Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av icke-eugenol periodontalpack med och utan PRF på postoperativ smärta och sårläkning efter tandköttsdepigmentering

28 juli 2020 uppdaterad av: Aya Hesham Reda, Cairo University

Klinisk jämförelse av effekten av icke-eugenol-innehållande periodontalpack med och utan trombocytrik fibrin på postoperativ smärta och sårläkning efter kirurgisk tandköttsdepigmentering: en randomiserad klinisk prövning

I en tid där mindre än idealisk estetik inte accepteras, är begäran om estetiska procedurer mycket eftertraktad. Melanin, ett brunt pigment, är det vanligaste naturliga pigmentet som bidrar till endogen pigmentering av gingiva. Det är ett pigment som inte härrör från hemoglobin som bildas av celler som kallas melaonocyter

Dentala kosmetiska procedurer inklusive tandköttsdepigmentering bland den unga generationen blir enormt populära på grund av den offentliga reklam om vad det "ideala leendet" borde vara. Detta innebär att brun/pigmenterad gingiva inte är estetiskt accepterad av moderna standarder. Många tekniker för depigmentering utvecklades inklusive kirurgisk nötning, lasrar, kemikalier och termiska tekniker.

Användningen av postoperativa icke-eugenolinnehållande parodontala förpackningar fungerar som en mekanisk barriär för täckning av det blottade området vilket förhindrar blödning och främjar läkning genom att förhindra trauma i området.

Blodplättsrikt fibrin (PRF) är en form av koncentrerad suspension av tillväxtfaktorer som främjar läkning och vävnadsregenerering. Dess användning inom det medicinska och dentala området har expanderat under det senaste året.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gingivala depigmenteringsprocedurer, särskilt borrnötning och skalpellkirurgiska tekniker, kräver användning av postoperativ periodontal packning. Parodontalförpackningen skyddar operationsstället från yttrauma, stoppar postoperativ blödning och infektion samt stabiliserar blodproppen och påskyndar läkningen.

En översiktsartikel diskuterade dock de negativa effekterna av parodontalt packning eftersom det kan orsaka plackinducerad inflammation, patientobehag på grund av svårigheter att äta och irritation av vävnaderna. I artikeln fanns det kliniska prövningar som förespråkade att sårläkning kunde ske utan behov av tandlossning om operationssåret enbart hölls rent vilket tyder på att förpackningen inte påverkar sårläkningen.

Detta gav upphov till idén att använda ett material som har visat sig påskynda sårläkning och minska patientens obehag att läggas under parodontala packningen som endast skulle användas som en skyddande barriär.

Flera studier testade trombocytrika koncentrat som tilläggsmetoder under parodontala förpackningar jämfört med enbart parodontala förpackningar efter kirurgisk nötning av gingival depigmentering. De fann att det fanns en klinisk, histologisk och statistisk skillnad mellan grupperna som gynnade trombocytkoncentratgrupperna.

Att använda PRF som är en andra generationens trombocytkoncentrat som först utvecklades av Choukroun et al 2001 och användes som ett membran skulle kunna ge accelererade sårläkningsegenskaper som skulle påskynda ginigival återepitelisering. Användning av en periodontal packning används konventionellt som kommer att tillhandahålla en mekanisk barriär för att skydda såret från alla stimulanser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Cairo University faculty of dentistry
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-40 år
  • Systemiskt frisk
  • Milda till måttliga tandköttspigmentering
  • Gingival och plackindex <1
  • Bra munhygien
  • Tjocka gingivala biotyper
  • Keratiniserad gingiva >2mm

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Att ta mediciner som kan påverka läkningen
  • Genomgående depigmenteringsprocedurer
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Föregående parodontal kirurgi inom de senaste 6 månaderna före prövningens början
  • Endodontiskt behandlade tänder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-eugenolinnehållande parodontala förpackningar med PRF
Icke-eugenol-innehållande parodontala förpackningar med PRF efter tandköttsdepigmentering
Trombocytrik fibrin under icke-eugenol-innehållande parodontala förpackning
Andra namn:
  • Blodplättsrikt fibrin
Placebo-jämförare: Icke-eugenol-innehållande parodontala förpackningar
Icke-eugenolinnehållande parodontala förpackningar efter tandköttsdepigmentering
Icke-eugenolinnehållande parodontala förpackning efter tandköttsdepigmentering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
Visuell analog skala: minsta poäng 0 (ingen smärta), maximal poäng 10 (olidlig smärta)
1:a dagen efter operationen
Postoperativ smärta
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
Visuell analog skala: minsta poäng 0 (ingen smärta), maximal poäng 10 (olidlig smärta)
3:e dagen efter operationen
Postoperativ smärta
Tidsram: 5:e dagen efter operationen
Visuell analog skala: minsta poäng 0 (ingen smärta), maximal poäng 10 (olidlig smärta)
5:e dagen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Re-epitelisering
Tidsram: 5:e dagen efter operationen
Toulodinblått test: mörkblått = positivt (sämsta poäng), ljusblått = negativt (bättre poäng)
5:e dagen efter operationen
Sårläkning
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
Healing Index (Landry, 1985): minsta poäng 1 (mycket dålig), maximal poäng 5 (utmärkt)
3:e dagen efter operationen
Sårläkning
Tidsram: 5:e dagen efter operationen
Healing Index (Landry, 1985): minsta poäng 1 (mycket dålig), maximal poäng 5 (utmärkt)
5:e dagen efter operationen
Ompigmentering
Tidsram: 6 månader efter operationen
Återpigmentering av de pigmenterade ställena (Kumar, Bhat och Bhat, 2012): minsta poäng 0 (avsaknad av depigmentering, maximal poäng 3 (diffus brun till svart pigmentering, marginell och fäst)
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival pigmentering

3
Prenumerera