유색인종 여성의 모발 관리 제품 사용
유색 인종 여성들의 헤어 케어 제품 사용: 맨해튼 북부 개입
연구 개요
상세 설명
내분비 교란 물질(EDC)은 유선 조직 내의 세포 과정에 직간접적 또는 상호 작용을 하는 능력을 통해 생식 발달을 방해하고 암 위험을 증가시킵니다. EDC는 임신 및 산후 기간과 같이 유선의 역동적인 구조적 및 기능적 변화 기간 동안 가장 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 헤어 케어 제품(HCP)은 EDC가 포함된 개인 케어 제품(PCP)의 한 종류입니다. 인종별로 HCP 사용에 큰 차이가 있습니다. 모발 질감의 차이는 사용의 차이를 설명할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 주요 관심사인 임상, 역학 및 실험실 연구는 HCP가 사춘기 성숙의 시기가 유방암(BC) 위험에 대한 확립된 위험 요소인 초기 사춘기 사건과 관련이 있다고 제안했습니다. 추가 연구에 따르면 드문 사용자에 비해 PCP의 보통 또는 빈번한 사용자로 분류된 여성은 BC 위험이 10-15% 더 높았고, 검은 머리 염색은 BC 위험이 52-72% 증가했으며, 화학 이완제 또는 교정기 사용은 BC 위험의 64-74% 증가와 관련이 있으며, 멕시코 여성 454명(233건)의 요중 모노에틸 프탈레이트(MEP) 농도는 BC와 긍정적으로 연관되었으며 폐경 전 여성에서 더 강한 연관성이 관찰되었습니다. 임신/산후 기간 동안 EDC 노출에 대한 증거가 나타나고 있습니다. 이는 임신이 장기적으로 BC의 위험 감소와 관련이 있는 반면 출생 후 최소 10년 동안 BC의 위험 증가를 부여하기 때문에 중요합니다. 위험이 증가한 이 기간 동안 EDC 노출은 임신 후 BC에 대한 '활성화' 효과를 촉진할 수 있습니다. 임신한 여성에서 PCP 사용은 높은 요중 프탈레이트 농도와 관련이 있고, 요중 대사물질 농도는 PCP 유형에 따라 다르며, 소변 대사물질 농도는 사회인구학적 요인과 인종 및 민족 집단에 따라 다릅니다.
불행하게도 임신/산후 기간에 걸쳐 HCP 관련 EDC 노출을 조사한 연구는 거의 없으며 행동 개입을 구현한 연구는 없습니다. EDC 노출 및 HCP에 대한 임신 중 개입은 세대 간 건강에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신/산후 기간 동안 프탈레이트 노출을 줄이기 위한 개입은 태아/조기 및 산모 건강에 모두 영향을 미칩니다. 첫째, 임신 중 행동 변화는 아이의 호르몬 관련 질병에 대한 장기적인 위험을 프로그램할 수 있는 자궁 내 영향을 미치는 EDC 노출을 완화할 수 있습니다. 둘째, 행동 변화는 임신 후 BC에 대한 '활성화' 효과를 감소시킬 수 있습니다. 임산부는 아기의 건강을 위해 행동을 바꿀 준비가 되어 있습니다.
따라서 조사관은 자가 보고 및 요 중 프탈레이트 농도를 통한 행동 변화 평가와 함께 HCP 및 EDC 노출에 대한 북부 맨해튼의 유색 인종 여성을 위한 교육 개입을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Community Engagement Core Community Space
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어 및/또는 스페인어 말하기
- 임신 3기 4주 이내의 임산부
- 맨해튼 북부에 거주
- 흑인 또는 히스패닉계 여성으로 정의되는 유색 인종 여성
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육적 개입
모든 참가자는 헤어 케어 제품, 특히 프탈레이트에 포함된 내분비 교란 물질의 잠재적인 건강 위험에 대한 교육 정보를 받습니다.
노출을 줄이는 방법에 대한 정보를 제공하십시오.
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주요 정보 제공자 피드백과 함께 경험적 증거를 사용하여 연구팀이 개발한 헤어 케어 제품에서 발견되는 프탈레이트와 같은 유해한 화학 물질 노출에 대한 교육 개입을 제공합니다.
중재는 프탈레이트를 다룰 것입니다 1) HCP를 통한 노출 2) 산모와 아기에 대한 잠재적인 유해한 건강 결과 3) 노출을 줄이는 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요중 프탈레이트 대사산물의 내부량 변화
기간: 기준선(3분기 초기, 즉 임신 27~31주차) 및 후속 조치 1(3분기 말, 즉 기준선 이후 4~6주)
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소변 프탈레이트 대사산물은 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)을 통해 측정됩니다.
변화율은 기준선부터 후속 조치 1(FU1)까지 계산되며 모든 저분자량 프탈레이트(sumLMW)의 요약 값으로 표시됩니다.
이 결과는 [(FU1 평균 - 기준선 평균)/FU1 평균]* 100으로 계산됩니다.
sumLMW를 계산하기 위해 연구자들은 각 대사산물을 분자량으로 나누고 대사산물을 합산한 다음 대사산물의 평균 분자량을 곱했습니다.
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기준선(3분기 초기, 즉 임신 27~31주차) 및 후속 조치 1(3분기 말, 즉 기준선 이후 4~6주)
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요중 프탈레이트 대사산물의 내부량 변화
기간: 기준선(3분기 초기, 즉 임신 27~31주차) 및 후속 조치 2(산후 1개월, 기준선으로부터 약 3개월).
