l'instrument d'instabilité de la cheville.
- Score de 11 ou plus sur l'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI).
- Présentation clinique confirmée de CAI par un PT, AT ou MD.
Critère d'exclusion:
- A subi une entorse de la cheville au cours des quatre semaines précédentes ou une lésion neuromusculo-squelettique des membres inférieurs autre qu'à la cheville au cours des 12 derniers mois.
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur.
- A subi une fracture du membre inférieur.
- Antécédents de maladie neurologique, de trouble vestibulaire ou visuel ou de toute autre pathologie qui altérerait leurs performances sensorimotrices.
- Participation actuelle à un programme officiel de réadaptation de l'articulation de la cheville.
- A subi une commotion cérébrale au cours des 12 derniers mois.
- Présenter des caractéristiques d'examen clinique de la fonction du pied et de la cheville qui sont compatibles avec des conditions autres que CAI (c'est-à-dire fracture, déformation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Norme de soins (SOC)
Les participants seront randomisés pour recevoir des soins de réadaptation standard (SOC) pendant une période de 6 semaines. Les enquêteurs suivront de manière prospective les participants affectés au groupe SOC pendant 24 mois après la fin de leur intervention SOC assignée.
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6 semaines de rééducation standard de soins seront données pour restaurer l'amplitude de mouvement, la force, le contrôle postural et le mouvement fonctionnel de l'articulation de la cheville.
Chaque participant devra effectuer 2 séances supervisées et 3 séances non supervisées à domicile par semaine.
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Expérimental: Rééducation intensive du pied (FIRE)
Les participants seront randomisés pour recevoir une rééducation intensive du pied (FIRE) pendant une période de 6 semaines. Les enquêteurs suivront de manière prospective les participants affectés au groupe FIRE pendant 24 mois après la fin de leur intervention SOC assignée.
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6 semaines de FIRE seront données avec des éléments de SOC.
Chaque participant devra effectuer 2 séances supervisées et 3 séances non supervisées à domicile par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'entorses récurrentes de la cheville
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à atténuer la survenue d'entorses de la cheville par rapport à la rééducation SOC sera déterminée par auto-évaluation.
Une entorse de la cheville sera définie sur le plan opérationnel comme un incident au cours duquel l'arrière-pied a été inversé ou en supination et a entraîné une combinaison de gonflement, de douleur et de perte de temps ou de modification de la fonction normale pendant au moins une journée.
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24mois
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Fréquence des épisodes de cheville cédante
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à atténuer le nombre d'épisodes d'abandon de la cheville par rapport à la rééducation SOC sera déterminée par les occurrences autodéclarées par semaine au cours du mois précédent.
Les épisodes de cession seront définis de manière opérationnelle pour le sujet comme un incident au cours duquel l'arrière-pied a soudainement roulé, s'est senti faible ou a perdu sa stabilité ; cependant, l'individu n'a pas subi d'entorse de la cheville et a pu continuer à fonctionner normalement.
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24mois
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Sévérité des symptômes liés à l'instabilité chronique de la cheville
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à atténuer la gravité des symptômes associés par rapport à la rééducation SOC sera déterminée par l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland.
L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland est un instrument à 9 éléments utilisé pour identifier les déficiences autodéclarées associées à l'IAC.
Cet instrument est noté sur une échelle de 0 à 30, où les scores les plus faibles représentent une plus grande sévérité des symptômes liés à l'IAC.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle postural
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à améliorer le contrôle postural statique et dynamique par rapport à la rééducation SOC sera déterminée.
Plusieurs mesures seront effectuées, notamment : position d'un seul membre sur chaque membre avec les yeux ouverts et les yeux fermés avec l'utilisation d'une plaque de force pour les mesures du centre de pression, le test d'équilibre de l'excursion en étoile, la tâche de stabilisation d'atterrissage d'un seul membre du saut vers l'avant.
Toutes les mesures seront surveillées pendant que le participant porte un capteur inertiel placé sur la colonne lombaire.
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24mois
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Force cheville/orteil
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à améliorer la force par rapport à la rééducation SOC sera déterminée.
La force des muscles entourant la cheville et les orteils sera évaluée par une série d'évaluations avec un dynamomètre numérique portatif.
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24mois
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Activation intrinsèque des muscles du pied
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à améliorer l'activation des muscles du pied par rapport à la rééducation SOC sera déterminée.
Les rapports d'activité fonctionnelle de l'abducteur de l'hallux, du court fléchisseur des orteils, du quadratus plantae et du court fléchisseur de l'hallux seront capturés à l'aide d'une échographie diagnostique avec une sonde de transducteur à réseau linéaire de 12 à 4 MHz et mesurés à l'aide du logiciel Image J.
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24mois
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Sensation cutanée plantaire
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à améliorer la sensation cutanée plantaire par rapport à la rééducation SOC sera déterminée.
La sensation cutanée plantaire sera testée à l'aide d'un kit de 20 monofilaments Semmes-Weinstein comprenant des monofilaments allant de 0,008 g de force (niveau 1,65) à 300 g de force (niveau 6,65).
Les seuils de détection du toucher léger seront évalués sur la surface plantaire au niveau de la tête du 1er métatarsien.
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction de la cheville autodéclarée
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à améliorer les résultats d'invalidité par rapport à la réadaptation SOC sera déterminée.
L'invalidité autodéclarée sera évaluée à l'aide de la mesure de la capacité du pied et de la cheville (FAAM).
Les scores des sports et activités de la sous-échelle de la vie quotidienne seront calculés.
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24mois
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Invalidité autodéclarée
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à améliorer les résultats d'invalidité par rapport à la réadaptation SOC sera déterminée.
L'invalidité autodéclarée sera évaluée à l'aide de l'échelle d'invalidité de l'échelle d'activité physique (DPA).
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24mois
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Croyances d'évitement de la peur autodéclarées
Délai: 24mois
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La capacité de FIRE à améliorer les résultats d'invalidité par rapport à la réadaptation SOC sera déterminée.
L'invalidité autodéclarée sera évaluée à l'aide du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Hoch, Ph.D., University of Kentucky
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Première publication (Réel)
30 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 58500
- CDMRP-OR190060 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .