- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04495205
치은 탈색 후 수술 후 통증 및 상처 치유에 PRF 유무에 따른 비유게놀 치주 팩의 효과
Non-eugenol 함유 치주 팩의 혈소판 풍부 섬유소 유무에 따른 외과적 치은 탈색 후 수술 후 통증 및 상처 치유 효과의 임상적 비교: 무작위 임상 시험
이상적이지 못한 심미가 받아들여지지 않는 시대에 심미적 시술에 대한 요청이 많이 이루어지고 있습니다. 갈색 색소인 멜라닌은 잇몸의 내인성 색소 침착에 기여하는 가장 일반적인 천연 색소입니다. 멜라노사이트라고 불리는 세포에 의해 형성되는 헤모글로빈 유래가 아닌 색소입니다.
"이상적인 미소"가 무엇인지에 대한 대중 광고로 인해 젊은 세대 사이에서 잇몸 탈색을 포함한 치과 미용 시술이 크게 인기를 얻고 있습니다. 이는 갈색/색소 치은이 현대 표준에서 심미적으로 허용되지 않음을 의미합니다. 외과적 마모, 레이저, 화학물질 및 열 기술을 포함하여 탈색을 위한 수많은 기술이 개발되었습니다.
수술 후 non-eugenol 함유 치주 팩의 사용은 벗겨진 부위를 보호하기 위한 기계적 장벽으로 작용하여 출혈을 방지하고 해당 부위의 외상을 방지하여 치유를 촉진합니다.
PRF(Platelet Rich Fibrin)는 치유 및 조직 재생을 촉진하는 성장 인자의 농축 현탁액 형태입니다. 의료 및 치과 분야에서의 사용은 최근 몇 년 동안 확대되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치은 탈색 시술, 특히 버 마모 및 메스 수술 기법은 수술 후 치주 팩의 사용을 필요로 합니다. 치주 팩은 표면 외상으로부터 수술 부위를 보호하고, 수술 후 출혈과 감염을 중지시킬 뿐만 아니라 혈전을 안정화시키고 치유를 가속화합니다.
그러나 한 리뷰 기사에서는 플라크 유발 염증, 식사 곤란으로 인한 환자의 불편함, 조직의 자극을 유발할 수 있으므로 치주 팩의 부작용에 대해 논의했습니다. 그 기사에는 외과적 상처를 깨끗하게 유지하는 것만으로 치주 팩이 필요 없이 상처 치유가 일어날 수 있다고 주장하는 임상 시험이 있어 팩이 상처 치유에 영향을 미치지 않는다는 것을 나타냅니다.
이로 인해 상처 치유를 가속화하고 보호 장벽으로만 사용되는 치주 팩 아래에 환자의 불편함을 줄이는 것으로 입증된 재료를 사용하는 아이디어가 생겼습니다.
여러 연구에서 잇몸 탈색의 외과적 마모 후 치주 팩 대 단독 치주 팩 아래 보조 방법으로 혈소판 풍부 농축물을 테스트했습니다. 그들은 혈소판 농축 그룹을 선호하는 그룹 간에 임상적, 조직학적 및 통계적 차이가 있음을 발견했습니다.
막으로 사용된 2001년 Choukroun 등이 처음 개발한 2세대 혈소판 농축액인 PRF를 사용하면 잇몸 재상피화를 가속화하는 가속화된 상처 치유 특성을 제공할 수 있습니다. 상처를 자극으로부터 보호하기 위한 기계적 장벽을 제공하는 치주 팩을 사용하는 것이 일반적으로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Cairo University faculty of dentistry
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연락하다:
- Mona S Darhous, Professor
- 전화번호: 00201223155955
- 이메일: mona.darhous@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 체계적으로 건강한
- 경도에서 중등도의 치은 색소 침착
- 치은 및 플라크 지수 <1
- 좋은 구강 위생
- 두꺼운 치은 생물형
- 각질화된 치은 >2mm
제외 기준:
- 흡연자
- 치유에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 복용
- 이전 탈색 절차
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 임상시험 시작 전 최근 6개월 이내의 이전 치주 수술
- 근관 치료 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유제놀 무함유 PRF 함유 치주팩
치은 탈색 후 PRF를 사용한 비유제놀 함유 치주 팩
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Non-eugenol 함유 치주 팩 아래 혈소판 리치 피브린
다른 이름들:
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위약 비교기: 비유제놀 함유 치주팩
치은 탈색 후 비 유제놀 함유 치주 팩
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치은 탈색 후 비유제놀 함유 치주 팩
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 1일
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시각적 아날로그 척도: 최소 점수 0(통증 없음), 최대 점수 10(참을 수 없는 통증)
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수술 후 1일
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일째
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시각적 아날로그 척도: 최소 점수 0(통증 없음), 최대 점수 10(참을 수 없는 통증)
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수술 후 3일째
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수술 후 통증
기간: 수술 후 5일째
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시각적 아날로그 척도: 최소 점수 0(통증 없음), 최대 점수 10(참을 수 없는 통증)
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수술 후 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재상피화
기간: 수술 후 5일째
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툴로딘 블루 테스트: 진한 파란색 = 양성(최악의 점수), 밝은 파란색 = 음성(더 나은 점수)
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수술 후 5일째
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상처 치유
기간: 수술 후 3일째
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치유 지수(Landry, 1985): 최소 점수 1(매우 나쁨), 최대 점수 5(우수)
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수술 후 3일째
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상처 치유
기간: 수술 후 5일째
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치유 지수(Landry, 1985): 최소 점수 1(매우 나쁨), 최대 점수 5(우수)
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수술 후 5일째
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재색소침착
기간: 수술 후 6개월
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탈색 부위의 색소 재침착(Kumar, Bhat 및 Bhat, 2012): 최소 점수 0(탈색 없음, 최대 점수 3(확산된 갈색에서 검은색 색소침착, 가장자리 및 부착))
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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