Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af non-eugenol periodontal pack med og uden PRF på postoperativ smerte og sårheling efter tandkødsdepigmentering

28. juli 2020 opdateret af: Aya Hesham Reda, Cairo University

Klinisk sammenligning af virkningen af ​​ikke-eugenol-holdig periodontal pakke med og uden blodpladerigt fibrin på postoperativ smerte og sårheling efter kirurgisk tandkødsdepigmentering: et randomiseret klinisk forsøg

I en æra, hvor mindre end ideel æstetik ikke accepteres, er anmodningen om æstetiske procedurer meget efterspurgt. Melanin, et brunt pigment, er det mest almindelige naturlige pigment, der bidrager til endogen pigmentering af gingiva. Det er et ikke-hæmoglobin-afledt pigment dannet af celler kaldet melaonocytter

Kosmetiske tandbehandlinger, herunder tandkødsdepigmentering blandt den unge generation, er ved at blive meget populære på grund af den offentlige reklame for, hvad det "ideelle smil" burde være. Det betyder, at brun/pigmenteret gingiva ikke er æstetisk accepteret af moderne standarder. Talrige teknikker til depigmentering blev udviklet, herunder kirurgisk slid, lasere, kemikalier og termiske teknikker.

Brugen af ​​postoperative ikke-eugenolholdige parodontale pakninger fungerer som en mekanisk barriere for dækning af det blottede område, hvilket forhindrer blødning og fremmer heling ved at forhindre traumer i området.

Blodpladerigt fibrin (PRF) er en form for koncentreret suspension af vækstfaktorer, der fremmer heling og vævsregenerering. Dets anvendelse inden for det medicinske og dentale område vokser i løbet af det seneste år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gingival depigmenteringsprocedurer, især borafslibning og skalpelkirurgiske teknikker, kræver brug af postoperativ parodontalpakning. Parodontalpakken beskytter operationsstedet mod overfladetraume, stopper den postoperative blødning og infektion samt stabiliserer blodproppen og fremskynder helingen.

En oversigtsartikel diskuterede dog de negative virkninger af parodontalpakning, da det kan forårsage plaque-induceret betændelse, patientens ubehag på grund af vanskeligheder med at spise og irritation af vævene. I artiklen var der kliniske forsøg, der talte for, at sårheling kunne ske uden behov for paradentosepakning, hvis operationssåret alene blev holdt rent, hvilket indikerer, at pakningen ikke påvirker sårhelingen.

Dette gav anledning til idéen om at bruge et materiale, der har vist sig at fremskynde sårheling og mindske patientens ubehag ved at blive placeret under parodontalpakningen, som kun ville blive brugt som en beskyttende barriere.

Adskillige undersøgelser testede trombocytrige koncentrater som supplerende metoder under parodontale pakninger versus parodontale pakninger alene efter kirurgisk afslidning af tandkødsdepigmentering. De fandt, at der var en klinisk, histologisk og statistisk forskel mellem grupperne, der favoriserede blodpladekoncentratgrupperne.

Brug af PRF, som er en anden generation af blodpladekoncentrat, som først blev udviklet af Choukroun et al i 2001, brugt som en membran, kunne give accelererede sårhelingsegenskaber, som ville accelerere ginigival re-epitelisering. Anvendelse af en parodontal pakke bruges konventionelt, som vil give en mekanisk barriere til at beskytte såret mod enhver stimulus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University faculty of dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 år
  • Systemisk sund
  • Milde til moderate tandkødspigmenteringer
  • Gingival- og plakindeks <1
  • God mundhygiejne
  • Tykke tandkødsbiotyper
  • Keratiniseret gingiva >2 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Tager nogen form for medicin, der kan påvirke helingen
  • Gennemgående depigmenteringsprocedurer
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Pervious parodontal kirurgi inden for de sidste 6 måneder før start af forsøget
  • Endodontisk behandlede tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-eugenolholdige parodontale pakker med PRF
Ikke-eugenolholdige parodontale pakker med PRF efter tandkødsdepigmentering
Blodpladerigt fibrin under ikke-eugenolholdig parodontalpakning
Andre navne:
  • Blodpladerigt fibrin
Placebo komparator: Ikke-eugenol-holdige parodontale pakninger
Ikke-eugenolholdige parodontale pakninger efter tandkødsdepigmentering
Ikke-eugenolholdig parodontalpakning efter tandkødsdepigmentering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 1. dag efter operationen
Visuel analog skala: minimumscore 0 (ingen smerte), maksimumscore 10 (uudholdelig smerte)
1. dag efter operationen
Post-operative smerter
Tidsramme: 3. dag efter operationen
Visuel analog skala: minimumscore 0 (ingen smerte), maksimumscore 10 (uudholdelig smerte)
3. dag efter operationen
Post-operative smerter
Tidsramme: 5. dag efter operationen
Visuel analog skala: minimumscore 0 (ingen smerte), maksimumscore 10 (uudholdelig smerte)
5. dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Re-epitelisering
Tidsramme: 5. dag efter operationen
Toulodin blå test: mørkeblå = positiv (dårligste score), lyseblå = negativ (bedre score)
5. dag efter operationen
Sårheling
Tidsramme: 3. dag efter operationen
Healing Index (Landry, 1985): minimumscore 1 (meget dårlig), maksimumscore 5 (fremragende)
3. dag efter operationen
Sårheling
Tidsramme: 5. dag efter operationen
Healing Index (Landry, 1985): minimumscore 1 (meget dårlig), maksimumscore 5 (fremragende)
5. dag efter operationen
Re-pigmentering
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Repigmentering af de pigmenterede steder (Kumar, Bhat og Bhat, 2012): minimumscore 0 (fravær af depigmentering, maksimal score 3 (diffus brun til sort pigmentering, marginal og vedhæftet)
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival pigmentering

3
Abonner