Vliv neeugenolového parodontálního balení s PRF a bez něj na pooperační bolest a hojení ran po depigmentaci dásní
Klinické srovnání účinku parodontálního balíčku neobsahujícího eugenol s a bez fibrinu bohatého na krevní destičky na pooperační bolest a hojení ran po chirurgické depigmentaci dásní: Randomizovaná klinická studie
V době, kdy není akceptována méně než ideální estetika, je poptávka po estetických procedurách široce vyhledávaná. Melanin, hnědý pigment, je nejběžnějším přírodním pigmentem přispívajícím k endogenní pigmentaci dásní. Je to pigment, který není odvozen od hemoglobinu, tvořený buňkami zvanými melaonocyty
Zubní kosmetické zákroky včetně depigmentace dásní se mezi mladou generací stávají velmi populární díky veřejné reklamě na to, jaký by měl být „ideální úsměv“. To znamená, že hnědá/pigmentovaná gingiva není esteticky akceptována moderními standardy. Bylo vyvinuto mnoho technik pro depigmentaci, včetně chirurgické abraze, laserů, chemikálií a tepelných technik.
Použití pooperačních parodontálních zábalů bez obsahu eugenolu působí jako mechanická bariéra pro pokrytí obnažené oblasti, která zabraňuje krvácení a podporuje hojení tím, že zabraňuje traumatu v oblasti.
Platelet Rich Fibrin (PRF) je forma koncentrované suspenze růstových faktorů, které podporují hojení a regeneraci tkání. Jeho použití v lékařství a stomatologii se v posledním roce rozšiřuje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Postupy depigmentace dásní, zejména abraze frézy a chirurgické techniky skalpelem, vyžadují použití pooperačních parodontálních zábalů. Parodontální zábal chrání operační místo před povrchovým traumatem, zastavuje pooperační krvácení a infekci, stabilizuje krevní sraženinu a urychluje hojení.
Přehledný článek však pojednával o nepříznivých účincích parodontálního zábalu, protože může způsobit zánět vyvolaný plakem, nepohodlí pacienta v důsledku potíží s jídlem a podráždění tkání. V článku byly klinické studie, které obhajovaly to, že k hojení ran by mohlo dojít bez potřeby parodontálního zábalu, pokud byla operační rána udržována čistá, což naznačuje, že zábal neovlivňuje hojení rány.
To vedlo k myšlence použít materiál, který prokazatelně urychluje hojení ran a snižuje nepohodlí pacienta při umístění pod parodontální zábal, který by sloužil pouze jako ochranná bariéra.
Několik studií testovalo koncentráty bohaté na krevní destičky jako doplňkové metody pod parodontálními zábaly oproti samotným parodontálním zábalům po chirurgické abrazi depigmentace dásní. Zjistili, že existuje klinický, histologický a statistický rozdíl mezi skupinami preferujícími skupiny s koncentrátem krevních destiček.
Použití PRF, což je koncentrát krevních destiček druhé generace, který poprvé vyvinuli Choukroun et al v roce 2001 a který byl použit jako membrána, by mohl poskytnout vlastnosti urychleného hojení ran, což by urychlilo reepitelizaci dásní. Běžně se používá parodontální zábal, který poskytne mechanickou bariéru k ochraně rány před jakýmkoliv podnětem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mona S Darhous, Professor
- Telefonní číslo: 00201223155955
- E-mail: mona.darhous@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let
- Systémově zdravé
- Mírné až střední pigmentace dásní
- Index dásní a plaku <1
- Dobrá ústní hygiena
- Silné gingivální biotypy
- Keratinizovaná gingiva > 2 mm
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit hojení
- Perviózní depigmentační postupy
- Březí nebo kojící samice
- Perviózní parodontologická chirurgie během posledních 6 měsíců před zahájením studie
- Endodonticky ošetřené zuby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Parodontální zábaly neobsahující eugenol s PRF
Parodontální zábaly neobsahující eugenol s PRF po depigmentaci dásní
|
Fibrin bohatý na destičky pod parodontálním obalem bez obsahu eugenolu
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Parodontální zábaly neobsahující eugenol
Parodontální zábaly neobsahující eugenol po depigmentaci dásní
|
Parodontální zábal neobsahující eugenol po depigmentaci dásní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 1. den po operaci
|
Vizuální analogová škála: minimální skóre 0 (žádná bolest), maximální skóre 10 (nesnesitelná bolest)
|
1. den po operaci
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 3. den po operaci
|
Vizuální analogová škála: minimální skóre 0 (žádná bolest), maximální skóre 10 (nesnesitelná bolest)
|
3. den po operaci
|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 5. den po operaci
|
Vizuální analogová škála: minimální skóre 0 (žádná bolest), maximální skóre 10 (nesnesitelná bolest)
|
5. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reepitelizace
Časové okno: 5. den po operaci
|
Test na toulodinovou modř: tmavě modrá = pozitivní (nejhorší skóre), světle modrá = negativní (lepší skóre)
|
5. den po operaci
|
|
Hojení ran
Časové okno: 3. den po operaci
|
Léčivý index (Landry, 1985): minimální skóre 1 (velmi špatné), maximální skóre 5 (výborné)
|
3. den po operaci
|
|
Hojení ran
Časové okno: 5. den po operaci
|
Léčivý index (Landry, 1985): minimální skóre 1 (velmi špatné), maximální skóre 5 (výborné)
|
5. den po operaci
|
|
Re-pigmentace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Re-pigmentace depigmentovaného místa (Kumar, Bhat a Bhat, 2012): minimální skóre 0 (absence depigmentace, maximální skóre 3 (difúzní hnědá až černá pigmentace, okrajová a připojená)
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AHReda
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální pigmentace
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt