- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04496388
Effekten av ulike typer trening på insulinresistens og visceralt fettvev hos beboere i lokalsamfunnet.
Bakgrunn: Trening har vist seg å effektivt redusere forekomsten av diabetes mellitus og metabolsk syndrom. Imidlertid er det kontroversielle data fra tidligere studier for å informere om typen treningstreningsanbefalinger.
Mål: Målet med denne studien vil bestemme forskjellene mellom ulike typer trening i effekten av å redusere insulinresistens og visceralt fettvev for beboere i lokalsamfunnet.
Metoder: Den firearmede randomiserte kontrollerte studien vil utføres på voksne i alderen 40 til 70 år i Tainan. Totalt minst 177 pasienter vil tilfeldig tilordnes gruppen aerob trening (AE), aerob trening kombinert med motstandstrening (RE), AE kombinert med middels intensitet intervalltrening og placebo. Deltakerne i treningsgruppen vil få 12 uker, 3 ganger per uke program, inkludert to ganger i uken intervensjon veiledet av intervenørene, og en gang i uken trening veiledet av videoen hjemme. All trening holder moderat intensitet ved å overvåke med 64%-75% av makspuls. Insulinresistensstatus vil bli kontrollert av HOMA-indeksen ved baseline og ved treningsintervensjon etter 12 uker (HOMA-indeks= insulin μU/mL) × glukose (mmol/L)/22,5).
Relevans for klinisk praksis: Forskningsfunnene vil hjelpe det kliniske helsearbeidet til å vite hvilken type trening som er det beste valget for å redusere insulinresistens og visceralt fettvev hos beboere i lokalsamfunnet, og kan fremmes for allmennheten for å redusere forekomsten av metabolske syndrom samt forebygge de grunnleggende årsakene til dårlig helse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Yu-Hsuan Chang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 40 til 70 år.
- uten regelmessig mosjon de siste seks årene.
Ekskluderingskriterier:
- nylig ustabil tilstand som involverer hjerneslag eller de med hjertesykdom, handikap, graviditet, psykiske lidelser, systolisk blodtrykk > 200 mmHg eller diastolisk blodtrykk >110 mmHg.
- de med kontraindikasjoner i måling av kroppssammensetningsanalysator, inkludert personer med pacemakere, kunstige metallledd, amputerte hender eller føtter, og de som ikke kan samarbeides med å stå under testing.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Aerobic trening varer i nesten 50 minutter hver gang, inkludert oppvarming og tøying i 10 minutter etter trening.
|
annen type trening
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening kombinert med motstandstrening
Aerobic trening varer i nesten 20 minutter hver gang, og legg til motstandstrening i 20 minutter.
Ekstra oppvarming 10 minutter og tøying i 5 minutter.
|
annen type trening
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening kombinert med intervalltrening
Aerobic trening varer i nesten 20 minutter hver gang, og legg til moderat intensitetsintervalltrening i 10 minutter.
Ekstra oppvarming 10 minutter og tøying i 15 minutter.
|
annen type trening
|
|
Placebo komparator: Placebo
Ingen treningsintervensjon.
|
Ingen treningsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visceralt fettvev
Tidsramme: tid før intervensjon (T0) og etter 12 uker treningsintervensjon (T1)
|
målt av kroppssammensetningsanalysatoren, som bruker bioelektrisk impedansanalyse for å estimere kroppssammensetningen.
|
tid før intervensjon (T0) og etter 12 uker treningsintervensjon (T1)
|
|
insulinresistens
Tidsramme: tid før intervensjon (T0) og etter 12 uker treningsintervensjon (T1)
|
Blodprøver.Insulinresistensstatus vil bli kontrollert av HOMA-indeksen ved baseline og ved treningsintervensjon etter 12 uker (HOMA-indeks= insulin (μU/mL)× glukose(mmol/L)/22,5).
Insulinnivået og fastesukkeret fra blodprøven vil bli kontrollert for å beregne insulinresistensen.
|
tid før intervensjon (T0) og etter 12 uker treningsintervensjon (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109-035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .