Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem eugenol periodontális csomag PRF-vel és anélkül hatása a posztoperatív fájdalomra és a fogíny depigmentációja utáni sebgyógyulásra

2020. július 28. frissítette: Aya Hesham Reda, Cairo University

A nem eugenol tartalmú periodontális csomag vérlemezkékben gazdag fibrinnel és anélkül történő hatásának klinikai összehasonlítása a műtét utáni fájdalomra és a sebgyógyulásra műtéti ínydepigmentáció után: Randomizált klinikai vizsgálat

Egy olyan korszakban, amikor az ideálisnál kevésbé esztétikát nem fogadják el, az esztétikai eljárások iránti igény széles körben keresett. A melanin, egy barna pigment, a leggyakoribb természetes pigment, amely hozzájárul a fogíny endogén pigmentációjához. Ez egy nem hemoglobin eredetű pigment, amelyet melaonocitáknak nevezett sejtek alkotnak

A fogászati ​​kozmetikai eljárások, beleértve a fogíny depigmentációt is, rendkívül népszerűvé válnak a fiatal generáció körében az "ideális mosoly" nyilvános reklámozása miatt. Ez azt jelenti, hogy a barna/pigmentált íny esztétikailag nem elfogadott a modern szabványok szerint. Számos depigmentációs technikát fejlesztettek ki, beleértve a sebészeti kopást, lézereket, vegyszereket és termikus technikákat.

A posztoperatív, nem eugenol tartalmú periodontális csomagok használata mechanikai gátként hat a csupasz terület lefedésére, amely megakadályozza a vérzést és elősegíti a gyógyulást azáltal, hogy megelőzi a terület traumáját.

A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) a növekedési faktorok koncentrált szuszpenziója, amely elősegíti a gyógyulást és a szövetek regenerálódását. Használata az orvosi és fogorvosi területeken az elmúlt évben bővül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az íny depigmentációs eljárásai, különösen a fúrókopás és a szike műtéti technikák, műtét utáni parodontális pakolást igényelnek. A parodontális csomag megvédi a műtéti helyet a felszíni traumáktól, megállítja a műtét utáni vérzést és fertőzést, valamint stabilizálja a vérrögképződést és felgyorsítja a gyógyulást.

Egy áttekintő cikk azonban tárgyalta a parodontális pakolás káros hatásait, mivel plakk által kiváltott gyulladást, az étkezési nehézségek miatti kényelmetlenséget és a szövetek irritációját okozhatja. A cikkben voltak olyan klinikai vizsgálatok, amelyek azt szorgalmazták, hogy a sebgyógyulás megtörténhet parodontális pakolás nélkül is, ha a műtéti sebet tisztán tartják, ami azt jelzi, hogy a csomag nem befolyásolja a sebgyógyulást.

Ez adta az ötletet, hogy olyan anyagot használjunk, amely bizonyítottan felgyorsítja a sebgyógyulást és csökkenti a páciens kényelmetlenségét, és a periodontális csomag alá kell helyezni, amelyet csak védőgátként használnának.

Számos tanulmány tesztelte a vérlemezkében gazdag koncentrátumokat kiegészítő módszerként periodontális pakolások alatt, míg a fogíny depigmentációjának műtéti koptatása után önmagában a periodontális pakolást. Megállapították, hogy a csoportok között klinikai, szövettani és statisztikai különbség mutatkozott a thrombocytakoncentrátum csoportok előnyben.

A PRF, amely egy második generációs vérlemezke-koncentrátum, amelyet először Choukroun és munkatársai fejlesztettek ki 2001-ben, membránként használva felgyorsíthatja a sebgyógyulást, ami felgyorsítaná a fogíny újrahámképződését. Hagyományosan periodontális csomagot használnak, amely mechanikai gátat képez, amely megvédi a sebet minden ingertől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Cairo University faculty of dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • Szisztémásan egészséges
  • Enyhe-közepes íny pigmentáció
  • Fogíny és plakk index <1
  • Jó szájhigiénia
  • Vastag íny biotípusok
  • Keratinizált íny >2mm

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Minden olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolhatja a gyógyulást
  • Korábbi depigmentációs eljárások
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • A vizsgálat megkezdése előtti utolsó 6 hónapban végzett parodontális műtét
  • Endodontiailag kezelt fogak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem eugenol tartalmú periodontális csomagok PRF-fel
Nem eugenol tartalmú periodontális pakolások PRF-vel fogíny depigmentáció után
Thrombocyta Rich Fibrin nem eugenolt tartalmazó parodontális csomag alatt
Más nevek:
  • Vérlemezkékben gazdag fibrin
Placebo Comparator: Nem eugenolt tartalmazó parodontális csomagok
Nem eugenol tartalmú parodontális pakolások íny depigmentáció után
Nem eugenol tartalmú parodontális pakolás fogíny depigmentáció után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1. nap a műtét után
Vizuális analóg skála: minimális pontszám 0 (nincs fájdalom), maximális pontszám 10 (elviselhetetlen fájdalom)
1. nap a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3. nap a műtét után
Vizuális analóg skála: minimális pontszám 0 (nincs fájdalom), maximális pontszám 10 (elviselhetetlen fájdalom)
3. nap a műtét után
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 5. nap a műtét után
Vizuális analóg skála: minimális pontszám 0 (nincs fájdalom), maximális pontszám 10 (elviselhetetlen fájdalom)
5. nap a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Re-epitelizáció
Időkeret: 5. nap a műtét után
Toulodin Blue teszt: sötétkék = pozitív (legrosszabb pontszám), világoskék = negatív (jobb pontszám)
5. nap a műtét után
Sebgyógyulás
Időkeret: 3. nap a műtét után
Gyógyulási index (Landry, 1985): minimális pontszám 1 (nagyon rossz), maximális pontszám 5 (kiváló)
3. nap a műtét után
Sebgyógyulás
Időkeret: 5. nap a műtét után
Gyógyulási index (Landry, 1985): minimális pontszám 1 (nagyon rossz), maximális pontszám 5 (kiváló)
5. nap a műtét után
Újra pigmentáció
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A depigmentált hely újrapigmentációja (Kumar, Bhat és Bhat, 2012): minimális pontszám 0 (depigmentáció hiánya, maximális pontszám 3 (diffúz barna-fekete pigmentáció, marginális és csatolt)
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel