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地域住民のインスリン抵抗性と内臓脂肪組織に対するさまざまな種類の運動の影響。

2021年3月2日 更新者:Yu-Hsuan Chang、National Taiwan University

背景: 運動は、糖尿病とメタボリックシンドロームの発生率を効果的に減らすことが証明されています。 ただし、推奨される運動トレーニングの種類を示す先行研究からのデータは物議を醸しています。

目的: この研究の目的は、地域住民のインスリン抵抗性と内臓脂肪組織を軽減する効果における、さまざまな種類の運動の違いを明らかにすることです。

方法: 4 群ランダム化比較試験は、台南市の 40 ~ 70 歳の成人を対象に実施されます。 合計で少なくとも 177 人の患者が、有酸素運動 (AE)、レジスタンス運動と組み合わせた有酸素運動 (RE)、中強度のインターバル トレーニングと組み合わせた AE、およびプラセボのグループにランダムに割り当てられます。 運動グループの参加者は、介入者による指導による週2回の介入と、自宅でのビデオによる指導による週1回の運動を含む、週3回のプログラムを12週間受ける。 すべてのエクササイズは、最大心拍数の 64% ~ 75% でモニタリングすることで中程度の強度を維持します。 インスリン抵抗性の状態は、ベースライン時と12週間後の運動介入時のHOMA指数(HOMA指数=インスリンμU/mL)×グルコース(mmol/L)/22.5)によってチェックされます。

臨床実践との関連性:この研究結果は、地域住民のインスリン抵抗性と内臓脂肪組織を減らすにはどの種類の運動が最適かを知る臨床保健活動に役立ち、代謝性疾患の蔓延を減らすために一般大衆に宣伝することもできます。症候群を予防するだけでなく、病気の根本的な原因も防ぎます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tainan、台湾
        • Yu-Hsuan Chang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳から70歳までの成人。
  • 過去6年間、定期的な運動をしていなかった。

除外基準:

  • 脳卒中を伴う最近の不安定な状態、または心臓病、障害、妊娠、精神障害、収縮期血圧 > 200 mmHg、または拡張期血圧 > 110 mmHg のある患者。
  • 体組成計の測定が禁忌の方(ペースメーカー、金属人工関節、手足を切断されている方など)、立位での検査に協力できない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エアロビック
有酸素運動は、運動後の準備運動とストレッチ10分を含めて、毎回50分近く続きます。
異なる種類の運動
実験的:レジスタンス運動と組み合わせた有酸素運動
有酸素運動は毎回20分近く続き、それに20分の抵抗運動を追加します。 さらにウォームアップ10分、ストレッチ5分。
異なる種類の運動
実験的:インターバルトレーニングと組み合わせた有酸素運動
有酸素運動は毎回 20 分近く継続し、中程度の強度のインターバル トレーニングを 10 分間追加します。 さらにウォームアップ10分、ストレッチ15分。
異なる種類の運動
プラセボコンパレーター:プラセボ
運動介入はありません。
運動介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内臓脂肪組織
時間枠:介入前(T0)と12週間の運動介入後(T1)の時間
生体電気インピーダンス分析を使用して体組成を推定する体組成計によって測定されます。
介入前(T0)と12週間の運動介入後(T1)の時間
インスリン抵抗性
時間枠:介入前(T0)と12週間の運動介入後(T1)の時間
血液サンプル。インスリン抵抗性の状態は、ベースライン時および12週間後の運動介入時のHOMA指数によってチェックされます(HOMA指数=インスリン(μU/mL)×グルコース(mmol/L)/22.5)。 血液サンプルからのインスリンレベルと空腹時血糖をチェックして、インスリン抵抗性を計算します。
介入前(T0)と12週間の運動介入後(T1)の時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月7日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月2日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 109-035

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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