- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04496388
A különböző típusú gyakorlatok hatása az inzulinrezisztenciára és a zsigeri zsírszövetre a közösség lakóiban.
Háttér: A testmozgás bizonyítottan hatékonyan csökkenti a diabetes mellitus és a metabolikus szindróma előfordulását. Vannak azonban ellentmondásos adatok a korábbi tanulmányokból, amelyek az edzéstípusokra vonatkozó ajánlásokat tartalmaznak.
Cél: Jelen tanulmány célja, hogy meghatározza a különböző típusú mozgások különbségeit az inzulinrezisztencia és a zsigeri zsírszövet csökkentésére gyakorolt hatásban a közösség lakói számára.
Módszerek: A négy karból álló, randomizált, kontrollos vizsgálatot 40 és 70 év közötti felnőtteken végzik Tainanban. Összesen legalább 177 beteg véletlenszerűen kerül besorolásra az aerob gyakorlatok (AE), az aerob gyakorlatok ellenállási gyakorlatokkal (RE), az AE közepes intenzitású intervallum edzéssel kombinált és a placebo csoportjába. A mozgáscsoportban résztvevők 12 hetes, heti 3-szori programot kapnak, amelyből heti kétszer a beavatkozók által irányított intervenció, valamint hetente egyszer, otthoni videó által irányított gyakorlat. Az összes gyakorlat mérsékelt intenzitású marad, a maximális pulzusszám 64-75%-ával figyelve. Az inzulinrezisztencia állapotát a HOMA index alapján ellenőrzik a kiinduláskor és a 12 hét elteltével végzett gyakorlati beavatkozáskor (HOMA index = inzulin μU/mL)× glükóz (mmol/L)/22,5).
Relevancia a klinikai gyakorlatra: A kutatási eredmények segítik a klinikai egészségügyi munkákat annak meghatározásában, hogy melyik testmozgás a legjobb választás az inzulinrezisztencia és a zsigeri zsírszövet csökkentésére a közösség lakosaiban, és népszerűsíthetők a nagyközönség számára az anyagcsere-betegségek előfordulásának csökkentése érdekében. szindróma, valamint a rossz egészségi állapot kiváltó okainak megelőzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 70 év közötti felnőttek.
- rendszeres testmozgás nélkül az elmúlt hat évben.
Kizárási kritériumok:
- közelmúltban kialakult instabil állapot stroke-kal vagy szívbetegséggel, fogyatékkal élőkkel, terhességgel, mentális zavarral küzdőknél, szisztolés vérnyomás > 200 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm.
- azok, akik ellenjavallt testösszetétel-elemzővel, beleértve a szívritmus-szabályozót, mesterséges fém ízületeket, amputált kezeket vagy lábakat, valamint azokat, akik nem tudnak együtt állni a vizsgálat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Az aerob gyakorlatok minden alkalommal közel 50 percig tartanak, beleértve a bemelegítést és az edzés utáni 10 perces nyújtást.
|
különböző típusú gyakorlatok
|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlatok ellenállási gyakorlattal kombinálva
Az aerob gyakorlatok minden alkalommal közel 20 percig tartanak, és 20 percig adjunk hozzá ellenállási gyakorlatot.
További 10 perces bemelegítés és 5 perces nyújtás.
|
különböző típusú gyakorlatok
|
|
Kísérleti: Aerob edzés intervall edzéssel kombinálva
Az aerob gyakorlatok minden alkalommal közel 20 percig tartanak, és 10 percig mérsékelt intenzitású intervallum edzést adunk hozzá.
További 10 perces bemelegítés és 15 perces nyújtás.
|
különböző típusú gyakorlatok
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Nincs gyakorlati beavatkozás.
|
Nincs gyakorlati beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsigeri zsírszövet
Időkeret: beavatkozás előtti idő (T0) és 12 hetes gyakorlati beavatkozás után (T1)
|
a testösszetétel-elemző méri, amely bioelektromos impedanciaanalízist használ a testösszetétel becsléséhez.
|
beavatkozás előtti idő (T0) és 12 hetes gyakorlati beavatkozás után (T1)
|
|
inzulinrezisztencia
Időkeret: beavatkozás előtti idő (T0) és 12 hetes gyakorlati beavatkozás után (T1)
|
Vérminták. Az inzulinrezisztencia állapotát a HOMA index alapján ellenőrzik a kiinduláskor és a 12 hét elteltével végzett testmozgás után (HOMA index = inzulin (μU/mL)× glükóz(mmol/L)/22,5).
Az inzulinrezisztencia kiszámításához ellenőrizni kell az inzulinszintet és az éhgyomri cukrot a vérmintából.
|
beavatkozás előtti idő (T0) és 12 hetes gyakorlati beavatkozás után (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109-035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .