Utilisation des produits de soins capillaires chez les femmes de couleur
Utilisation de produits de soins capillaires chez les femmes de couleur : une intervention dans le nord de Manhattan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les produits chimiques perturbateurs endocriniens (EDC) perturbent le développement de la reproduction et augmentent le risque de cancer grâce à leur capacité à avoir une action directe, indirecte ou interactive sur les processus cellulaires au sein des tissus mammaires. Les perturbateurs endocriniens peuvent avoir le plus d'influence pendant les périodes de changements structurels et fonctionnels dynamiques dans les glandes mammaires, comme pendant la grossesse et les fenêtres post-partum. Les produits de soins capillaires (HCP) sont une classe de produits de soins personnels (PCP) qui contiennent des EDC ; il existe des différences marquées dans l'utilisation des HCP selon la race. Les différences de texture des cheveux peuvent expliquer les différences d'utilisation. Néanmoins, des études cliniques, épidémiologiques et de laboratoire préoccupantes ont suggéré que les HCP sont associés à des événements pubertaires précoces, où le moment de la maturation pubertaire est un facteur de risque établi pour le risque de cancer du sein (BC). Des études supplémentaires ont montré que par rapport aux utilisatrices peu fréquentes, les femmes classées comme utilisatrices modérées ou fréquentes de PCP avaient un risque de BC de 10 à 15 % plus élevé, la teinture des cheveux foncés est associée à un risque de BC de 52 à 72 %, des antécédents de défrisant chimique ou l'utilisation d'un lisseur est associée à une augmentation de 64 à 74 % du risque de BC, et chez 454 femmes mexicaines (233 cas), les concentrations urinaires de phtalate de monoéthyle (MEP) étaient positivement associées au BC, avec des associations plus fortes observées chez les femmes pré-ménopausées. Des preuves émergent sur les expositions aux perturbateurs endocriniens tout au long de la grossesse et du post-partum. Ceci est important car si la grossesse est associée à un risque réduit à long terme de CS, elle confère également un risque accru de CS pendant au moins une décennie après la naissance. L'exposition aux EDC pendant cette période de risque accru pourrait favoriser les effets « d'activation » du BC après la grossesse. Chez les femmes enceintes, l'utilisation de PCP est corrélée à des concentrations plus élevées de phtalates urinaires, les concentrations de métabolites urinaires varient selon le type de PCP et les concentrations de métabolites urinaires diffèrent selon les facteurs sociodémographiques et selon les populations raciales et ethniques.
Malheureusement, peu d'études examinent l'exposition aux perturbateurs endocriniens associée aux HCP pendant la grossesse et le post-partum et aucune étude n'a mis en œuvre une intervention comportementale. Une intervention pendant la grossesse sur les expositions aux perturbateurs endocriniens et les professionnels de la santé pourrait avoir des implications sur la santé intergénérationnelle.
Une intervention visant à réduire les expositions aux phtalates pendant la période de grossesse/post-partum aurait des implications sur la santé fœtale/précoce et maternelle. Premièrement, les changements de comportement pendant la grossesse pourraient atténuer les expositions aux perturbateurs endocriniens qui exercent des effets in utero susceptibles de programmer un risque à long terme de maladie liée aux hormones pour l'enfant. Deuxièmement, les changements de comportement pourraient réduire les effets « d'activation » du CS après la grossesse. Les femmes enceintes sont prêtes à changer de comportement pour la santé de leur bébé.
Par conséquent, les enquêteurs proposent une intervention éducative pour les femmes prénatales de couleur dans le nord de Manhattan sur les expositions aux HCP et aux EDC avec une évaluation du changement de comportement via l'auto-évaluation et les concentrations de phtalates urinaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Community Engagement Core Community Space
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais et/ou espagnol
- Femmes enceintes dans les 4 premières semaines du 3e trimestre de grossesse
- Vit dans le nord de Manhattan
- Femmes de couleur définies comme des femmes noires ou hispaniques
Critère d'exclusion:
- Ne donne pas son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative
Tous les participants reçoivent des informations éducatives sur les risques potentiels pour la santé liés aux perturbateurs endocriniens présents dans les produits de soins capillaires, en particulier les phtalates.
