Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-eugenoli-periodontaalipakkauksen vaikutus PRF:llä ja ilman sitä leikkauksen jälkeiseen kipuun ja haavan paranemiseen iendepigmentaation jälkeen

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Aya Hesham Reda, Cairo University

Ei-eugenolia sisältävän parodontaalipakkauksen vaikutuksen kliininen vertailu verihiutalerikkaan fibriinin kanssa ja ilman sitä leikkauksen jälkeiseen kipuun ja haavan paranemiseen kirurgisen iendepigmentaation jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Aikakaudella, jolloin vähemmän kuin ihanteellinen estetiikka ei hyväksytä, esteettisten toimenpiteiden pyyntö on laajalti kysytty. Melaniini, ruskea pigmentti, on yleisin luonnollinen pigmentti, joka edistää ienten endogeenistä pigmentaatiota. Se on ei-hemoglobiinista peräisin oleva pigmentti, jonka muodostavat melaonosyyteiksi kutsutut solut

Hammaskosmeettisista toimenpiteistä, mukaan lukien iendepigmentaatiosta, on tulossa valtavasti suosittuja nuoren sukupolven keskuudessa, koska julkisesti mainostetaan "ihanteellisen hymyn" tulisi olla. Tämä tarkoittaa, että ruskea/pigmentoitu ien ei ole esteettisesti hyväksytty nykyaikaisten standardien mukaan. Depigmentaatioon kehitettiin lukuisia tekniikoita, mukaan lukien kirurginen hankaus, laserit, kemikaalit ja lämpötekniikat.

Leikkauksen jälkeisten ei-eugenolia sisältävien periodontaalipakkausten käyttö toimii mekaanisena esteenä peitetyn ihoalueen peittämiseksi, mikä estää verenvuotoa ja edistää paranemista estämällä alueen trauman.

Verihiutale Rich Fibrin (PRF) on eräänlainen tiivistetyn kasvutekijöiden suspensio, joka edistää paranemista ja kudosten uusiutumista. Sen käyttö lääketieteen ja hammaslääketieteen aloilla on laajentumassa viime vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ienten depigmentaatiotoimenpiteet, erityisesti poran hankaus ja skalpellikirurgiset tekniikat, vaativat postoperatiivisen parodontaalipakkauksen käyttöä. Parodontaalipakkaus suojaa leikkauskohtaa pintavaurioilta, pysäyttää leikkauksen jälkeisen verenvuodon ja infektion sekä stabiloi veritulppia ja nopeuttaa paranemista.

Katsausartikkelissa kuitenkin käsiteltiin parodontaalipakkauksen haittavaikutuksia, koska se voi aiheuttaa plakin aiheuttamaa tulehdusta, syömisvaikeuksista johtuvaa epämukavuutta potilaalle ja kudosten ärsytystä. Artikkelissa oli kliinisiä tutkimuksia, joissa puolustettiin haavan paranemista ilman parodontaalipakkauksen tarvetta, jos leikkaushaava pidettiin puhtaana, mikä osoittaa, että pakkaus ei vaikuta haavan paranemiseen.

Tästä syntyi ajatus käyttää materiaalia, jonka on todistettu nopeuttavan haavan paranemista ja vähentävän potilaan epämukavuutta asetettaessa parodontaalipakkauksen alle, jota käytettäisiin vain suojaesteenä.

Useissa tutkimuksissa testattiin verihiutalepitoisia tiivisteitä lisämenetelminä parodontaalipakkausten alla, kun taas parodontaalipakkauksia yksinään ikenen depigmentaation kirurgisen hankauksen jälkeen. He havaitsivat, että ryhmien välillä oli kliininen, histologinen ja tilastollinen ero, joka suosi verihiutalekonsentraattiryhmiä.

PRF:n käyttäminen, joka on Choukrounin et al. vuonna 2001 kehittämä toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti ja jota käytettiin kalvona, voisi tarjota nopeutettuja haavan paranemisominaisuuksia, mikä nopeuttaisi ikenen uudelleen epitelisaatiota. Perinteisesti käytetään parodontaalipakkausta, joka tarjoaa mekaanisen esteen suojaamaan haavaa kaikilta ärsykkeiltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University Faculty of Dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-40 vuotta
  • Systeemisesti terve
  • Lievää tai kohtalaista ikenen pigmentaatiota
  • Ien- ja plakkiindeksi <1
  • Hyvä suuhygienia
  • Paksut ienbiotyypit
  • Keratinisoitunut ien > 2mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen
  • Aikaisemmat depigmentaatiotoimenpiteet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Mennyt parodontaalileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ennen kokeen alkua
  • Endodonttisesti hoidetut hampaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ei-eugenolia sisältävät parodontaalipakkaukset PRF:llä
Ei-eugenolia sisältävät periodontaalipakkaukset PRF:llä ikenen depigmentaation jälkeen
Verihiutalerikas fibriini ei-eugenolia sisältävän parodontaalipakkauksen alla
Muut nimet:
  • Verihiutalerikas fibriini
Placebo Comparator: Ei-eugenolia sisältävät parodontaalipakkaukset
Ei-eugenolia sisältävät parodontaalipakkaukset ikenen depigmentaation jälkeen
Ei-eugenolia sisältävä parodontaalipakkaus iendepigmentaation jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1. päivä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko: vähimmäispistemäärä 0 (ei kipua), maksimipistemäärä 10 (siemätön kipu)
1. päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko: vähimmäispistemäärä 0 (ei kipua), maksimipistemäärä 10 (siemätön kipu)
3. päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko: vähimmäispistemäärä 0 (ei kipua), maksimipistemäärä 10 (siemätön kipu)
5. päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
Toulodine Blue -testi: tummansininen = positiivinen (huonoin tulos), vaaleansininen = negatiivinen (parempi tulos)
5. päivä leikkauksen jälkeen
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
Paranemisindeksi (Landry, 1985): vähimmäispistemäärä 1 (erittäin huono), maksimipistemäärä 5 (erinomainen)
3. päivä leikkauksen jälkeen
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 5. päivä leikkauksen jälkeen
Paranemisindeksi (Landry, 1985): vähimmäispistemäärä 1 (erittäin huono), maksimipistemäärä 5 (erinomainen)
5. päivä leikkauksen jälkeen
Pigmentaatio uudelleen
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pigmentoituneen kohdan uudelleenpigmentaatio (Kumar, Bhat ja Bhat, 2012): vähimmäispistemäärä 0 (depigmentaation puuttuminen, maksimipistemäärä 3 (diffuusi ruskeasta mustaan ​​pigmentaatio, marginaalinen ja kiinnittynyt)
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten pigmentaatio

Tilaa