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Efeito do pacote periodontal sem eugenol com e sem PRF na dor pós-operatória e cicatrização de feridas após despigmentação gengival

28 de julho de 2020 atualizado por: Aya Hesham Reda, Cairo University

Comparação clínica do efeito do pacote periodontal sem eugenol com e sem fibrina rica em plaquetas na dor pós-operatória e cicatrização de feridas após despigmentação gengival cirúrgica: um ensaio clínico randomizado

Em uma época em que a estética abaixo do ideal não é aceita, a solicitação de procedimentos estéticos é amplamente procurada. A melanina, um pigmento marrom, é o pigmento natural mais comum que contribui para a pigmentação endógena da gengiva. É um pigmento não derivado da hemoglobina formado por células chamadas melaonócitos

Os procedimentos cosméticos dentários, incluindo a despigmentação gengival entre a geração jovem, estão se tornando amplamente populares devido à publicidade pública do que deveria ser o "sorriso ideal". Isso significa que a gengiva marrom/pigmentada não é esteticamente aceita pelos padrões modernos. Numerosas técnicas de despigmentação foram desenvolvidas, incluindo abrasão cirúrgica, lasers, produtos químicos e técnicas térmicas.

O uso de compressas periodontais pós-operatórias não contendo eugenol atua como uma barreira mecânica para a cobertura da área desnudada, o que evita o sangramento e promove a cicatrização ao prevenir o trauma na área.

A Fibrina Rica em Plaquetas (PRF) é uma forma de suspensão concentrada de fatores de crescimento que promovem a cicatrização e regeneração tecidual. Seu uso nas áreas médica e odontológica está se expandindo nos últimos anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os procedimentos de despigmentação gengival, especialmente a abrasão com broca e as técnicas cirúrgicas com bisturi, requerem o uso de compressas periodontais pós-operatórias. O pacote periodontal protege o local cirúrgico do trauma superficial, interrompe o sangramento pós-operatório e a infecção, além de estabilizar o coágulo sanguíneo e acelerar a cicatrização.

No entanto, um artigo de revisão discutiu os efeitos adversos do pacote periodontal, pois pode causar inflamação induzida pela placa, desconforto do paciente devido à dificuldade em se alimentar e irritação dos tecidos. No artigo, havia ensaios clínicos que defendiam que a cicatrização da ferida poderia ocorrer sem a necessidade do tampão periodontal se a ferida cirúrgica fosse mantida limpa sozinha, indicando que o tampão não afeta a cicatrização da ferida.

Isso deu origem à ideia de usar um material que comprovadamente acelera a cicatrização de feridas e diminui o desconforto do paciente para ser colocado sob o pacote periodontal, que seria usado apenas como uma barreira protetora.

Vários estudos testaram concentrados ricos em plaquetas como métodos adjuvantes sob compressas periodontais versus compressas periodontais isoladas após abrasão cirúrgica de despigmentação gengival. Eles descobriram que houve uma diferença clínica, histológica e estatística entre os grupos favorecendo os grupos de concentrado de plaquetas.

O uso do PRF, que é um concentrado de plaquetas de segunda geração desenvolvido pela primeira vez por Choukroun et al em 2001, usado como uma membrana, pode fornecer propriedades de cicatrização de feridas aceleradas que acelerariam a reepitelização gengival. O uso de um pacote periodontal é convencionalmente usado, o que fornecerá uma barreira mecânica para proteger a ferida de qualquer estímulo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade18-40 anos
  • sistemicamente saudável
  • Pigmentação gengival leve a moderada
  • Índice de placa e gengival <1
  • boa higiene oral
  • Biótipos gengivais espessos
  • Gengiva queratinizada >2mm

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Tomar qualquer medicamento que possa afetar a cicatrização
  • Procedimentos de despigmentação permeáveis
  • Fêmeas grávidas ou lactantes
  • Cirurgia periodontal permeável nos últimos 6 meses antes do início do estudo
  • Dentes tratados endodonticamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacotes periodontais sem eugenol com PRF
Pacotes periodontais sem eugenol com PRF após despigmentação gengival
Fibrina Rica em Plaquetas sob embalagem periodontal não contendo eugenol
Outros nomes:
  • Fibrina Rica em Plaquetas
Comparador de Placebo: Pacotes periodontais sem eugenol
Pacotes periodontais sem eugenol após despigmentação gengival
Pacote periodontal sem eugenol após despigmentação gengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: 1º dia pós operatório
Escala Visual Analógica: pontuação mínima 0 (sem dor), pontuação máxima 10 (dor insuportável)
1º dia pós operatório
Dor pós-operatória
Prazo: 3º dia pós operatório
Escala Visual Analógica: pontuação mínima 0 (sem dor), pontuação máxima 10 (dor insuportável)
3º dia pós operatório
Dor pós-operatória
Prazo: 5º dia pós operatório
Escala Visual Analógica: pontuação mínima 0 (sem dor), pontuação máxima 10 (dor insuportável)
5º dia pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reepitelização
Prazo: 5º dia pós operatório
Teste Toulodine Blue: azul escuro = positivo (pior pontuação), azul claro = negativo (melhor pontuação)
5º dia pós operatório
Cicatrização de feridas
Prazo: 3º dia pós operatório
Healing Index (Landry, 1985): pontuação mínima 1 (muito ruim), pontuação máxima 5 (excelente)
3º dia pós operatório
Cicatrização de feridas
Prazo: 5º dia pós operatório
Healing Index (Landry, 1985): pontuação mínima 1 (muito ruim), pontuação máxima 5 (excelente)
5º dia pós operatório
Repigmentação
Prazo: 6 meses pós operatório
Repigmentação do local despigmentado (Kumar, Bhat e Bhat, 2012): pontuação mínima 0 (ausência de despigmentação, pontuação máxima 3 (pigmentação marrom difusa a preta, marginal e anexada)
6 meses pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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