Fournir des informations sur la façon de réduire l’exposition.
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Offrir une intervention éducative sur les expositions chimiques nocives, telles que les phtalates, présentes dans les produits de soins capillaires, développée par l'équipe de recherche à l'aide de preuves empiriques et de commentaires d'informateurs clés.
L'intervention couvrira les phtalates 1) L'exposition par les professionnels de la santé 2) Les effets néfastes potentiels sur la santé de la mère et de l'enfant 3) Les moyens de réduire l'exposition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la dose interne des métabolites des phtalates urinaires
Délai: Référence (début du troisième trimestre, c'est-à-dire semaines 27 à 31 de la grossesse) et suivi 1 (fin du troisième trimestre, c'est-à-dire 4 à 6 semaines après le départ)
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Les métabolites urinaires des phtalates seront mesurés par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS).
Le pourcentage de changement sera calculé entre la ligne de base et le suivi 1 (FU1) et présenté comme une valeur récapitulative de tous les phtalates de faible poids moléculaire (sumLMW).
Ce résultat est calculé à partir de la [(moyenne de FU1 - Moyenne de la ligne de base)/Moyenne de FU1]* 100.
Pour calculer la sommeLMW, les enquêteurs ont divisé chaque métabolite par son poids moléculaire, additionné les métabolites, puis multiplié par le poids moléculaire moyen des métabolites.
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Référence (début du troisième trimestre, c'est-à-dire semaines 27 à 31 de la grossesse) et suivi 1 (fin du troisième trimestre, c'est-à-dire 4 à 6 semaines après le départ)
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Modification de la dose interne des métabolites des phtalates urinaires
Délai: Référence (début du trimestre 3, c'est-à-dire semaines 27 à 31 de la grossesse) et suivi 2 (1 mois après l'accouchement, c'est-à-dire environ 3 mois à partir du départ).
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Les métabolites urinaires des phtalates seront mesurés par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS).
Le pourcentage de changement sera calculé entre la ligne de base et le suivi 2 (FU2) et présenté comme une valeur récapitulative de tous les phtalates de faible poids moléculaire (sumLMW).
Ce résultat est calculé à partir de la [(moyenne de FU2 - Moyenne de la ligne de base)/Moyenne de FU2]* 100.
Pour calculer la sommeLMW, les enquêteurs ont divisé chaque métabolite par son poids moléculaire, additionné les métabolites, puis multiplié par le poids moléculaire moyen des métabolites.
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Référence (début du trimestre 3, c'est-à-dire semaines 27 à 31 de la grossesse) et suivi 2 (1 mois après l'accouchement, c'est-à-dire environ 3 mois à partir du départ).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un changement de stade PAPM
Délai: Référence (début du troisième trimestre, c'est-à-dire semaines 27 à 31 de la grossesse) et immédiatement après l'intervention (1 à 2 semaines après la référence)
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Changements de comportement auto-déclarés tels qu'évalués par le modèle de processus d'adoption de précaution (PAPM).
Le questionnaire permet aux enquêteurs d'évaluer l'étape à chaque instant.
Les enquêteurs examineront le PAPM comme un changement par étapes : ΔPAPM (catégorique).
Étiquetez le changement individuel par 1-stagnant (c'est-à-dire
ne bouge pas depuis le dernier stade signalé) ; 2-régressions (c'est-à-dire
stade(s) de régression depuis le dernier stade signalé) [ne peut pas revenir en arrière sans le savoir] ; 3-progrès (c'est-à-dire
stade(s) avancé(s) par rapport au dernier stade signalé ; cela inclura l'étape 4); La 4ème catégorie sera incluse pour une sous-analyse si elle est suffisamment importante, 4 progrès négatifs.
La catégorie 3 est le meilleur résultat possible et la catégorie 2 est le pire résultat possible.
Le nombre de participants qui montrent un changement (progression) sera signalé.
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Référence (début du troisième trimestre, c'est-à-dire semaines 27 à 31 de la grossesse) et immédiatement après l'intervention (1 à 2 semaines après la référence)
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Nombre de participants avec un changement de stade PAPM
Délai: Immédiat après l'intervention (1 à 2 semaines après la ligne de base) et suivi 1 (fin du troisième trimestre, c'est-à-dire 4 à 6 semaines après la ligne de base)
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Changements de comportement auto-déclarés tels qu'évalués par le modèle de processus d'adoption de précaution (PAPM).
Le questionnaire permet aux enquêteurs d'évaluer l'étape à chaque instant.
Les enquêteurs examineront le PAPM comme un changement par étapes : ΔPAPM (catégorique).
Étiquetez le changement individuel par 1-stagnant (c'est-à-dire
ne bouge pas depuis le dernier stade signalé) ; 2-régressions (c'est-à-dire
stade(s) de régression depuis le dernier stade signalé) [ne peut pas revenir en arrière sans le savoir] ; 3-progrès (c'est-à-dire
stade(s) avancé(s) par rapport au dernier stade signalé ; cela inclura l'étape 4); La 4ème catégorie sera incluse pour une sous-analyse si elle est suffisamment importante, 4 progrès négatifs.
La catégorie 3 est le meilleur résultat possible et la catégorie 2 est le pire résultat possible.
Le nombre de participants qui montrent un changement (progression) sera signalé.
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Immédiat après l'intervention (1 à 2 semaines après la ligne de base) et suivi 1 (fin du troisième trimestre, c'est-à-dire 4 à 6 semaines après la ligne de base)
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Nombre de participants avec un changement de stade PAPM
Délai: Suivi 1 (fin du troisième trimestre, c'est-à-dire 4 à 6 semaines après le départ) et suivi 2 (1 mois après l'accouchement, c'est-à-dire environ 3 mois à partir du départ)
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Changements de comportement auto-déclarés tels qu'évalués par le modèle de processus d'adoption de précaution (PAPM).
Le questionnaire permet aux enquêteurs d'évaluer l'étape à chaque instant.
Les enquêteurs examineront le PAPM comme un changement par étapes : ΔPAPM (catégorique).
Étiquetez le changement individuel par 1-stagnant (c'est-à-dire
ne bouge pas depuis le dernier stade signalé) ; 2-régressions (c'est-à-dire
stade(s) de régression depuis le dernier stade signalé) [ne peut pas revenir en arrière sans le savoir] ; 3-progrès (c'est-à-dire
stade(s) avancé(s) par rapport au dernier stade signalé ; cela inclura l'étape 4); La 4ème catégorie sera incluse pour une sous-analyse si elle est suffisamment importante, 4 progrès négatifs.
La catégorie 3 est le meilleur résultat possible et la catégorie 2 est le pire résultat possible.
Le nombre de participants qui montrent un changement (progression) sera signalé.
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Suivi 1 (fin du troisième trimestre, c'est-à-dire 4 à 6 semaines après le départ) et suivi 2 (1 mois après l'accouchement, c'est-à-dire environ 3 mois à partir du départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jasmine A. McDonald, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS9968
- 5P30ES009089 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Oui : Il est prévu de rendre disponibles les données individuelles des participants (DPI) et les dictionnaires de données connexes.
Les données et les échantillons peuvent être utilisés par d'autres chercheurs de Columbia ou des chercheurs d'autres institutions à des fins de recherche future. Le nom des participants et les autres informations d'identification auront été définitivement supprimés des données et des échantillons ou les données et les échantillons seront codés et les chercheurs qui les utiliseront n'auront pas accès à la clé qui relie le code au participant. Les chercheurs qui ne sont pas des chercheurs du Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) participant à cette étude ne seront indiqués que dans des données anonymisées ou codées.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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