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Effet du pack parodontal sans eugénol avec et sans PRF sur la douleur postopératoire et la cicatrisation des plaies après dépigmentation gingivale

28 juillet 2020 mis à jour par: Aya Hesham Reda, Cairo University

Comparaison clinique de l'effet d'une compresse parodontale ne contenant pas d'eugénol avec et sans fibrine riche en plaquettes sur la douleur postopératoire et la cicatrisation après une dépigmentation gingivale chirurgicale : un essai clinique randomisé

À une époque où l'esthétique moins qu'idéale n'est pas acceptée, la demande de procédures esthétiques est largement recherchée. La mélanine, un pigment brun, est le pigment naturel le plus courant contribuant à la pigmentation endogène de la gencive. C'est un pigment non dérivé de l'hémoglobine formé par des cellules appelées mélaonocytes

Les procédures cosmétiques dentaires, y compris la dépigmentation gingivale parmi la jeune génération, deviennent très populaires en raison de la publicité publique sur ce que devrait être le "sourire idéal". Cela signifie que la gencive brune/pigmentée n'est pas esthétiquement acceptée par les normes modernes. De nombreuses techniques de dépigmentation ont été développées, notamment l'abrasion chirurgicale, les lasers, les produits chimiques et les techniques thermiques.

L'utilisation de compresses parodontales post-opératoires ne contenant pas d'eugénol agit comme une barrière mécanique pour la couverture de la zone dénudée, ce qui empêche les saignements et favorise la guérison en prévenant les traumatismes de la zone.

La fibrine riche en plaquettes (PRF) est une forme de suspension concentrée de facteurs de croissance qui favorisent la cicatrisation et la régénération des tissus. Son utilisation dans les domaines médical et dentaire s'est développée au cours de la dernière année.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures de dépigmentation gingivale, en particulier l'abrasion à la fraise et les techniques chirurgicales au bistouri, nécessitent l'utilisation d'un pack parodontal post-opératoire. Le pack parodontal protège le site chirurgical des traumatismes de surface, arrête le saignement et l'infection postopératoires, stabilise le caillot sanguin et accélère la guérison.

Cependant, un article de synthèse a discuté des effets indésirables du pack parodontal car il peut provoquer une inflammation induite par la plaque, un inconfort du patient en raison de la difficulté à manger et une irritation des tissus. Dans l'article, il y avait des essais cliniques qui préconisaient que la cicatrisation des plaies puisse se produire sans avoir besoin d'un pack parodontal si la plaie chirurgicale était maintenue propre seule, indiquant que le pack n'affecte pas la cicatrisation de la plaie.

Cela a donné l'idée d'utiliser un matériau qui a fait ses preuves pour accélérer la cicatrisation des plaies et diminuer l'inconfort du patient à placer sous le pack parodontal qui ne serait utilisé que comme barrière protectrice.

Plusieurs études ont testé les concentrés riches en plaquettes comme méthodes d'appoint sous les packs parodontaux par rapport aux packs parodontaux seuls après l'abrasion chirurgicale de la dépigmentation gingivale. Ils ont constaté qu'il existait une différence clinique, histologique et statistique entre les groupes en faveur des groupes concentrés plaquettaires.

L'utilisation de PRF, qui est un concentré de plaquettes de deuxième génération développé pour la première fois par Choukroun et al en 2001, utilisé comme membrane, pourrait fournir des propriétés de cicatrisation accélérées qui accéléreraient la réépithélisation ginigivale. On utilise classiquement un pack parodontal qui va constituer une barrière mécanique pour protéger la plaie de tout stimulus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University Faculty of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-40 ans
  • Systémiquement sain
  • Pigmentations gingivales légères à modérées
  • Indice gingival et de plaque <1
  • Bonne hygiène buccale
  • Biotypes gingivaux épais
  • Gencive kératinisée >2mm

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Prendre des médicaments qui pourraient affecter la guérison
  • Procédures de dépigmentation perméable
  • Femelles gestantes ou allaitantes
  • Chirurgie parodontale perodontique dans les 6 derniers mois avant le début de l'essai
  • Dents traitées endodontiquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Packs parodontaux sans eugénol avec PRF
Packs parodontaux sans eugénol avec PRF après dépigmentation gingivale
Fibrine riche en plaquettes sous un pack parodontal ne contenant pas d'eugénol
Autres noms:
  • Fibrine riche en plaquettes
Comparateur placebo: Packs parodontaux sans eugénol
Packs parodontaux sans eugénol après dépigmentation gingivale
Pack parodontal sans eugénol après dépigmentation gingivale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post-opératoire
Délai: 1er jour post opératoire
Échelle visuelle analogique : score minimum 0 (pas de douleur), score maximum 10 (douleur insupportable)
1er jour post opératoire
Douleur post-opératoire
Délai: 3ème jour post opératoire
Échelle visuelle analogique : score minimum 0 (pas de douleur), score maximum 10 (douleur insupportable)
3ème jour post opératoire
Douleur post-opératoire
Délai: 5ème jour post opératoire
Échelle visuelle analogique : score minimum 0 (pas de douleur), score maximum 10 (douleur insupportable)
5ème jour post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ré-épithélisation
Délai: 5ème jour post opératoire
Test Toulodine Blue : bleu foncé = positif (plus mauvais score), bleu clair = négatif (meilleur score)
5ème jour post opératoire
Cicatrisation des plaies
Délai: 3ème jour post opératoire
Healing Index (Landry, 1985) : score minimum 1 (très mauvais), score maximum 5 (excellent)
3ème jour post opératoire
Cicatrisation des plaies
Délai: 5ème jour post opératoire
Healing Index (Landry, 1985) : score minimum 1 (très mauvais), score maximum 5 (excellent)
5ème jour post opératoire
Repigmentation
Délai: 6 mois post opératoire
Repigmentation du site dépigmenté (Kumar, Bhat et Bhat, 2012) : score minimum 0 (absence de dépigmentation, score maximum 3 (Pigmentation diffuse brune à noire, marginale et attachée)
6 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pigmentation gingivale

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