- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04496388
다양한 운동이 지역주민의 인슐린 저항성과 내장지방조직에 미치는 영향.
배경: 운동은 당뇨병과 대사 증후군의 발병률을 효과적으로 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 운동 훈련 권장 사항의 유형을 알리는 선행 연구 데이터는 논란의 여지가 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 지역 사회 거주자를 위한 인슐린 저항성과 내장 지방 조직을 감소시키는 효과에서 다양한 운동 유형의 차이를 결정하는 것입니다.
방법: 4군 무작위 대조 시험은 타이난에서 40~70세의 성인을 대상으로 실시됩니다. 총 177명의 환자가 무작위로 유산소 운동(AE), 저항 운동과 결합된 유산소 운동(RE), 중강도 인터벌 트레이닝과 결합된 AE 및 위약 그룹에 배정됩니다. 운동 그룹의 참가자들은 집에서 비디오로 안내되는 주 1회 운동과 중재자에 의한 주 2회 개입을 포함하여 주 3회 12주 프로그램을 받게 됩니다. 모든 운동은 최대심박수의 64~75%로 모니터링하여 중강도를 유지한다. 인슐린 저항 상태는 기준선에서 HOMA 지수와 12주 후 운동 중재(HOMA 지수 = 인슐린 μU/mL) × 포도당(mmol/L)/22.5)에 의해 확인됩니다.
임상 실습과의 관련성: 연구 결과는 지역 사회 거주자의 인슐린 저항성과 내장 지방 조직을 줄이는 데 어떤 유형의 운동이 최선의 선택인지 임상 건강 작업에 도움이 되며 일반 대중에게 홍보하여 신진대사의 유병률을 줄일 수 있습니다. 질병의 근본 원인을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tainan, 대만
- Yu-Hsuan Chang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~70세의 성인.
- 지난 6년 동안 규칙적인 운동을 하지 않았습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중이나 심장 질환, 장애, 임신, 정신 장애, 수축기 혈압 > 200 mmHg 또는 이완기 혈압 > 110 mmHg가 있는 최근의 불안정한 상태.
- 심박조율기, 인공금속관절, 손발절단자 등 체성분분석기 측정에 금기사항이 있는 자, 검사 중 서서 협조할 수 없는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유산소 운동
유산소 운동은 운동 후 10분간 준비운동과 스트레칭을 포함해 매회 50분 가까이 지속된다.
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다른 유형의 운동
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실험적: 유산소 운동과 저항 운동을 병행
유산소 운동은 매회 20분 가까이 지속되며, 저항 운동은 20분 추가한다.
워밍업 10분 추가, 스트레칭 5분.
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다른 유형의 운동
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실험적: 인터벌 트레이닝과 병행한 유산소 운동
유산소 운동은 매번 20분 가까이 지속되며, 10분 동안 적당한 강도의 인터벌 트레이닝을 추가합니다.
워밍업 10분 추가, 스트레칭 15분.
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다른 유형의 운동
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위약 비교기: 위약
운동 개입 없음.
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운동 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내장 지방 조직
기간: 개입 전 시간(T0)과 운동 개입 12주 후(T1)
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생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 체성분을 추정하는 체성분 분석기로 측정합니다.
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개입 전 시간(T0)과 운동 개입 12주 후(T1)
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인슐린 저항성
기간: 개입 전 시간(T0)과 운동 개입 12주 후(T1)
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혈액 샘플. 인슐린 저항성 상태는 12주 후 기준선 및 운동 개입 시 HOMA 지수로 확인됩니다(HOMA 지수 = 인슐린(μU/mL) × 포도당(mmol/L)/22.5).
혈액 샘플의 인슐린 수치와 공복 혈당을 확인하여 인슐린 저항성을 계산합니다.
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개입 전 시간(T0)과 운동 개입 12주 후(T1)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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