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소변 프탈레이트 대사산물은 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS)을 통해 측정됩니다.
변화율은 기준선부터 후속 조치 2(FU2)까지 계산되며 모든 저분자량 프탈레이트(sumLMW)의 요약 값으로 표시됩니다.
이 결과는 [(FU2 평균 - 기준선 평균)/FU2 평균]* 100으로 계산됩니다.
sumLMW를 계산하기 위해 연구자들은 각 대사산물을 분자량으로 나누고 대사산물을 합산한 다음 대사산물의 평균 분자량을 곱했습니다.
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기준선(3분기 초기, 즉 임신 27~31주차) 및 후속 조치 2(산후 1개월, 기준선으로부터 약 3개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAPM 단계 변경 참가자 수
기간: 기준선(3분기 초기, 즉 임신 27-31주차) 및 중재 후 즉시(기준선 이후 1-2주)
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예방조치 채택 프로세스 모델(PAPM)에 의해 평가된 대로 행동 변화를 스스로 보고했습니다.
설문지를 통해 조사자는 각 시점의 단계를 평가할 수 있습니다.
조사관은 PAPM을 단계적 변화인 ΔPAPM(범주형)으로 조사할 것입니다.
1-정체로 개별 변경 사항에 라벨을 지정합니다(예:
마지막으로 보고된 단계에서 이동하지 않음) 2-회귀(예:
마지막 보고된 단계에서 회귀 단계) [인식하지 못한 상태로 돌아갈 수 없음]; 3단계 진행(예:
마지막으로 보고된 단계에서 단계를 진행합니다. 여기에는 4단계가 포함됩니다. 네 번째 범주는 4가지 부정적인 진행 상황이 충분히 큰 경우 하위 분석에 포함됩니다.
카테고리 3은 가능한 최상의 결과이고 2는 최악의 결과입니다.
변화(진행)를 보이는 참가자 수를 보고합니다.
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기준선(3분기 초기, 즉 임신 27-31주차) 및 중재 후 즉시(기준선 이후 1-2주)
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PAPM 단계 변경 참가자 수
기간: 즉각적인 개입 후(기준 후 1~2주) 및 후속 조치 1(3분기 말, 즉 기준 후 4~6주)
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예방조치 채택 프로세스 모델(PAPM)에 의해 평가된 대로 행동 변화를 스스로 보고했습니다.
설문지를 통해 조사자는 각 시점의 단계를 평가할 수 있습니다.
조사관은 PAPM을 단계적 변화인 ΔPAPM(범주형)으로 조사할 것입니다.
1-정체로 개별 변경 사항에 라벨을 지정합니다(예:
마지막으로 보고된 단계에서 이동하지 않음) 2-회귀(예:
마지막 보고된 단계에서 회귀 단계) [인식하지 못한 상태로 돌아갈 수 없음]; 3단계 진행(예:
마지막으로 보고된 단계에서 단계를 진행합니다. 여기에는 4단계가 포함됩니다. 네 번째 범주는 4가지 부정적인 진행 상황이 충분히 큰 경우 하위 분석에 포함됩니다.
카테고리 3은 가능한 최상의 결과이고 2는 최악의 결과입니다.
변화(진행)를 보이는 참가자 수를 보고합니다.
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즉각적인 개입 후(기준 후 1~2주) 및 후속 조치 1(3분기 말, 즉 기준 후 4~6주)
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PAPM 단계 변경 참가자 수
기간: 후속 조치 1(3개월 말, 즉 기준선 이후 4-6주) 및 후속 조치 2(산후 1개월, 즉 기준선으로부터 약 3개월)
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예방조치 채택 프로세스 모델(PAPM)에 의해 평가된 대로 행동 변화를 스스로 보고했습니다.
설문지를 통해 조사자는 각 시점의 단계를 평가할 수 있습니다.
조사관은 PAPM을 단계적 변화인 ΔPAPM(범주형)으로 조사할 것입니다.
1-정체로 개별 변경 사항에 라벨을 지정합니다(예:
마지막으로 보고된 단계에서 이동하지 않음) 2-회귀(예:
마지막 보고된 단계에서 회귀 단계) [인식하지 못한 상태로 돌아갈 수 없음]; 3단계 진행(예:
마지막으로 보고된 단계에서 단계를 진행합니다. 여기에는 4단계가 포함됩니다. 네 번째 범주는 4가지 부정적인 진행 상황이 충분히 큰 경우 하위 분석에 포함됩니다.
카테고리 3은 가능한 최상의 결과이고 2는 최악의 결과입니다.
변화(진행)를 보이는 참가자 수를 보고합니다.
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후속 조치 1(3개월 말, 즉 기준선 이후 4-6주) 및 후속 조치 2(산후 1개월, 즉 기준선으로부터 약 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jasmine A. McDonald, PhD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AAAS9968
- 5P30ES009089 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
예: 개인 참가자 데이터(IPD) 및 관련 데이터 사전을 사용할 수 있도록 할 계획이 있습니다.
데이터 및 샘플은 향후 연구 목적으로 다른 컬럼비아 연구원 또는 다른 기관의 연구원이 사용할 수 있습니다. 참가자 이름 및 기타 식별 정보는 데이터 및 샘플에서 영구적으로 제거되거나 데이터 및 샘플이 코딩되고 이를 사용할 연구원은 코드를 참가자와 연결하는 키에 액세스할 수 없습니다. 본 연구의 CUIMC(Columbia University Irving Medical Center) 연구원이 아닌 연구원은 비식별화되거나 코드화된 데이터로만 제공됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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