- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04495205
Ei-eugenoli-periodontaalipakkauksen vaikutus PRF:llä ja ilman sitä leikkauksen jälkeiseen kipuun ja haavan paranemiseen iendepigmentaation jälkeen
Ei-eugenolia sisältävän parodontaalipakkauksen vaikutuksen kliininen vertailu verihiutalerikkaan fibriinin kanssa ja ilman sitä leikkauksen jälkeiseen kipuun ja haavan paranemiseen kirurgisen iendepigmentaation jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Aikakaudella, jolloin vähemmän kuin ihanteellinen estetiikka ei hyväksytä, esteettisten toimenpiteiden pyyntö on laajalti kysytty. Melaniini, ruskea pigmentti, on yleisin luonnollinen pigmentti, joka edistää ienten endogeenistä pigmentaatiota. Se on ei-hemoglobiinista peräisin oleva pigmentti, jonka muodostavat melaonosyyteiksi kutsutut solut
Hammaskosmeettisista toimenpiteistä, mukaan lukien iendepigmentaatiosta, on tulossa valtavasti suosittuja nuoren sukupolven keskuudessa, koska julkisesti mainostetaan "ihanteellisen hymyn" tulisi olla. Tämä tarkoittaa, että ruskea/pigmentoitu ien ei ole esteettisesti hyväksytty nykyaikaisten standardien mukaan. Depigmentaatioon kehitettiin lukuisia tekniikoita, mukaan lukien kirurginen hankaus, laserit, kemikaalit ja lämpötekniikat.
Leikkauksen jälkeisten ei-eugenolia sisältävien periodontaalipakkausten käyttö toimii mekaanisena esteenä peitetyn ihoalueen peittämiseksi, mikä estää verenvuotoa ja edistää paranemista estämällä alueen trauman.
Verihiutale Rich Fibrin (PRF) on eräänlainen tiivistetyn kasvutekijöiden suspensio, joka edistää paranemista ja kudosten uusiutumista. Sen käyttö lääketieteen ja hammaslääketieteen aloilla on laajentumassa viime vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienten depigmentaatiotoimenpiteet, erityisesti poran hankaus ja skalpellikirurgiset tekniikat, vaativat postoperatiivisen parodontaalipakkauksen käyttöä. Parodontaalipakkaus suojaa leikkauskohtaa pintavaurioilta, pysäyttää leikkauksen jälkeisen verenvuodon ja infektion sekä stabiloi veritulppia ja nopeuttaa paranemista.
Katsausartikkelissa kuitenkin käsiteltiin parodontaalipakkauksen haittavaikutuksia, koska se voi aiheuttaa plakin aiheuttamaa tulehdusta, syömisvaikeuksista johtuvaa epämukavuutta potilaalle ja kudosten ärsytystä. Artikkelissa oli kliinisiä tutkimuksia, joissa puolustettiin haavan paranemista ilman parodontaalipakkauksen tarvetta, jos leikkaushaava pidettiin puhtaana, mikä osoittaa, että pakkaus ei vaikuta haavan paranemiseen.
Tästä syntyi ajatus käyttää materiaalia, jonka on todistettu nopeuttavan haavan paranemista ja vähentävän potilaan epämukavuutta asetettaessa parodontaalipakkauksen alle, jota käytettäisiin vain suojaesteenä.
Useissa tutkimuksissa testattiin verihiutalepitoisia tiivisteitä lisämenetelminä parodontaalipakkausten alla, kun taas parodontaalipakkauksia yksinään ikenen depigmentaation kirurgisen hankauksen jälkeen. He havaitsivat, että ryhmien välillä oli kliininen, histologinen ja tilastollinen ero, joka suosi verihiutalekonsentraattiryhmiä.
PRF:n käyttäminen, joka on Choukrounin et al. vuonna 2001 kehittämä toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti ja jota käytettiin kalvona, voisi tarjota nopeutettuja haavan paranemisominaisuuksia, mikä nopeuttaisi ikenen uudelleen epitelisaatiota. Perinteisesti käytetään parodontaalipakkausta, joka tarjoaa mekaanisen esteen suojaamaan haavaa kaikilta ärsykkeiltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona S Darhous, Professor
- Puhelinnumero: 00201223155955
- Sähköposti: mona.darhous@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40 vuotta
- Systeemisesti terve
- Lievää tai kohtalaista ikenen pigmentaatiota
- Ien- ja plakkiindeksi <1
- Hyvä suuhygienia
- Paksut ienbiotyypit
- Keratinisoitunut ien > 2mm
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen
- Aikaisemmat depigmentaatiotoimenpiteet
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Mennyt parodontaalileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ennen kokeen alkua
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-eugenolia sisältävät parodontaalipakkaukset PRF:llä
Ei-eugenolia sisältävät periodontaalipakkaukset PRF:llä ikenen depigmentaation jälkeen
|
Verihiutalerikas fibriini ei-eugenolia sisältävän parodontaalipakkauksen alla
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ei-eugenolia sisältävät parodontaalipakkaukset
Ei-eugenolia sisältävät parodontaalipakkaukset ikenen depigmentaation jälkeen
|
Ei-eugenolia sisältävä parodontaalipakkaus iendepigmentaation jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko: vähimmäispistemäärä 0 (ei kipua), maksimipistemäärä 10 (siemätön kipu)
|
1. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko: vähimmäispistemäärä 0 (ei kipua), maksimipistemäärä 10 (siemätön kipu)
|
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko: vähimmäispistemäärä 0 (ei kipua), maksimipistemäärä 10 (siemätön kipu)
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
Toulodine Blue -testi: tummansininen = positiivinen (huonoin tulos), vaaleansininen = negatiivinen (parempi tulos)
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
|
Paranemisindeksi (Landry, 1985): vähimmäispistemäärä 1 (erittäin huono), maksimipistemäärä 5 (erinomainen)
|
3. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
|
Paranemisindeksi (Landry, 1985): vähimmäispistemäärä 1 (erittäin huono), maksimipistemäärä 5 (erinomainen)
|
5. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Pigmentaatio uudelleen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pigmentoituneen kohdan uudelleenpigmentaatio (Kumar, Bhat ja Bhat, 2012): vähimmäispistemäärä 0 (depigmentaation puuttuminen, maksimipistemäärä 3 (diffuusi ruskeasta mustaan pigmentaatio, marginaalinen ja kiinnittynyt)
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHReda
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten pigmentaatio
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiEi vielä rekrytointiaTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)