Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ikke-eugenol periodontal pack med og uten PRF på postoperativ smerte og sårheling etter gingival depigmentering

28. juli 2020 oppdatert av: Aya Hesham Reda, Cairo University

Klinisk sammenligning av effekten av ikke-eugenolholdig periodontal pakke med og uten blodplaterik fibrin på postoperativ smerte og sårheling etter kirurgisk gingival depigmentering: en randomisert klinisk studie

I en tid der mindre enn ideell estetikk ikke aksepteres, er forespørselen om estetiske prosedyrer mye ettertraktet. Melanin, et brunt pigment, er det vanligste naturlige pigmentet som bidrar til endogen pigmentering av gingiva. Det er et ikke-hemoglobin-avledet pigment dannet av celler kalt melaonocytter

Tannkosmetiske prosedyrer inkludert tannkjøttdepigmentering blant den unge generasjonen blir enormt populære på grunn av den offentlige reklamen for hva det "ideelle smilet" bør være. Dette betyr at brun/pigmentert gingiva ikke er estetisk akseptert av moderne standarder. Tallrike teknikker for depigmentering ble utviklet, inkludert kirurgisk slitasje, lasere, kjemikalier og termiske teknikker.

Bruk av postoperative ikke-eugenolholdige periodontale pakker fungerer som en mekanisk barriere for dekning av det blottede området som forhindrer blødning og fremmer helbredelse ved å forhindre traumer i området.

Platelet Rich Fibrin (PRF) er en form for konsentrert suspensjon av vekstfaktorer som fremmer helbredelse og vevsregenerering. Bruken innen medisinsk og tannlege har utvidet seg i løpet av det siste året.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gingival depigmenteringsprosedyrer, spesielt borsliping og skalpellkirurgiske teknikker, krever bruk av postoperativ periodontal pack. Periodontalpakken beskytter operasjonsstedet mot overflatetraumer, stopper postoperativ blødning og infeksjon samt stabiliserer blodproppen og akselererer tilheling.

En oversiktsartikkel diskuterte imidlertid de uønskede effektene av periodontalpakning, da det kan forårsake plakk-indusert betennelse, pasientens ubehag på grunn av problemer med å spise og irritasjon av vevet. I artikkelen var det kliniske studier som talte for at sårtilheling kunne skje uten behov for periodontal pakning hvis operasjonssåret ble holdt rent alene, noe som indikerer at sårtilhelingen ikke påvirker sårhelingen.

Dette ga opphav til ideen om å bruke et materiale som har vist seg å akselerere sårtilheling og redusere pasientens ubehag for å bli plassert under periodontalpakken, som kun skal brukes som en beskyttende barriere.

Flere studier testet blodplaterike konsentrater som tilleggsmetoder under periodontale pakker versus periodontale pakker alene etter kirurgisk slitasje av gingival depigmentering. De fant at det var en klinisk, histologisk og statistisk forskjell mellom gruppene som favoriserte blodplatekonsentratgruppene.

Bruk av PRF som er et andre generasjons blodplatekonsentrat som først ble utviklet av Choukroun et al i 2001 og brukt som en membran, kan gi akselererte sårhelingsegenskaper som vil akselerere ginigival re-epitelisering. Bruk av en periodontal pakke er konvensjonelt brukt som vil gi en mekanisk barriere for å beskytte såret mot enhver stimulus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Systemisk sunn
  • Milde til moderate gingivalpigmenteringer
  • Gingival og plakkindeks <1
  • God munnhygiene
  • Tykke gingivalbiotyper
  • Keratinisert gingiva >2mm

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Tar noen medisiner som kan påvirke helbredelsen
  • Pervious depigmentation prosedyrer
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Gjennomgående periodontal kirurgi innen de siste 6 månedene før studiestart
  • Endodontisk behandlede tenner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-eugenolholdige periodontale pakker med PRF
Ikke-eugenolholdige periodontale pakker med PRF etter gingival depigmentering
Biologisk: PRF under ikke-eugenolholdig periodontal pakke
Blodplaterik fibrin under ikke-eugenolholdig periodontal pakke
Andre navn:
  • Blodplaterik fibrin
Placebo komparator: Ikke-eugenolholdige periodontale pakker
Ikke-eugenolholdige periodontale pakker etter gingival depigmentering
Annen: Ikke-eugenolholdig periodontal pakke
Ikke-eugenolholdig periodontal pakke etter gingival depigmentering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1. dag postoperativt
Visuell analog skala: minimumscore 0 (ingen smerte), maksimal score 10 (uutholdelig smerte)
1. dag postoperativt
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3. dag postoperativt
Visuell analog skala: minimumscore 0 (ingen smerte), maksimal score 10 (uutholdelig smerte)
3. dag postoperativt
Postoperativ smerte
Tidsramme: 5. dag postoperativt
Visuell analog skala: minimumscore 0 (ingen smerte), maksimal score 10 (uutholdelig smerte)
5. dag postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Re-epitelisering
Tidsramme: 5. dag postoperativt
Toulodinblå test: mørkeblå = positiv (dårlig poengsum), lyseblå = negativ (bedre poengsum)
5. dag postoperativt
Sårheling
Tidsramme: 3. dag postoperativt
Healing Index (Landry, 1985): minimumskår 1 (veldig dårlig), maksimal poengsum 5 (utmerket)
3. dag postoperativt
Sårheling
Tidsramme: 5. dag postoperativt
Healing Index (Landry, 1985): minimumskår 1 (veldig dårlig), maksimal poengsum 5 (utmerket)
5. dag postoperativt
Re-pigmentering
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Repigmentering av depigmentert sted (Kumar, Bhat og Bhat, 2012): minimumscore 0 (fravær av depigmentering, maksimal poengsum 3 (diffus brun til svart pigmentering, marginal og festet)
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHReda

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival pigmentering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere