Wpływ bezeugenolowego opatrunku periodontologicznego z PRF i bez PRF na ból pooperacyjny i gojenie się ran po depigmentacji dziąseł
Kliniczne porównanie wpływu opatrunku periodontologicznego niezawierającego eugenolu z fibryną bogatopłytkową i bez niej na ból pooperacyjny i gojenie się ran po chirurgicznej depigmentacji dziąseł: randomizowane badanie kliniczne
W epoce, w której nie akceptuje się mniej niż idealnej estetyki, zapotrzebowanie na zabiegi estetyczne jest szeroko poszukiwane. Melanina, brązowy pigment, jest najczęstszym naturalnym pigmentem przyczyniającym się do endogennej pigmentacji dziąseł. Jest to pigment niepochodzący z hemoglobiny, tworzony przez komórki zwane melaonocytami
Stomatologiczne zabiegi kosmetyczne, w tym depigmentacja dziąseł wśród młodego pokolenia, cieszą się ogromną popularnością ze względu na publiczną reklamę tego, jaki powinien być „idealny uśmiech”. Oznacza to, że dziąsła brązowe/pigmentowane nie są akceptowane pod względem estetycznym przez współczesne standardy. Opracowano wiele technik depigmentacji, w tym abrazję chirurgiczną, lasery, chemikalia i techniki termiczne.
Stosowanie pooperacyjnych okładów periodontologicznych niezawierających eugenolu działa jak mechaniczna bariera dla pokrycia obnażonego obszaru, co zapobiega krwawieniu i wspomaga gojenie poprzez zapobieganie urazom tego obszaru.
Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest formą skoncentrowanej zawiesiny czynników wzrostu, które wspomagają gojenie i regenerację tkanek. Jego zastosowanie w medycynie i stomatologii rozszerza się w ciągu ostatniego roku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zabiegi depigmentacji dziąseł, a zwłaszcza abrazja wiertłem i chirurgia skalpelem wymagają stosowania pooperacyjnego opatrunku periodontologicznego. Opatrunek periodontologiczny chroni miejsce operowane przed urazami powierzchniowymi, zatrzymuje krwawienie i infekcję pooperacyjną oraz stabilizuje skrzep i przyspiesza gojenie.
Jednak w artykule przeglądowym omówiono niekorzystne skutki stosowania opatrunku periodontologicznego, ponieważ może on powodować zapalenie wywołane przez płytkę nazębną, dyskomfort pacjenta z powodu trudności w jedzeniu i podrażnienie tkanek. W artykule przedstawiono badania kliniczne, w których wykazano, że gojenie rany może nastąpić bez potrzeby stosowania opatrunku periodontologicznego, jeśli tylko rana chirurgiczna jest utrzymywana w czystości, co wskazuje, że opatrunek nie wpływa na gojenie się rany.
Zrodziło to pomysł zastosowania materiału, który, jak udowodniono, przyspiesza gojenie się ran i zmniejsza dyskomfort pacjenta, do umieszczenia pod opakowaniem periodontologicznym, które służyłoby jedynie jako bariera ochronna.
W kilku badaniach przetestowano koncentraty bogatopłytkowe jako metody wspomagające pod opatrunkami przyzębnymi w porównaniu z samymi opatrunkami przyzębnymi po chirurgicznym ścieraniu odbarwień dziąseł. Odkryli, że istniała kliniczna, histologiczna i statystyczna różnica między grupami faworyzującymi grupy koncentratu płytek krwi.
Zastosowanie PRF, który jest koncentratem płytek krwi drugiej generacji, opracowanym po raz pierwszy przez Choukroun i wsp. w 2001 r., stosowanym jako membrana, może przyspieszyć gojenie się ran, co przyspieszyłoby ponowne nabłonkowanie dziąseł. Konwencjonalnie stosuje się opatrunek periodontologiczny, który zapewnia mechaniczną barierę chroniącą ranę przed jakimkolwiek bodźcem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mona S Darhous, Professor
- Numer telefonu: 00201223155955
- E-mail: mona.darhous@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-40 lat
- Systemowo zdrowy
- Łagodna do umiarkowanej pigmentacja dziąseł
- Wskaźnik dziąseł i płytki nazębnej <1
- Dobra higiena jamy ustnej
- Biotypy dziąseł grubych
- Dziąsło zrogowaciałe >2mm
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na gojenie
- Zabiegi trwałej depigmentacji
- Samice w ciąży lub karmiące
- Przebyte zabiegi periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Zęby leczone endodontycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zestawy periodontologiczne bez eugenolu z PRF
Bezeugenolowe okłady periodontologiczne z PRF po depigmentacji dziąseł
|
Fibryna bogatopłytkowa pod opakowaniem periodontologicznym niezawierającym eugenolu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pakiety periodontologiczne niezawierające eugenolu
Bezeugenolowe okłady periodontologiczne po depigmentacji dziąseł
|
Niezawierający eugenolu okład periodontologiczny po depigmentacji dziąseł
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Wizualna Skala Analogowa: minimalny wynik 0 (brak bólu), maksymalny wynik 10 (ból nie do zniesienia)
|
1 dzień po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
|
Wizualna Skala Analogowa: minimalny wynik 0 (brak bólu), maksymalny wynik 10 (ból nie do zniesienia)
|
3 dzień po operacji
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
|
Wizualna Skala Analogowa: minimalny wynik 0 (brak bólu), maksymalny wynik 10 (ból nie do zniesienia)
|
5 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna epitelizacja
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
|
Test Toulodine Blue: ciemnoniebieski = pozytywny (najgorszy wynik), jasnoniebieski = negatywny (lepszy wynik)
|
5 dzień po operacji
|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 3 dzień po operacji
|
Indeks uzdrowienia (Landry, 1985): minimalny wynik 1 (bardzo słaby), maksymalny wynik 5 (doskonały)
|
3 dzień po operacji
|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 5 dzień po operacji
|
Indeks uzdrowienia (Landry, 1985): minimalny wynik 1 (bardzo słaby), maksymalny wynik 5 (doskonały)
|
5 dzień po operacji
|
|
Ponowna pigmentacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Ponowna pigmentacja miejsca przebarwionego (Kumar, Bhat i Bhat, 2012): minimalny wynik 0 (brak depigmentacji, maksymalny wynik 3 (rozproszona pigmentacja brązowa do czarnej, brzeżna i przyczepiona)
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHReda
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .