Efecto del paquete periodontal sin eugenol con y sin PRF sobre el dolor posoperatorio y la cicatrización de heridas después de la despigmentación gingival
Comparación clínica del efecto del paquete periodontal sin eugenol con y sin fibrina rica en plaquetas sobre el dolor posoperatorio y la cicatrización de heridas después de la despigmentación gingival quirúrgica: un ensayo clínico aleatorizado
En una era en la que no se acepta la estética menos que ideal, la solicitud de procedimientos estéticos es muy solicitada. La melanina, un pigmento marrón, es el pigmento natural más común que contribuye a la pigmentación endógena de la encía. Es un pigmento no derivado de la hemoglobina formado por células llamadas melaonocitos.
Los procedimientos cosméticos dentales que incluyen la despigmentación gingival entre la generación joven se están volviendo muy populares debido a la publicidad pública de cuál debería ser la "sonrisa ideal". Esto significa que la encía marrón/pigmentada no es aceptada estéticamente por los estándares modernos. Se desarrollaron numerosas técnicas para la despigmentación, incluidas la abrasión quirúrgica, los láseres, los productos químicos y las técnicas térmicas.
El uso de compresas periodontales postoperatorias que no contienen eugenol actúa como una barrera mecánica para cubrir el área denudada, lo que evita el sangrado y promueve la cicatrización al evitar traumatismos en el área.
La fibrina rica en plaquetas (PRF) es una forma de suspensión concentrada de factores de crecimiento que promueven la curación y la regeneración de tejidos. Su uso en los campos médico y dental se está expandiendo durante el último año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos de despigmentación gingival, especialmente la abrasión con fresa y las técnicas quirúrgicas con bisturí, requieren el uso de un paquete periodontal posoperatorio. El paquete periodontal protege el sitio quirúrgico del trauma superficial, detiene el sangrado y la infección posoperatorios, además de estabilizar el coágulo de sangre y acelerar la curación.
Sin embargo, un artículo de revisión discutió los efectos adversos del empaque periodontal, ya que puede causar inflamación inducida por la placa, incomodidad del paciente debido a la dificultad para comer e irritación de los tejidos. En el artículo, hubo ensayos clínicos que defendieron que la cicatrización de heridas podría ocurrir sin la necesidad de un paquete periodontal si la herida quirúrgica se mantuviera limpia por sí sola, lo que indica que el paquete no afecta la cicatrización de la herida.
Esto dio lugar a la idea de utilizar un material que se ha demostrado que acelera la cicatrización de heridas y disminuye la incomodidad del paciente para colocarlo debajo del paquete periodontal que se usaría solo como una barrera protectora.
Varios estudios probaron los concentrados ricos en plaquetas como métodos adyuvantes bajo compresas periodontales frente a compresas periodontales solas después de la abrasión quirúrgica de la despigmentación gingival. Descubrieron que había una diferencia clínica, histológica y estadística entre los grupos que favorecía a los grupos de concentrado de plaquetas.
El uso de PRF, que es un concentrado de plaquetas de segunda generación desarrollado por primera vez por Choukroun et al en 2001 y utilizado como membrana, podría proporcionar propiedades de curación de heridas aceleradas que acelerarían la reepitelización gingival. Convencionalmente se utiliza el uso de un taponamiento periodontal que proporcionará una barrera mecánica para proteger la herida de cualquier estímulo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Contacto:
- Mona S Darhous, Professor
- Número de teléfono: 00201223155955
- Correo electrónico: mona.darhous@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-40 años
- Sistémicamente saludable
- Pigmentaciones gingivales leves a moderadas
- Índice gingival y de placa <1
- Buena higiene bucal
- Biotipos gingivales gruesos
- Encía queratinizada >2mm
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la curación.
- Procedimientos previos de despigmentación
- Hembras gestantes o lactantes
- Cirugía periodontal anterior en los últimos 6 meses antes del inicio del ensayo
- Dientes tratados con endodoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paquetes periodontales sin eugenol con PRF
Paquetes periodontales sin eugenol con PRF después de la despigmentación gingival
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Fibrina rica en plaquetas bajo paquete periodontal que no contiene eugenol
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Paquetes periodontales que no contienen eugenol
Paquetes periodontales sin eugenol después de la despigmentación gingival
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Paquete periodontal sin eugenol después de la despigmentación gingival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
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Escala visual analógica: puntuación mínima 0 (sin dolor), puntuación máxima 10 (dolor insoportable)
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1er día postoperatorio
|
|
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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Escala visual analógica: puntuación mínima 0 (sin dolor), puntuación máxima 10 (dolor insoportable)
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3er día postoperatorio
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 5to día postoperatorio
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Escala visual analógica: puntuación mínima 0 (sin dolor), puntuación máxima 10 (dolor insoportable)
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5to día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reepitelización
Periodo de tiempo: 5to día postoperatorio
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Prueba de azul de toulodina: azul oscuro = positivo (peor puntuación), azul claro = negativo (mejor puntuación)
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5to día postoperatorio
|
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 3er día postoperatorio
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Índice de curación (Landry, 1985): puntuación mínima 1 (muy pobre), puntuación máxima 5 (excelente)
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3er día postoperatorio
|
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 5to día postoperatorio
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Índice de curación (Landry, 1985): puntuación mínima 1 (muy pobre), puntuación máxima 5 (excelente)
|
5to día postoperatorio
|
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Repigmentación
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
|
Repigmentación del sitio despigmentado (Kumar, Bhat y Bhat, 2012): puntaje mínimo 0 (ausencia de despigmentación, puntaje máximo 3 (pigmentación difusa de marrón a negro, marginal y adherida)
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6 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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