Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del pacchetto parodontale senza eugenolo con e senza PRF sul dolore post-operatorio e sulla guarigione delle ferite dopo la depigmentazione gengivale

28 luglio 2020 aggiornato da: Aya Hesham Reda, Cairo University

Confronto clinico dell'effetto del pacchetto parodontale non contenente eugenolo con e senza fibrina ricca di piastrine sul dolore post-operatorio e sulla guarigione delle ferite dopo la depigmentazione gengivale chirurgica: uno studio clinico randomizzato

In un'epoca in cui l'estetica meno che ideale non è accettata, la richiesta di procedure estetiche è molto ricercata. La melanina, un pigmento marrone, è il pigmento naturale più comune che contribuisce alla pigmentazione endogena della gengiva. È un pigmento non derivato dall'emoglobina formato da cellule chiamate melanociti

Le procedure cosmetiche dentali, inclusa la depigmentazione gengivale tra le giovani generazioni, stanno diventando molto popolari a causa della pubblicità pubblica di quello che dovrebbe essere il "sorriso ideale". Ciò significa che la gengiva marrone/pigmentata non è esteticamente accettata dagli standard moderni. Sono state sviluppate numerose tecniche per la depigmentazione, tra cui abrasione chirurgica, laser, prodotti chimici e tecniche termiche.

L'uso di impacchi parodontali postoperatori non contenenti eugenolo agisce come una barriera meccanica per la copertura dell'area denudata che previene il sanguinamento e favorisce la guarigione prevenendo traumi nell'area.

La fibrina ricca di piastrine (PRF) è una forma di sospensione concentrata di fattori di crescita che promuovono la guarigione e la rigenerazione dei tessuti. Il suo utilizzo in campo medico e odontoiatrico si sta espandendo negli ultimi anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le procedure di depigmentazione gengivale, in particolare le tecniche chirurgiche di abrasione con fresa e bisturi, richiedono l'uso di impacchi parodontali post-operatori. L'impacco parodontale protegge il sito chirurgico da traumi superficiali, arresta l'emorragia e l'infezione post-operatorie, stabilizza il coagulo di sangue e accelera la guarigione.

Tuttavia, un articolo di revisione ha discusso gli effetti negativi dell'impacco parodontale in quanto può causare infiammazione indotta dalla placca, disagio del paziente dovuto alla difficoltà a mangiare e irritazione dei tessuti. Nell'articolo, c'erano studi clinici che sostenevano che la guarigione della ferita potesse avvenire senza la necessità di un impacco parodontale se la ferita chirurgica fosse stata mantenuta pulita da sola, indicando che l'impacco non influisce sulla guarigione della ferita.

Ciò ha dato origine all'idea di utilizzare un materiale che ha dimostrato di accelerare la guarigione delle ferite e ridurre il disagio del paziente da posizionare sotto l'impacco parodontale che verrebbe utilizzato solo come barriera protettiva.

Diversi studi hanno testato i concentrati ricchi di piastrine come metodi aggiuntivi sotto i pacchi parodontali rispetto ai soli pacchi parodontali dopo l'abrasione chirurgica della depigmentazione gengivale. Hanno scoperto che c'era una differenza clinica, istologica e statistica tra i gruppi a favore dei gruppi concentrati piastrinici.

L'uso di PRF, che è un concentrato piastrinico di seconda generazione sviluppato per la prima volta da Choukroun et al nel 2001 utilizzato come membrana, potrebbe fornire proprietà di guarigione accelerata della ferita che accelererebbero la riepitelizzazione gengivale. Convenzionalmente si utilizza un impacco parodontale che fornirà una barriera meccanica per proteggere la ferita da qualsiasi stimolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University faculty of dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età18-40 anni
  • Sistematicamente sano
  • Pigmentazioni gengivali da lievi a moderate
  • Indice gengivale e di placca <1
  • Buona igiene orale
  • Biotipi gengivali spessi
  • Gengiva cheratinizzata >2mm

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influire sulla guarigione
  • Procedure di depigmentazione pervie
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Chirurgia parodontale pervia negli ultimi 6 mesi prima dell'inizio della sperimentazione
  • Denti trattati endodonticamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacchi parodontali non contenenti eugenolo con PRF
Pacchi parodontali non contenenti eugenolo con PRF dopo la depigmentazione gengivale
Fibrina ricca di piastrine sotto impacco parodontale non contenente eugenolo
Altri nomi:
  • Fibrina ricca di piastrine
Comparatore placebo: Pacchi parodontali non contenenti eugenolo
Impacchi parodontali non contenenti eugenolo dopo la depigmentazione gengivale
Impacco parodontale non contenente eugenolo dopo la depigmentazione gengivale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1° giorno postoperatorio
Scala analogica visiva: punteggio minimo 0 (nessun dolore), punteggio massimo 10 (dolore insopportabile)
1° giorno postoperatorio
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 3° giorno postoperatorio
Scala analogica visiva: punteggio minimo 0 (nessun dolore), punteggio massimo 10 (dolore insopportabile)
3° giorno postoperatorio
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 5° giorno postoperatorio
Scala analogica visiva: punteggio minimo 0 (nessun dolore), punteggio massimo 10 (dolore insopportabile)
5° giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riepitelizzazione
Lasso di tempo: 5° giorno postoperatorio
Toulodine Blue test: blu scuro = positivo (punteggio peggiore), azzurro = negativo (punteggio migliore)
5° giorno postoperatorio
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 3° giorno postoperatorio
Healing Index (Landry, 1985): punteggio minimo 1 (molto scarso), punteggio massimo 5 (eccellente)
3° giorno postoperatorio
Guarigione delle ferite
Lasso di tempo: 5° giorno postoperatorio
Healing Index (Landry, 1985): punteggio minimo 1 (molto scarso), punteggio massimo 5 (eccellente)
5° giorno postoperatorio
Ripigmentazione
Lasso di tempo: 6 mesi post-operatorio
Ripigmentazione del sito depigmentato (Kumar, Bhat and Bhat, 2012): punteggio minimo 0 (assenza di depigmentazione, punteggio massimo 3 (pigmentazione diffusa da marrone a nero, marginale e attaccata)
6 mesi post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi