- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04495205
Effekt av icke-eugenol periodontalpack med och utan PRF på postoperativ smärta och sårläkning efter tandköttsdepigmentering
Klinisk jämförelse av effekten av icke-eugenol-innehållande periodontalpack med och utan trombocytrik fibrin på postoperativ smärta och sårläkning efter kirurgisk tandköttsdepigmentering: en randomiserad klinisk prövning
I en tid där mindre än idealisk estetik inte accepteras, är begäran om estetiska procedurer mycket eftertraktad. Melanin, ett brunt pigment, är det vanligaste naturliga pigmentet som bidrar till endogen pigmentering av gingiva. Det är ett pigment som inte härrör från hemoglobin som bildas av celler som kallas melaonocyter
Dentala kosmetiska procedurer inklusive tandköttsdepigmentering bland den unga generationen blir enormt populära på grund av den offentliga reklam om vad det "ideala leendet" borde vara. Detta innebär att brun/pigmenterad gingiva inte är estetiskt accepterad av moderna standarder. Många tekniker för depigmentering utvecklades inklusive kirurgisk nötning, lasrar, kemikalier och termiska tekniker.
Användningen av postoperativa icke-eugenolinnehållande parodontala förpackningar fungerar som en mekanisk barriär för täckning av det blottade området vilket förhindrar blödning och främjar läkning genom att förhindra trauma i området.
Blodplättsrikt fibrin (PRF) är en form av koncentrerad suspension av tillväxtfaktorer som främjar läkning och vävnadsregenerering. Dess användning inom det medicinska och dentala området har expanderat under det senaste året.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gingivala depigmenteringsprocedurer, särskilt borrnötning och skalpellkirurgiska tekniker, kräver användning av postoperativ periodontal packning. Parodontalförpackningen skyddar operationsstället från yttrauma, stoppar postoperativ blödning och infektion samt stabiliserar blodproppen och påskyndar läkningen.
En översiktsartikel diskuterade dock de negativa effekterna av parodontalt packning eftersom det kan orsaka plackinducerad inflammation, patientobehag på grund av svårigheter att äta och irritation av vävnaderna. I artikeln fanns det kliniska prövningar som förespråkade att sårläkning kunde ske utan behov av tandlossning om operationssåret enbart hölls rent vilket tyder på att förpackningen inte påverkar sårläkningen.
Detta gav upphov till idén att använda ett material som har visat sig påskynda sårläkning och minska patientens obehag att läggas under parodontala packningen som endast skulle användas som en skyddande barriär.
Flera studier testade trombocytrika koncentrat som tilläggsmetoder under parodontala förpackningar jämfört med enbart parodontala förpackningar efter kirurgisk nötning av gingival depigmentering. De fann att det fanns en klinisk, histologisk och statistisk skillnad mellan grupperna som gynnade trombocytkoncentratgrupperna.
Att använda PRF som är en andra generationens trombocytkoncentrat som först utvecklades av Choukroun et al 2001 och användes som ett membran skulle kunna ge accelererade sårläkningsegenskaper som skulle påskynda ginigival återepitelisering. Användning av en periodontal packning används konventionellt som kommer att tillhandahålla en mekanisk barriär för att skydda såret från alla stimulanser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University faculty of dentistry
-
Kontakt:
- Mona S Darhous, Professor
- Telefonnummer: 00201223155955
- E-post: mona.darhous@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-40 år
- Systemiskt frisk
- Milda till måttliga tandköttspigmentering
- Gingival och plackindex <1
- Bra munhygien
- Tjocka gingivala biotyper
- Keratiniserad gingiva >2mm
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Att ta mediciner som kan påverka läkningen
- Genomgående depigmenteringsprocedurer
- Dräktiga eller ammande honor
- Föregående parodontal kirurgi inom de senaste 6 månaderna före prövningens början
- Endodontiskt behandlade tänder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Icke-eugenolinnehållande parodontala förpackningar med PRF
Icke-eugenol-innehållande parodontala förpackningar med PRF efter tandköttsdepigmentering
|
Trombocytrik fibrin under icke-eugenol-innehållande parodontala förpackning
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Icke-eugenol-innehållande parodontala förpackningar
Icke-eugenolinnehållande parodontala förpackningar efter tandköttsdepigmentering
|
Icke-eugenolinnehållande parodontala förpackning efter tandköttsdepigmentering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
|
Visuell analog skala: minsta poäng 0 (ingen smärta), maximal poäng 10 (olidlig smärta)
|
1:a dagen efter operationen
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
|
Visuell analog skala: minsta poäng 0 (ingen smärta), maximal poäng 10 (olidlig smärta)
|
3:e dagen efter operationen
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 5:e dagen efter operationen
|
Visuell analog skala: minsta poäng 0 (ingen smärta), maximal poäng 10 (olidlig smärta)
|
5:e dagen efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Re-epitelisering
Tidsram: 5:e dagen efter operationen
|
Toulodinblått test: mörkblått = positivt (sämsta poäng), ljusblått = negativt (bättre poäng)
|
5:e dagen efter operationen
|
Sårläkning
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
|
Healing Index (Landry, 1985): minsta poäng 1 (mycket dålig), maximal poäng 5 (utmärkt)
|
3:e dagen efter operationen
|
Sårläkning
Tidsram: 5:e dagen efter operationen
|
Healing Index (Landry, 1985): minsta poäng 1 (mycket dålig), maximal poäng 5 (utmärkt)
|
5:e dagen efter operationen
|
Ompigmentering
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Återpigmentering av de pigmenterade ställena (Kumar, Bhat och Bhat, 2012): minsta poäng 0 (avsaknad av depigmentering, maximal poäng 3 (diffus brun till svart pigmentering, marginell och fäst)
|
6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AHReda
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival pigmentering
-
Cairo UniversityOkändGingival tjocklek | Gingival biotyp | Parodontal sond
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadGingival recession | GingivalförstoringKalkon
-
Philips France CommercialHar inte rekryterat ännu
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGingival tjocklekKalkon
-
Hacettepe UniversityAvslutadGingival fenotypKalkon
-
University of BaghdadRekryteringFörtjockning; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutadGingival förskjutningEgypten
-
University of MichiganAvslutadGingival vävnadFörenta staterna